Laboratoriet som bevisar att läkemedlet fungerar

Laboratoriet som bevisar att läkemedlet fungerar

Sterilisering i ett bioanalytiskt kontraktsforskningslaboratorium

Astell har i över 140 år hjälpt organisationer att uppnå effektiv ångsterilisering. Under den tiden har vi lärt oss att ett bioanalytiskt laboratorium behöver en autoklav som det kan lita på fullt ut, eftersom kontaminering skulle undergräva just de data som laboratoriet finns till för att producera. Denna artikel bygger på erfarenheter från en anonymiserad brittisk bioanalytisk kontraktsforskningsorganisation som är utrustad med en kompakt bordsautoklav.

Utmaningen: krävande, reglerad, kontamineringskänslig

En bioanalytisk CRO finns till för att besvara en precis fråga: fungerar läkemedlet som det ska, i den utsträckning det ska, i verkliga prover från en klinisk prövning? Det arbetet är krävande och reglerat, och tillåter ingen kontaminering. I det tysta står en autoklav där och betjänar både den rena sidan och den säkra avfallshanteringssidan av ett krävande analyslaboratorium.

Varför en kompakt bänkenhet passar

Ett sådant laboratorium behöver inte nödvändigtvis en stor maskin; det behöver en pålitlig, kompakt enhet som får plats på ett fullbelagt analysbord och sköter det väsentliga – sterila odlingsmedier och lösningar, rent glasutrustning samt säker dekontaminering av använt provmaterial och förbrukningsartiklar. En bänkopställd autoklav med frontmatning på cirka fyrtio liter gör just det och kör sina uppgifter som separat lagrade program som hämtas från pekskärmen – en vätskecykel för odlingsmedier och lösningar, en avfallsdestruktionscykel för använt material – istället för att behöva ställas in manuellt varje gång.

Det enda tillvalet som är värt att ha

I en reglerad miljö är lastavkännande tidsinställning det alternativ som är värt att specificera: den väntar med att starta steriliseringstimern tills lasten själv har nått rätt temperatur istället för kammaren, så att en vätskelast som värms upp långsamt verkligen hålls kvar under hela sin exponeringstid istället för att förlita sig på en uppskattad uppvärmningstid.

Ett typiskt upplägg är odlingsmedier och lösningar i en 121 °C-cykel som hålls i 15 minuter med lastkänslig tidsinställning, tillsammans med använt provmaterial och förbrukningsartiklar i en avfallsdestruktionscykel – i en öppen behållare, uppvärmd till 121 °C eller högre.

Vad detta innebär för bioanalytiska laboratorier

De avgörande egenskaperna är tillförlitlighet och repeterbarhet – samma cykel, samma resultat, gång efter gång – på en maskin som är tillräckligt enkel för att stå i ett hörn och som alla som använder den kan lita på. Den nämns aldrig i studierapporten, men studien skulle inte kunna genomföras utan den.

Hur Astell kan hjälpa till

I denna typ av tillämpning kan Astell hjälpa analyslaboratorier att anpassa en kompakt autoklav, dess lagrade cykler och tidsinställningsalternativ till en reglerad bioanalytisk arbetsbelastning. Om du står inför en liknande utmaning eller har andra frågor om autoklaver, kontakta Astell för att diskutera saken. Med hundratals autoklaver tillgängliga, i hög grad anpassningsbara konstruktioner, mångsidiga installationsalternativ och ett expertteam av egna servicetekniker har Astell den kompetens och erfarenhet som krävs för att hjälpa dig att lösa dina utmaningar inom ångsterilisering. Kontakta Astell redan idag på Info@Astell.com.


Astells artikelarkiv i laboratoriemiljö

Läs mer i Astells artiklar

Med över 140 års erfarenhet av tillverkning av autoklaver har Astell omfattande kunskap om ångsterilisering. Utforska expertinsikter, guider och teknisk kunskap i Astells artikelarkiv.

Gå till artikelarkivet