A esterilização a vapor baseia-se num princípio fundamental: o vapor deve entrar em contacto físico com todas as superfícies de cada artigo a esterilizar. Para que isto aconteça de forma fiável, a autoclave deve ser o modelo adequado para a carga, estar corretamente instalada e ser utilizada por um operador que compreenda o comportamento do vapor.

O STEAM FITS é o quadro de referência que abrange tudo o que é necessário definir antes de recomendar uma autoclave — e tudo o que um cliente precisa de saber para obter resultados consistentes e validados com a mesma.

• S — Finalidade da Esterilização
• T — Carga típica
• E — Entrada e Espaço
• A — Serviços Disponíveis
• M — Minerais na Água
• F — Vapor de fluxo livre
• I — Temperatura interna do líquido
• T — Pontos problemáticos
• S — Assistência e Apoio

S — Finalidade da esterilização

O que está a ser esterilizado?

O tipo de carga a esterilizar determina as especificações da autoclave mais do que qualquer outro fator isolado. Antes de discutir o tamanho da câmara, a configuração ou o preço, deve sempre determinar o que o cliente está efetivamente a processar — pois uma unidade que esteriliza meios de cultura líquidos tem requisitos fundamentalmente diferentes daquela que elimina resíduos clínicos ou esteriliza instrumentos cirúrgicos embalados.

Fluidos e líquidos

A esterilização de líquidos — mais frequentemente meios de cultura, reagentes ou outras soluções aquosas — é um dos casos de utilização mais comuns em ambientes laboratoriais. Os líquidos apresentam um desafio específico: têm uma elevada massa térmica e aquecem mais lentamente do que o ar circundante na câmara. Isto significa que o facto de a câmara atingir a temperatura alvo não garante que o líquido no interior dos frascos tenha feito o mesmo. As cargas de líquidos requerem, por conseguinte, sempre tempos de ciclo mais longos do que cargas sólidas equivalentes e devem ser sempre processadas com uma sonda de temperatura da carga, para garantir que o tempo de manutenção da esterilização só tenha início quando o próprio líquido atingir a temperatura exigida.

Resíduos e material descartável

Os resíduos laboratoriais ou clínicos constituem outro tipo de carga comum. É importante distinguir entre resíduos plásticos e resíduos líquidos, uma vez que estes apresentam requisitos de ciclo e necessidades de contenção diferentes. O cliente deve também esclarecer se os resíduos estão a ser submetidos a autoclave antes da eliminação segura (tornando-os não perigosos) ou para algum outro fim, uma vez que tal pode afetar os requisitos de validação do ciclo. No caso dos resíduos clínicos, podem também aplicar-se requisitos regulamentares locais.

Instrumentos

Os instrumentos embalados e não embalados comportam-se de forma diferente na autoclave. Os instrumentos não embalados numa bandeja aberta são relativamente simples de tratar, uma vez que o vapor pode atingir diretamente todas as superfícies. Os instrumentos embalados apresentam um desafio em termos de remoção de ar: o material de embalagem retém ar contra a superfície do instrumento, e esse ar retido impede que o vapor entre em contacto com a mesma. As cargas embaladas requerem normalmente um ciclo de pré-vácuo ou de vácuo pulsado para extrair o ar antes da introdução do vapor. Determinar se os instrumentos estão embalados ou não é, portanto, uma questão fundamental em termos de especificações.

Tecidos, tubos e pontas de pipeta

Os tecidos, os tubos flexíveis e as pontas de pipeta partilham todos o mesmo problema: retêm ar. Os tecidos retêm ar nas suas fibras; os tubos retêm-no no lúmen; as pontas de pipeta retêm-no em cavidades estreitas. Todos estes tipos de carga requerem normalmente um ciclo assistido por vácuo — quer uma única fase de pré-vácuo, quer um vácuo fracionado pulsado — para evacuar o ar antes da admissão do vapor. Se o cliente estiver a processar qualquer um destes materiais, é improvável que um ciclo de deslocamento por gravidade seja adequado, pelo que este aspeto deve ser tido em conta na especificação desde o início.

