Laboratoriet som beviser at legemidlet virker

Laboratoriet som beviser at legemidlet virker

Sterilisering i et bioanalytisk kontraktsforskningslaboratorium

Astell har hjulpet organisasjoner med å oppnå effektiv dampsterilisering i mer enn 140 år. I løpet av denne tiden har vi lært at et bioanalytisk laboratorium trenger en autoklav det kan stole fullt og helt på, fordi forurensning vil undergrave selve dataene som laboratoriet er opprettet for å produsere. Denne artikkelen bygger på erfaringer fra en anonymisert britisk bioanalytisk kontraktsforskningsorganisasjon utstyrt med en kompakt benkeautoklav.

Utfordringen: krevende, regulert, uten rom for forurensning

En bioanalytisk CRO eksisterer for å besvare et presist spørsmål: Virker legemidlet som det skal, på det nivået det skal, i reelle prøver fra en klinisk studie? Dette arbeidet er krevende og regulert, og tåler ikke forurensning. Stille og rolig står en autoklav i bakgrunnen, som betjener både den rene siden og den sikre avfallshåndteringssiden av et krevende analyselaboratorium.

Hvorfor en kompakt benkeenhet passer

Et slikt laboratorium trenger ikke nødvendigvis en stor maskin; det trenger en pålitelig, kompakt enhet som passer på en travel analysebenk og tar seg av det viktigste – sterile medier og løsninger, rent glassutstyr og sikker dekontaminering av brukt prøvemateriale og forbruksvarer. En benkeautoklav med frontlasting på rundt førti liter gjør nettopp dette, og kjører oppgavene som separate lagrede programmer som hentes frem fra berøringsskjermen – en væskesyklus for medier og løsninger, en avfallsdestruksjonssyklus for brukt materiale – i stedet for å måtte stilles inn på nytt for hånd hver gang.

Det eneste alternativet som er verdt å ha

I et regulert miljø er lastavhengig tidsinnstilling det alternativet det er verdt å spesifisere: den utsetter starten på steriliseringstidtakeren til selve lasten har nådd temperaturen, i stedet for at kammeret har gjort det, slik at en væskelast som varmer seg langsomt, faktisk holdes i full eksponeringstid i stedet for å stole på et estimert oppvarmingsmargin.

Et typisk oppsett vil være kulturmedier og løsninger i en 121 °C-syklus som holdes i 15 minutter med lastavhengig tidsinnstilling, sammen med brukt prøvemateriale og forbruksvarer i en avfallsdestruksjonssyklus – i en åpen beholder, oppvarmet til 121 °C eller høyere.

Hva dette betyr for bioanalytiske laboratorier

De avgjørende egenskapene er pålitelighet og repeterbarhet – samme syklus, samme resultat, gang på gang – på en maskin som er enkel nok til å stå i et hjørne og som alle som bruker den kan stole på. Det nevnes aldri i studierapporten, men studien ville ikke vært mulig uten den.

Hvordan Astell kan hjelpe

I denne typen anvendelser kan Astell hjelpe analyselaboratorier med å tilpasse en kompakt autoklav, med lagrede sykluser og tidsinnstillingsalternativer, til en regulert bioanalytisk arbeidsbelastning. Hvis du står overfor en lignende utfordring eller har andre spørsmål knyttet til autoklaver, kan du kontakte Astell for å diskutere dette. Med hundrevis av autoklaver tilgjengelig, svært tilpassbare løsninger, allsidige installasjonsalternativer og et ekspertteam av egne serviceingeniører, har Astell kompetansen og erfaringen som trengs for å løse dine utfordringer innen dampsterilisering. Kontakt Astell i dag på Info@Astell.com.


Astells artikkelarkiv i laboratoriemiljø

Lær mer med Astell-artikler

Med over 140 års erfaring innen produksjon av autoklaver, har Astell inngående kunnskap om dampsterilisering. Utforsk ekspertinnsikt, veiledninger og teknisk kunnskap i Astells artikkelarkiv.

Gå til artikkelarkivet