O laboratório que comprova a eficácia do medicamento

O laboratório que comprova a eficácia do medicamento

Esterilização num laboratório de investigação bioanalítica por contrato

A Astell tem vindo a ajudar as organizações a alcançar uma esterilização a vapor eficaz há mais de 140 anos. Ao longo desse tempo, aprendemos que um laboratório bioanalítico necessita de uma autoclave na qual possa confiar plenamente, uma vez que a contaminação comprometeria precisamente os dados que o laboratório se destina a produzir. Este artigo baseia-se nas lições retiradas de uma organização de investigação bioanalítica por contrato do Reino Unido, cuja identidade foi mantida anónima, equipada com uma autoclave de bancada compacta.

O desafio: exigente, regulamentado e intolerante à contaminação

Uma CRO bioanalítica existe para responder a uma questão precisa: o medicamento está a agir como deveria, ao nível que deveria, em amostras reais provenientes de um ensaio clínico? Esse trabalho é exigente e regulamentado, e não tolera qualquer contaminação. Discretamente por baixo, encontra-se uma autoclave, que serve tanto o lado da limpeza como o da eliminação segura de um laboratório analítico exigente.

Por que uma unidade de bancada compacta é a solução ideal

Um laboratório como este não necessita necessariamente de uma máquina de grandes dimensões; necessita de uma unidade fiável e compacta que se adapte a uma bancada analítica movimentada e que execute o essencial — meios e soluções esterilizados, material de vidro limpo e descontaminação segura do material de amostra utilizado e dos consumíveis. Uma autoclave de bancada com carregamento frontal, com cerca de quarenta e tal litros, faz exatamente isso, executando as suas tarefas através de programas pré-gravados e acedidos a partir do ecrã tátil — um ciclo de fluidos para meios e soluções, um ciclo de destruição de resíduos para material usado — em vez de ter de ser reconfigurada manualmente de cada vez.

A única opção que vale a pena ter

Num ambiente regulamentado, o temporizador com deteção da carga é a opção que vale a pena especificar: adia o início do temporizador de esterilização até que a própria carga tenha atingido a temperatura, em vez de a câmara, pelo que uma carga líquida de aquecimento lento é efetivamente mantida durante todo o seu tempo de exposição, em vez de se basear numa margem estimada de aquecimento.

Uma configuração típica consistiria em meios de cultura e soluções num ciclo a 121 °C, mantidos durante 15 minutos com temporização sensível à carga, a par de material de amostra usado e consumíveis num ciclo de destruição de resíduos — num recipiente aberto, aquecido até 121 °C ou mais.

O que isto significa para os laboratórios bioanalíticos

As qualidades determinantes são a fiabilidade e a repetibilidade — o mesmo ciclo, o mesmo resultado, execução após execução — numa máquina suficientemente simples para ficar num canto e inspirar confiança a todos os que a utilizam. Nunca aparece no relatório do estudo, mas o estudo não se realiza sem ela.

Como a Astell pode ajudar

Neste tipo de aplicação, a Astell pode ajudar os laboratórios analíticos a adequar uma autoclave compacta, os seus ciclos predefinidos e as suas opções de temporização a uma carga de trabalho bioanalítica regulamentada. Se tiver um desafio semelhante ou outra questão relacionada com autoclaves, contacte a Astell para o discutir. Com centenas de autoclaves disponíveis, configurações altamente personalizáveis, opções de instalação versáteis e uma equipa especializada de engenheiros de assistência interna, a Astell possui as competências e a experiência necessárias para ajudar a resolver os seus desafios de esterilização a vapor. Contacte a Astell através do endereço Info@Astell.com.


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Com mais de 140 anos de experiência no fabrico de autoclaves, a Astell compreende a esterilização a vapor em profundidade. Explore perspetivas de especialistas, guias e conhecimentos técnicos no Arquivo de Artigos da Astell.

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