Utensílios e equipamento geral de laboratório

A vidraria geral de laboratório, os utensílios e o equipamento são frequentemente fáceis de esterilizar, mas as geometrias complexas merecem atenção. Artigos ocos, artigos com recessos cegos ou instrumentos com secções articuladas ou com juntas podem todos reter ar, mesmo num ciclo por gravidade. Se o cliente tiver artigos invulgares na sua carga, vale a pena questionar sobre a geometria e ponderar se um ciclo assistido por vácuo proporcionaria resultados mais fiáveis.

Cargas mistas

Muitos clientes de laboratório não processam um único tipo de carga limpa — processam tudo o que precisa de ser esterilizado nesse dia, o que pode ser uma combinação de líquidos, instrumentos e resíduos. Quando uma unidade processa cargas mistas, os requisitos do programa do tipo de carga mais exigente definem a especificação mínima para toda a máquina. Uma unidade que processe tanto instrumentos embalados como meios líquidos, por exemplo, necessita de uma autoclave capaz de realizar ciclos assistidos a vácuo (para os instrumentos) e programas para líquidos com uma sonda de carga (para os meios). Determinar desde o início toda a gama de tipos de carga evita que as especificações sejam insuficientes.

T — Carga típica

Qual é o volume, tamanho, peso e forma médios da carga?

Uma vez determinado o tipo de carga, a questão seguinte diz respeito à escala e à frequência. A dimensão da câmara não se resume simplesmente a escolher a opção de maior dimensão — a câmara adequada é aquela que acomoda confortavelmente um ciclo típico sem custos adicionais desnecessários, ao mesmo tempo que possui capacidade suficiente para lidar com picos de produção sem criar um estrangulamento no processo.

Volume e Tamanho

Peça ao cliente que descreva uma operação típica na autoclave em termos concretos: quantos frascos, de que tamanhos, quantas bandejas de instrumentos, quantos sacos de resíduos. Isto fornece um volume de carga útil que pode ser comparado com os tamanhos de câmara disponíveis. Uma regra prática útil consiste em procurar uma câmara que possa ser confortavelmente carregada até cerca de 70–80 % da capacidade numa operação típica, deixando margem para variações sem desperdiçar energia numa câmara de dimensões excessivas.

Peso e forma

O peso e a forma da carga são importantes tanto por razões práticas como técnicas. Cargas pesadas — em particular grandes quantidades de líquido — requerem prateleiras e suportes de carga adequados. Cargas de forma irregular podem afetar a circulação do vapor no interior da câmara. Itens individuais muito grandes ou pesados podem influenciar a escolha entre a configuração horizontal (carregamento frontal) e vertical (carregamento superior), uma vez que as unidades horizontais oferecem normalmente um melhor acesso para cargas pesadas ou de manuseamento difícil.

Frequência de utilização

Quantos ciclos o cliente necessita de realizar por dia ou por semana? Um laboratório de elevado rendimento que realiza vários ciclos por dia tem requisitos diferentes dos de uma pequena instalação que realiza apenas alguns ciclos por semana. A utilização de alta frequência aumenta o desgaste das juntas, dos elementos e dos componentes de controlo, tornando a escolha do modelo e o contrato de assistência mais significativos. Pode também indicar a necessidade de uma câmara maior, para permitir um número menor de ciclos de maior dimensão, em vez de muitos ciclos mais pequenos.

Configuração: horizontal vs. vertical

As respostas às perguntas acima indicarão se uma configuração horizontal (porta com abertura frontal) ou vertical (tampa com abertura superior) é mais adequada. As unidades verticais ocupam menos espaço e são adequadas para cargas mais pequenas em espaços restritos. As unidades horizontais oferecem maior capacidade e são, em geral, mais adequadas para instalações de elevado rendimento, cargas maiores ou mais pesadas e aplicações que exijam uma configuração de passagem com porta dupla. No caso das unidades horizontais, confirme também o tipo de abertura da porta: a porta abre-se para o exterior com uma dobradiça ou desliza para cima ou para baixo? Isto determina o espaço livre necessário à frente da unidade.

