Astell on auttanut organisaatioita toteuttamaan tehokasta höyrysterilointia jo yli 140 vuoden ajan. Tänä aikana – ja erityisesti validoimalla laitteita laajassa asennuskannassa – olemme saaneet poikkeuksellisen tarkan kuvan siitä, mitä laboratorioissa todellisuudessa käsitellään autoklaaveissa, eikä siitä, mitä teknisissä eritelmissä oletetaan. Tässä artikkelissa jaetaan tämä kuva nimettömässä, koottuna muodossa: ensin yleiskuva ja sitten erittely sen mukaan, millaisissa laitoksissa työtä tehdään.
Miksi todelliset kuormat ovat tärkeitä
Autoklaavin valinta onnistuu tai epäonnistuu sen kuormituksen perusteella, ei sen tuotetietojen perusteella. Tietämys siitä, mitä yli sadan todellisen laboratorion kammioihin todella menee, on ero esitteessä kuvatun skenaarion mukaisen määrittelyn ja edessäsi olevan työn mukaisen määrittelyn välillä. Tiedoista voidaan tehdä kaksi johtopäätöstä: on olemassa yhteinen ydin, joka on lähes kaikille yhteinen, ja jokaiselle laitostyypille on ominaista selvä tunnusmerkki.
Yhteinen ydin
Yleisin yksittäinen kuorma kaikilla aloilla on Duran-pullo – 500 ml:n ja 1 litran koot ovat päivittäisiä työjuhlia – joka sisältää valmistettuja elatusaineita, liemiä ja vettä, usein vain osittain täytettynä. Lähellä perässä tulevat petrimaljat ja -levyt, sitten putket ja pullot, yleiskäyttöiset tuotteet sekä pipetin kärkipakkaukset: rutiininomaiset mikrobiologian ja soluviljelyn kulutustarvikkeet. Ja kaiken tämän rinnalla kulkee ulosmenevä dekontaminaatio – käsineet, laboratoriotakit ja steri-pusseihin pakatut paperipyyhkeet, muovijätteet ja terävät esineet. Tämä ydin on huomattavan yhdenmukainen laboratoriosta toiseen.
Missä laitokset eroavat toisistaan: kuormat laitostyypin mukaan
Tämän ytimen lisäksi laitostyyppi määrittää kuorman – ja sitä kautta myös laitteen. Alla olevassa taulukossa on yhteenveto validoidun laitteistokannan perusteella havaituista malleista. Huomautus taulukon lukemisesta: ”formaatit”-sarakkeessa näkyy, mitä näissä laitoksissa tosiasiallisesti käytetään, palvelutietojen perusteella; ”vaihtoehdot”-sarakkeessa näkyvät kyseiseen työhön tyypillisesti sopivat vaihtoehdot, jotka on esitetty pikemminkin teknisinä ohjeina kuin lukumäärinä. Jotkut rivit perustuvat vain muutamaan laitokseen, ja ne on merkitty vastaavasti.
Laitostyyppi | Yleiset kuormat | Yleisesti käytetyt formaatit | Työhön sopivat vaihtoehdot |
Yliopistot ja opetustutkimuslaboratoriot | Durans-astioissa oleva väliaine ja vesi; petrimaljat ja -levyt; pipetin kärkien laatikot; Nalgene- ja näytepullot; käsineet, suojatakit ja paperipyyhkeet jätteinä | Laaja valikoima: ylälataavat, etulataavat ja etulataavat tyhjiömallit sekä pöytämallit pienemmille laboratorioille | Useita tallennettuja ohjelmia; yksinkertainen, toistettava käyttö vaihtuville käyttäjille; jäähdytys sovitettu elatusaineiden läpimenoon |
Laitostyyppi | Tavalliset kuormat | Yleisesti käytetyt formaatit | Työhön sopivat vaihtoehdot |
Kasvi- ja maataloustutkimus | Ennen kaikkea käytetty maaperä ja kasvien jätteet (usein erityisissä laatikoissa/astioissa); kasvualustat Durans-astioissa; suojatakit ja yleiset jätteet | Etulataavat tyhjiö- ja tyhjiökuivausyksiköt — pääasiassa tyhjiökäyttöisiä laitteita | Imun esikäsittely ja jälkikäsittely tiheille kuormille; lämmityskotelo ja kuivaus säkissä olevalle jätteelle; suuri neliönmuotoinen kammio irtotavaran tarjottimille ja laatikoille |
Laitostyyppi | Tavalliset kuormat | Yleisesti käsiteltävät formaatit | Työhön sopivat vaihtoehdot |
Biolääketiede ja syöpätutkimus | Viljelyalustat ja nesteet Durans-astioissa; viljelypullot (mukaan lukien 2 litran pullot); putket ja ampullit; kärkipakkaukset; käsineet, suojatakit ja kertakäyttöiset muovituotteet | Ylälataavat ja etulataavat tyhjiösterilisaattorit sekä suuret neliönmuotoiset tyhjiösterilisaattorit | Tyhjiöilmanpoisto sekakuormille; tehokas nestejäähdytys; erillinen kertakäyttötuotteiden hävitysohjelma |
Laitostyyppi | Tavalliset kuormat | Yleisesti käytetyt formaatit | Työhön sopivat vaihtoehdot |
Lääkkeiden valmistus ja CDMO:t | Voimakkaasti nesteisiin painottunut: viljelyalustat ja vesi Duran- ja Universal-astioissa monilla täyttömäärillä; petrimaljat | Pääasiassa etulataus (pieni otos: ~6 toimipaikkaa) | Kuormitusta tunnistava ajoitus ja joustavat anturit nesteille; tehokas jäähdytys; täydellinen tuloste, kirjausketju ja dokumentointi validointia varten |
Laitostyyppi | Yleiset kuormat | Yleisesti käytetyt formaatit | Työhön sopivat vaihtoehdot |
Suodatus ja bioprosessointi | Kapselisuodattimet, patruuna- ja kotelokokoonpanot, 47 mm:n ja 142 mm:n levypidikkeet, letkut ja steri-pussit; TSB-kasvatusaineet Durans-astioissa | Suuret neliönmuotoiset tyhjiösterilisaattorit sekä pöytämallit (pieni näyte: ~5 kohtaa) | Monimutkaisten kokoonpanojen esi- ja jälkipaineen pulssaus; tyhjiö- ja vaippakuivaus; validointidokumentaatio |
Laitostyyppi | Tavalliset kuormat | Yleisesti käytetyt formaatit | Työhön sopivat vaihtoehdot |
Elintarvikkeiden ja juomien laadunvalvonta | Durans-pulloissa olevat elatusaineet ja näytenesteet; levyt ja petrimaljat; näytepullot; suodatetut steri-pussit | Edessä kuormattava ja pöytämalli (pieni näyte: ~3 kohtaa) | Kompakti koko; jäähdytys sovitettu rutiinilaadunvalvontaan; tallennetut ohjelmat kasvualustoille ja hävitykseen |
Laitostyyppi | Tavalliset erät | Yleisesti käytetyt formaatit | Työhön sopivat vaihtoehdot |
Laite- ja henkilökohtaisen hygienian tuotteiden valmistus | Pienet ampullit ja säiliöt, usein suolaliuoksella täytetyt; läpipainopakkaukset ja anturikomponentit; tarjottimet; nesteet Duran-astioissa | Pääasiassa pöytämallit, joitakin suuria neliönmuotoisia tyhjiölaitteita (pieni otos: ~7 toimipaikkaa) | Nesteiden ja jätteiden hävitysohjelmat; kuormitustunnistava ajoitus; pieni tilantarve |
