PolyDev, con sede en Dunleer (Irlanda), es un fabricante líder de lentes de contacto tóricas cosméticas de bajo volumen y alto valor, que aúna arte y tecnología para satisfacer las necesidades estéticas de los usuarios de lentes de contacto. TORIColor es una lente tórica cosmética de sustitución mensual disponible en una amplia gama de colores, y la única lente desechable con corrección del astigmatismo. Además, cuenta con la autorización de la FDA para su comercialización en EE. UU., lo que implica que la planta de producción debe cumplir con los exigentes estándares de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
Esterilización controlada
Las lentes de contacto deben esterilizarse antes de su envasado, y PolyDev utiliza un autoclave Astell ASB260 «Swiftlock» de 120 litros con apertura frontal. La mayoría de los fabricantes de lentes de contacto de pequeño volumen envasan sus lentes en viales, pero PolyDev las envasa en blísteres, que resultan más prácticos. Sin embargo, esto plantea algunos retos. La tarea del cliente consistía en permitir la esterilización segura de los blísteres sellados de lentes de contacto antes de su distribución. «Esto significa que la esterilización debe realizarse equilibrando cuidadosamente la presión a medida que la temperatura se eleva, se mantiene y se reduce en la cámara del autoclave», explica el Dr. John Mulvihill, de PolyDev; «una presión y una temperatura excesivas aplicadas con demasiada rapidez podrían provocar que los delicados blísteres reventaran o se deformaran. El esterilizador Astell controla el proceso de manera excelente».
Superar el reto
Para lograr este resultado, Astell diseñó un autoclave a medida que cumpliera los exigentes requisitos especificados por PolyDev. La cámara de esterilización circular estándar de «acero inoxidable de grado 316L» se complementó con tuberías soldadas orbitalmente, todas de acero inoxidable, conexiones higiénicas y un bastidor y paneles de acero inoxidable adaptados al entorno de fabricación. El recipiente a presión se equipó con un sistema de camisa de calentamiento y enfriamiento, junto con un ventilador interno de diseño especial situado dentro de la cámara para mantener una mezcla constante de vapor y aire durante las fases de calentamiento y esterilización. Esto supuso la ventaja añadida de reducir significativamente los tiempos de enfriamiento. Por último, el autoclave también incluía un generador de vapor integrado, íntegramente de acero inoxidable, para una producción de vapor rápida y controlada.
Astell y PolyDev colaboraron estrechamente para desarrollar un software a medida para el controlador con pantalla táctil de serie del modelo ASB260. Este proporciona programas de esterilización capaces de cumplir los requisitos de una cámara completamente cargada con blísteres llenos de líquido. Esto implica un calentamiento gradual con vapor y aire para evitar que revienten los envases sellados, seguido de una fase de enfriamiento gradual y controlada tras la esterilización para prevenir cualquier deformación del producto debido a un cambio brusco de temperatura.
«Elegimos a Astell porque se mostraron dispuestos a debatir y acordar unas especificaciones de usuario para una unidad más pequeña de lo habitual, con requisitos muy exigentes. El autoclave es fiable y ofrece un rendimiento constante, tal y como cabe esperar de un producto regulado destinado a la fabricación de dispositivos médicos, y la calidad de su fabricación es excelente», afirma John.
El autoclave «Swiftlock» ASB260 de 120 litros con apertura frontal presenta las siguientes características:
- Un controlador con pantalla táctil a color totalmente programable, con un procesador Intel E620T a 333 MHz
- Huella reducida
- Archivo de datos de hasta 5.000 ciclos
- Interfaz USB para descargar los datos del controlador y de los ciclos
- 6 ciclos preprogramados, con la posibilidad de añadir múltiples ciclos adicionales
- Niveles de contraseña para impedir que usuarios no autorizados realicen modificaciones
- Optimizado para un bajo consumo de agua y energía
Opciones disponibles
- Un avanzado sistema de vacío «Pulsar», que garantiza una eliminación eficaz del aire y un secado eficiente de los instrumentos quirúrgicos
- Generador de vapor integrado: no es necesario disponer de un suministro adicional in situ