E — Acesso e Espaço

Será que a unidade consegue ser colocada fisicamente no local pretendido e existe espaço de trabalho suficiente à sua volta?

Um problema comum e totalmente evitável consiste em especificar uma autoclave que não possa ser entregue no local pretendido, ou que, embora caiba no espaço em teoria, não deixe espaço suficiente para o operador trabalhar com segurança e eficiência. Ambas as verificações devem ser efetuadas antes da confirmação da encomenda.

Acesso físico e percurso de entrega

Meça todo o percurso de entrega desde a entrada do edifício até à posição final: larguras das portas, larguras dos corredores, quaisquer curvas em ângulo reto e dimensões do elevador, caso a unidade tenha de ser transportada para um piso superior. No caso de autoclaves de chão de grandes dimensões, verifique se será necessário remover temporariamente os caixilhos das portas ou outros elementos fixos. Em alguns edifícios mais antigos ou em espaços laboratoriais reconvertidos, o percurso de entrega constitui a restrição determinante quanto ao modelo que pode ser instalado.

Área útil e espaço livre

A área ocupada pela autoclave é apenas parte do espaço necessário. Preveja:

• Espaço livre em todos os lados para ventilação e acesso durante a manutenção
• Espaço livre para a abertura da porta ou da tampa (uma porta de abertura frontal necessita de espaço livre equivalente à profundidade da porta na frente da unidade)
• Espaço de trabalho do operador para carga e descarga — particularmente relevante para cargas pesadas de líquidos ou sacos de resíduos de grandes dimensões que possam ter de ser manobrados com um carrinho

Configuração da porta e fluxo de trabalho

No caso de unidades verticais, certifique-se de que existe espaço livre superior adequado para que a tampa se abra totalmente. No caso de unidades horizontais com portas deslizantes para cima ou para baixo, certifique-se de que o trilho da porta não interfira com arrumação superior ou instalações fixadas no teto. No caso de unidades de passagem com porta dupla, certifique-se de que ambos os lados da autoclave têm acesso equivalente e que o fluxo de trabalho entre os lados limpo e sujo é prático para os operadores que a utilizam.

A — Serviços públicos disponíveis

Que ligações elétricas, de escoamento e de água existem no local?

A incompatibilidade dos serviços está entre as causas mais comuns de atrasos ou problemas nas instalações. Todos os serviços necessários devem ser confirmados antes da encomenda — adaptar uma alimentação elétrica trifásica ou instalar um ralo de chão após a entrega da autoclave é demorado, dispendioso e totalmente evitável.

Alimentação elétrica

Confirme o fornecimento elétrico disponível no local de instalação pretendido: tensão, número de fases e capacidade do circuito disponível. As autoclaves de bancada mais pequenas funcionam normalmente com um fornecimento monofásico padrão. As unidades de chão de maiores dimensões — particularmente aquelas com elementos de aquecimento de aquecimento rápido ou de alta potência — requerem frequentemente alimentação trifásica de 415 V. Se o local não dispuser atualmente de alimentação trifásica no local pretendido, será necessário que um eletricista instale uma nova ligação antes da instalação. Este aspeto deve ser tido em conta no calendário e no custo do projeto.

Abastecimento de água

Confirme se o local dispõe de água da rede pública no ponto de instalação e se a ligação será de enchimento manual ou automático. O enchimento manual significa que o operador adiciona água ao reservatório da autoclave antes de cada ciclo — adequado para uma utilização menos frequente. O enchimento automático liga a autoclave diretamente à rede de água e enche-a automaticamente, o que é fortemente recomendado para operações de elevada frequência ou sem supervisão. Confirme também se o local tem acesso a um abastecimento de água tratada (amaciada, tratada por osmose inversa ou desionizada), o que é sempre preferível à água da rede não tratada.

Drenagem

Um ralo ao nível do pavimento com um ponto de descarga aberto e livre constitui a configuração de drenagem ideal para uma autoclave. Mais especificamente, um ralo de pavimento DN54 capaz de receber condensado quente sem contrapressão. Verifique se o ralo permite efetivamente uma descarga livre — alguns sistemas de drenagem apresentam restrições de contrapressão ou estão ligados a sistemas em que a descarga de líquidos quentes é problemática. O condensado e os efluentes devem escoar livremente após cada ciclo; um escoamento obstruído pode causar falhas no ciclo e um potencial transbordamento.

