PolyDev, dont le siège se trouve à Dunleer, en Irlande, est l'un des principaux fabricants de lentilles de contact cosmétiques toriques à faible volume et à forte valeur ajoutée, alliant art et technologie pour répondre aux besoins esthétiques des porteurs de lentilles de contact. TORIColor est une lentille cosmétique torique à remplacement mensuel, disponible dans une gamme de couleurs variées, et la seule lentille jetable offrant une correction de l'astigmatisme. De plus, elle est approuvée par la FDA pour la vente aux États-Unis, ce qui signifie que le site de production doit répondre aux normes exigeantes de la Food and Drug Administration (FDA).
Stérilisation contrôlée
Les lentilles de contact doivent être stérilisées avant leur conditionnement, et PolyDev utilise un autoclave Astell ASB260 « Swiftlock » de 120 litres à ouverture frontale. La plupart des fabricants de lentilles de contact à petit volume conditionnent leurs lentilles dans des flacons, mais PolyDev les conditionne dans des blisters, plus pratiques. Cela pose toutefois certains défis. La tâche du client consistait à permettre la stérilisation en toute sécurité des blisters scellés de lentilles de contact avant leur distribution. « Cela signifie que la stérilisation doit être effectuée en équilibrant soigneusement la pression à mesure que la température est augmentée, maintenue et abaissée dans la chambre de l’autoclave », explique le Dr John Mulvihill de PolyDev. « Une pression et une température trop élevées appliquées trop rapidement pourraient entraîner l’éclatement ou la déformation des blisters délicats. L’autoclave Astell contrôle le processus de manière remarquable. »
Relever le défi
Pour atteindre ce résultat, Astell a conçu un autoclave sur mesure répondant aux exigences rigoureuses spécifiées par PolyDev. La chambre de stérilisation circulaire standard en « acier inoxydable de grade 316L » a été complétée par une tuyauterie entièrement en acier inoxydable soudée par orbite, des raccords hygiéniques, ainsi qu’un châssis et des panneaux en acier inoxydable adaptés à l’environnement de fabrication. La cuve sous pression a été équipée d’un système de chemise de chauffage et de refroidissement, ainsi que d’un ventilateur interne spécialement conçu, situé à l’intérieur de la chambre, afin de maintenir un mélange vapeur/air constant tout au long des phases de chauffage et de stérilisation. Cela présentait l’avantage supplémentaire de réduire considérablement les temps de refroidissement. Enfin, l’autoclave comprenait également un générateur de vapeur intégré entièrement en acier inoxydable pour une production de vapeur rapide et contrôlée.
Astell et PolyDev ont travaillé en étroite collaboration pour développer un logiciel sur mesure destiné au contrôleur à écran tactile de série de l’ASB260. Celui-ci offre des programmes de stérilisation capables de répondre aux exigences d’une chambre entièrement chargée de blisters remplis de liquide. Cela implique un chauffage progressif de la vapeur et de l’air pour éviter l’éclatement des emballages scellés, suivi d’une phase de refroidissement progressif et contrôlé après la stérilisation afin d’empêcher toute déformation du produit due à un changement brusque de température.
« Nous avons choisi Astell car ils étaient disposés à discuter et à convenir d’un cahier des charges pour une unité plus petite que la norme, avec des exigences très strictes. L’autoclave est fiable et constant, comme on peut s’y attendre pour un dispositif médical réglementé, et la qualité de fabrication est excellente », explique John.
L'autoclave ASB260 « Swiftlock » de 120 litres à ouverture frontale présente les caractéristiques suivantes :
- Un contrôleur à écran tactile couleur entièrement programmable avec processeur Intel E620T 333 MHz
- Encombrement réduit
- Archivage des données pour jusqu’à 5 000 cycles
- Une interface USB pour le téléchargement des données du contrôleur et des cycles
- 6 cycles préprogrammés, avec la possibilité d'ajouter plusieurs cycles supplémentaires
- Niveaux de mot de passe pour empêcher les utilisateurs non autorisés d'effectuer des modifications
- Optimisé pour une faible consommation d'eau et d'énergie
Options disponibles
- Un système de vide « Pulsar » avancé, garantissant une élimination efficace de l'air et un séchage optimal des instruments chirurgicaux
- Générateur de vapeur intégré – aucune alimentation supplémentaire sur site n'est nécessaire