Ventilação

As autoclaves produzem calor e vapor durante a fase de exaustão e ventilação de cada ciclo. Certifique-se de que a sala está adequadamente ventilada e de que o vapor de exaustão não afetará o equipamento nas proximidades, o pessoal ou a estrutura do edifício. Em espaços fechados, poderá ser necessária ventilação adicional ou um condensador de vapor.

M — Minerais na Água

Qual é o grau de dureza da água da rede local e qual é o seu pH?

A qualidade da água é um dos fatores mais negligenciados na seleção de autoclaves e um dos mais significativos em termos de desempenho a longo prazo. A acumulação de calcário proveniente da água dura degrada progressivamente os elementos de aquecimento, obstrui as válvulas solenóides, reveste as paredes da câmara e acelera a corrosão dos componentes internos. Em casos graves, os danos causados pela água dura podem invalidar a garantia do fabricante, caso se comprove que o abastecimento de água se encontrava fora do intervalo de funcionamento especificado.

Qualidade da Água Aceitável

O autoclave pode funcionar satisfatoriamente com água da rede normal não tratada, desde que a dureza da água seja inferior a 50 partes por milhão (ppm) e o pH seja neutro. Estes são os limites dentro dos quais a formação de calcário é suficientemente lenta para que a manutenção regular de descalcificação possa manter o autoclave em boas condições.

Caso a dureza da água local exceda 50 ppm, deve ser instalada uma unidade de amaciamento de água a montante do abastecimento de água da autoclave. Não se trata de uma atualização opcional — é uma parte obrigatória da instalação em zonas com água dura. O custo do amaciador e da sua instalação deve ser incluído na proposta desde o início.

Opções de água tratada

Caso o local tenha acesso a um abastecimento de água tratada — quer se trate de água descalcificada, água tratada por osmose inversa (RO) ou água desionizada (DI) — esta deve ser sempre utilizada em detrimento da água da rede não tratada. A água tratada prolonga significativamente a vida útil da autoclave, reduz a frequência da manutenção de descalcificação e produz vapor mais limpo e seco, o que melhora o desempenho da esterilização.

Como verificar a dureza da água

A maioria dos fornecedores de água da rede pública publica dados sobre a dureza da água por código postal ou zona de abastecimento regional. Esta é a forma mais rápida de determinar se será necessário um amaciador. Se o local se situar numa área com variabilidade conhecida da dureza da água, ou se o cliente tiver dúvidas, um simples kit de teste de dureza da água pode fornecer uma leitura imediata no local da instalação.

F — Vapor de circulação livre

O vapor consegue circular livremente por toda a carga?

O princípio fundamental da esterilização a vapor consiste no facto de o vapor ter de entrar em contacto físico com todas as superfícies de cada artigo presente na carga. Uma autoclave só consegue esterilizar aquilo a que o vapor consegue chegar. A técnica de carregamento é, por conseguinte, tão importante quanto a própria autoclave — e é algo que os operadores do cliente precisam de compreender e aplicar de forma consistente desde o primeiro ciclo.

Utilize tabuleiros e cestos

Todo o material a esterilizar deve ser colocado em tabuleiros ou em cestos de aço inoxidável, não diretamente no chão da câmara nem empilhado na horizontal. O objetivo dos tabuleiros e cestos é elevar os artigos e criar espaço para que o vapor circule livremente por baixo e à sua volta. Os artigos colocados diretamente no chão da câmara criam uma zona de contacto onde o vapor não consegue atingir a parte inferior, deixando essas superfícies não esterilizadas.

Utilize placas de suporte de carga

As placas de suporte de carga (ou prateleiras perfuradas) elevam ainda mais os itens dentro da câmara e garantem que o vapor possa circular por baixo da base da carga, bem como à sua volta. Isto é particularmente importante para itens grandes ou pesados que, de outra forma, poderiam ficar apoiados na horizontal e aderir à superfície da bandeja.

Desaperte as tampas das garrafas

As garrafas de meio de cultura, as garrafas de amostra e quaisquer outros recipientes com tampas de rosca devem ter sempre as tampas desapertadas em aproximadamente um quarto de volta antes de serem colocados na autoclave. Um recipiente selado retém o ar no seu interior: esse ar não pode ser deslocado pelo vapor, impedindo a equalização da pressão e da temperatura no interior da garrafa. Para além da falha de esterilização que isto provoca, uma garrafa de vidro selada num ambiente de vapor pressurizado representa um risco de segurança significativo — a pressão no interior da garrafa pode aumentar ao ponto de esta se partir.

Sacos de resíduos abertos

Os sacos de resíduos devem permanecer abertos e desamarrados antes da esterilização em autoclave e devem ser colocados em caixotes de lixo de aço inoxidável, em vez de ficarem simplesmente dentro da câmara. Um saco de resíduos selado retém o ar no seu interior, criando uma bolsa na qual o vapor não consegue penetrar — o que significa que os resíduos no seu interior não são esterilizados. Além disso, o saco selado pode inflar sob pressão e rebentar, espalhando o conteúdo pelo interior da câmara.

I — Temperatura interna do líquido

Como confirmar que o próprio líquido atingiu a temperatura de esterilização?

A temperatura da câmara e a temperatura do líquido não são a mesma coisa. Quando uma autoclave atinge a temperatura de esterilização definida, o vapor no interior da câmara encontra-se a essa temperatura — mas o líquido dentro das garrafas e recipientes que compõem a carga pode ainda estar significativamente mais frio, uma vez que o líquido tem uma massa térmica muito superior à do ar e demora mais tempo a aquecer. Iniciar o tempo de manutenção da esterilização a partir do momento em que a câmara atinge a temperatura, em vez de a partir do momento em que a própria carga atinge a temperatura, acarreta o risco de concluir um ciclo em que o líquido nunca foi, de facto, esterilizado.

Por que razão as cargas líquidas demoram mais tempo

Quanto maior for o volume de líquido num recipiente, mais tempo demora a atingir a temperatura de esterilização. Um frasco de 100 ml aquece relativamente depressa; um frasco de 5 litros pode demorar muitos minutos a atingir a temperatura da câmara, mesmo numa autoclave bem vedada a executar um ciclo adequado. Os tempos de ciclo padrão que funcionam de forma fiável para cargas sólidas ou de instrumentos serão frequentemente inadequados para cargas líquidas de grande volume, a menos que tenham sido especificamente validados para esse tamanho e tipo de carga.

Temporização do Processo com Detecção da Carga (LSPT)

A solução para este desafio é o Temporizador de Processo com Detecção da Carga (LSPT), por vezes também designado por sonda de temperatura da carga ou sonda de referência. Uma sonda de temperatura é colocada diretamente na carga líquida — quer numa garrafa de referência de volume equivalente, cheia com o mesmo líquido, quer diretamente numa garrafa dentro da própria carga. O sistema de controlo da autoclave monitoriza esta sonda e só começa a contar o tempo de manutenção da esterilização assim que a sonda confirmar que o próprio líquido atingiu a temperatura de esterilização exigida.

O LSPT elimina a incerteza da esterilização de líquidos. Garante que todos os ciclos são válidos, independentemente do volume da carga, da temperatura inicial ou de pequenas variações no desempenho da câmara. Para qualquer cliente que processe regularmente cargas líquidas, o LSPT deve ser recomendado como padrão e não como um extra opcional.

Orientações práticas

O frasco de referência utilizado para o LSPT deve ser enchido com o mesmo líquido que a carga real e deve corresponder ao volume do recipiente de maior dimensão presente na carga. A utilização de um frasco de referência mais pequeno fará com que o temporizador comece a contar antes de os frascos de maior dimensão na carga terem atingido a temperatura, dando uma indicação falsa de que a esterilização está concluída. Este é um pormenor em que é fácil cometer erros e que vale a pena explicar claramente aos operadores do cliente.

T — Pontos problemáticos

Que erros comuns devem os operadores evitar?

A maioria das falhas na esterilização em autoclave não é causada por avarias no equipamento, mas por erros do operador — falhas evitáveis no carregamento, na seleção do ciclo ou nos relatórios de manutenção que resultam numa esterilização incompleta ou, em alguns casos, em danos na própria autoclave. Um cliente bem informado tem muito menos probabilidades de enfrentar estes problemas.

Recipientes inadequados

Nem todos os recipientes são adequados para a esterilização em autoclave. A questão fundamental é saber se o vapor consegue atingir todas as superfícies interiores. Recipientes de gargalo estreito, recipientes com geometria interna complexa, artigos colocados de cabeça para baixo com a abertura selada contra um tabuleiro e disposições muito apertadas que impedem a circulação do vapor entre os artigos são, todos, causas comuns de esterilização incompleta. Se o cliente estiver a esterilizar em autoclave artigos com geometria invulgar, vale a pena discutir como esses artigos devem ser posicionados e se se justificam medidas adicionais — tais como a utilização de um programa assistido a vácuo.

Selagem de sacos antes da esterilização em autoclave

Este é um dos erros mais frequentes cometidos pelos operadores no manuseamento de cargas de resíduos. Quando um saco de resíduos é selado — quer seja atado, preso com abraçadeiras ou selado a quente — antes de ser colocado na autoclave, o ar retido no interior do saco não pode ser deslocado pelo vapor. O saco pode estar rodeado por vapor saturado, mas o seu interior continua a ser uma bolsa de ar retido, na qual os resíduos não são esterilizados. Os operadores devem receber instruções claras: os sacos de resíduos devem ser colocados na autoclave abertos e desatados, sempre.

Enchimento excessivo de frascos de meio de cultura

Encher os frascos de meio de cultura demasiado perto do topo deixa espaço livre insuficiente para a expansão do líquido durante a fase de aquecimento do ciclo. À medida que o líquido se aproxima da temperatura de esterilização, expande-se e, num frasco selado ou insuficientemente ventilado, transbordará. O derramamento de meio de cultura ou de outros líquidos na câmara da autoclave pode contaminar a câmara, obstruir as aberturas de drenagem e criar um trabalho adicional de limpeza. Como regra geral, os frascos devem ser enchidos até, no máximo, 80 % do seu volume total, deixando pelo menos 20 % de espaço livre.

Enchimento excessivo de sacos de resíduos

Um saco de resíduos demasiado compacto apresenta dois problemas: em primeiro lugar, o vapor não consegue circular livremente entre os itens no seu interior; em segundo lugar, não há espaço para que o ar retido seja expelido, mesmo que o saco seja deixado aberto. Os sacos sobrecarregados também são propensos a tombar e a derramar-se dentro da câmara. Os sacos devem ser enchidos de forma solta, deixando espaço suficiente para que o conteúdo assente, e colocados num caixote de descarte em aço inoxidável que os mantenha na posição vertical durante todo o ciclo.

Tempo de ciclo insuficiente

Definir um tempo de manutenção da esterilização demasiado curto é um erro comum, especialmente quando os operadores tentam executar ciclos mais rápidos para aumentar o rendimento. Para cargas sólidas, o tempo de manutenção necessário a 121 °C (ou 134 °C para ciclos a temperaturas mais elevadas) está bem estabelecido. Para cargas líquidas, o tempo necessário é mais longo e depende do volume de líquido a ser processado. Os tempos de ciclo devem ser validados para a carga específica que está a ser processada — uma configuração de tempo que seja adequada para um tipo ou volume de carga pode ser totalmente insuficiente para outro.

Problemas mecânicos não comunicados

Pequenos problemas com uma autoclave — um ruído invulgar no início de um ciclo, um tempo de ciclo ligeiramente mais longo do que o normal, um alarme ocasional que se reinicia automaticamente, uma vedação da porta desgastada que começa a verter líquido — são frequentemente ignorados pelos operadores, que estão concentrados em concluir o seu trabalho. Se não forem comunicados nem resolvidos, estes pequenos problemas transformam-se em avarias graves. Os utilizadores devem ser encorajados a comunicar qualquer anomalia, por mais insignificante que pareça, para que esta possa ser investigada e resolvida antes de se transformar numa avaria.

S — Assistência e Apoio

Quem é responsável pela manutenção, calibração, qualificação prévia (PQ) e resposta a paragens de funcionamento?

Uma autoclave constitui uma infraestrutura laboratorial essencial. Na maioria dos contextos, se a autoclave estiver fora de serviço, o trabalho pára — as experiências não podem prosseguir, os resíduos acumulam-se e, em contextos clínicos, os instrumentos não podem ser disponibilizados. Estabelecer um acordo de assistência claro e competente não é uma consideração comercial secundária; é parte integrante da decisão de compra.

Engenheiros Formados e Experientes

A assistência deve ser prestada por engenheiros devidamente formados no modelo específico da autoclave, e não apenas em autoclaves em geral. A formação específica para cada modelo significa que os engenheiros estão familiarizados com o sistema de controlo específico, a configuração das válvulas, o sistema de vedação e os modos de avaria mais comuns da unidade. Idealmente, o prestador de serviços deve dispor de um stock das peças sobressalentes mais frequentemente necessárias — vedantes das portas, válvulas solenóides, elementos de aquecimento, fusíveis e componentes de controlo — para que as reparações possam ser concluídas na primeira visita, em vez de se ter de aguardar pela encomenda das peças.

Contratos de Manutenção Anual

Um contrato de manutenção preventiva prevê uma manutenção anual programada: inspeção e substituição de peças sujeitas a desgaste, verificações de calibração, atualizações de software e uma avaliação geral do estado da autoclave. A manutenção anual deteta problemas em fase inicial antes que se transformem em avarias, mantém a autoclave num estado que permite a validação do processo e fornece documentação do histórico de manutenção, frequentemente exigida em ambientes regulamentados.

Qualificação de Desempenho e Validação de Carga

A Qualificação de Desempenho (PQ) é o processo formal de demonstrar que uma autoclave atinge consistentemente os parâmetros de temperatura e pressão para os quais foi especificada, nas condições reais de utilização. A validação de cargas vai mais além, confirmando que programas de ciclos específicos esterilizam de forma fiável cargas específicas de acordo com a norma exigida. Ambas são essenciais em ambientes regulamentados — farmacêuticos, clínicos e muitos contextos de investigação — e ambas devem ser realizadas por, ou sob a supervisão de, um prestador de serviços competente.

A Astell presta serviços de PQ e validação de cargas de acordo com normas de referência rastreáveis ao UKAS. A acreditação UKAS significa que os dados de calibração e validação produzidos são fiáveis para efeitos de submissão a entidades reguladoras e de auditoria.

Calibração

Para além da PQ periódica, os sensores de temperatura e pressão da autoclave devem ser calibrados a intervalos regulares para garantir que as suas leituras se mantêm precisas. A calibração é realizada por um engenheiro qualificado que compara a saída dos sensores da autoclave com um instrumento de referência calibrado, rastreável a padrões nacionais de medição. Caso seja identificada uma deriva dos sensores, estes são ajustados ou substituídos, e a calibração é repetida até que as leituras se encontrem dentro da tolerância exigida.

É a calibração precisa dos sensores que confere validade aos registos dos ciclos da autoclave. Uma temperatura registada de 121 °C só é significativa se se tiver comprovado que o sensor que a mede é preciso.

Rede de Assistência da Astell

A Astell dispõe de uma equipa dedicada de 8 engenheiros de assistência e mantém parcerias de assistência autorizadas de longa duração no país. Na Dinamarca, o parceiro autorizado é a Buch & Holm. Através desta rede, estão disponíveis contratos de manutenção anual, serviços de PQ e validação de carga rastreável pela UKAS. Contacte o seu representante da Astell para obter detalhes sobre a cobertura regional e os tempos de resposta de assistência aplicáveis ao seu território.

Obter os melhores resultados da sua autoclave

Limpeza e manutenção

A limpeza regular é essencial para manter o desempenho da autoclave e prolongar a vida útil do equipamento. O interior da câmara, a vedação da porta, o filtro de drenagem e o reservatório de água devem ser inspecionados e limpos a intervalos regulares, de acordo com o calendário do fabricante.

Os depósitos de calcário nas paredes da câmara, nos elementos de aquecimento e nos componentes de drenagem devem ser removidos utilizando um agente descalcificante adequado. A frequência necessária depende da dureza da água local e do volume de ciclos — locais em áreas com água dura ou com elevado volume de ciclos necessitarão de descalcificação mais frequente do que locais de baixa utilização em áreas com água macia.

A vedação da porta (junta) é um elemento sujeito a desgaste e deve ser inspecionada em cada intervenção de manutenção para detetar sinais de deformação permanente, fissuras ou infiltrações. Uma vedação da porta defeituosa fará com que a autoclave tenha dificuldade em atingir ou manter a pressão, levando a ciclos prolongados ou falhados. As vedações da porta devem ser substituídas de forma proativa durante a manutenção planeada, em vez de se esperar por uma avaria.

Manutenção de registos

A manutenção precisa de registos é uma parte fundamental da operação responsável de autoclaves e constitui um requisito regulamentar em muitos contextos. No mínimo, os operadores devem registar:

• A data e a hora de cada ciclo
• O programa de ciclo utilizado
• A natureza da carga (tipo de carga, volume aproximado)
• O resultado do ciclo (concluído com sucesso, falhado ou abortado)
• Quaisquer anomalias ou alarmes observados durante o ciclo
• O nome ou identificador do operador

Muitas autoclaves modernas dispõem de funcionalidades integradas de registo de dados e impressão, capazes de gerar automaticamente um registo do ciclo em formato impresso ou eletrónico. Sempre que tal estiver disponível, deve ser utilizado. Caso contrário, é necessário um registo manual. Os registos dos ciclos devem ser conservados em conformidade com os requisitos regulamentares locais e com os procedimentos de gestão da qualidade da própria organização.

Armazenamento de resíduos antes da esterilização em autoclave

Os resíduos que aguardam a esterilização em autoclave devem ser armazenados de forma segura e de modo a minimizar os riscos para o pessoal. As principais considerações incluem:

• Os resíduos biológicos perigosos devem ser armazenados em sacos ou recipientes adequados, claramente rotulados e aptos para autoclavagem, separados dos resíduos gerais
• O tempo de armazenamento entre a geração e a esterilização em autoclave deve ser minimizado, particularmente no caso de resíduos clínicos ou infecciosos, para reduzir o risco de contaminação secundária ou degradação dos sacos
• Os sacos não devem ser enchidos em excesso antes do armazenamento — encha-os até, no máximo, dois terços da sua capacidade, para permitir um manuseamento seguro e uma esterilização eficaz
• As áreas de armazenamento devem ser seguras, devidamente ventiladas e acessíveis apenas a pessoal autorizado

Calibração de autoclaves: uma análise mais aprofundada

A calibração do sistema de medição de temperatura e pressão de uma autoclave é um processo distinto da manutenção de rotina, e é importante que os clientes compreendam essa diferença.

Durante a calibração, um engenheiro qualificado traz instrumentos de referência calibrados — os quais, por sua vez, são rastreáveis a padrões nacionais de medição — e liga-os à autoclave, juntamente com os próprios sensores da mesma. É executada uma série de ciclos de teste, e as leituras dos sensores da autoclave são comparadas com as dos instrumentos de referência em toda a gama de temperaturas e pressões de funcionamento. Qualquer discrepância é documentada e, caso exceda a tolerância permitida, o sensor é ajustado, reparado ou substituído até se alcançar a conformidade.

O resultado de um exercício de calibração é um certificado de calibração que indica o desvio medido dos sensores da autoclave em relação aos padrões de referência rastreáveis. Este certificado constitui a base dos registos de processo da autoclave — é o que torna uma leitura de temperatura registada legal e cientificamente defensável.

A calibração deve ser realizada pelo menos uma vez por ano, ou com maior frequência se tal for exigido pelo sistema de gestão da qualidade do local, pelo quadro regulamentar ou na sequência de qualquer reparação que possa ter afetado a precisão dos sensores.