Podjetje PolyDev s sedežem v Dunleerju na Irskem je vodilni proizvajalec toricnih kozmetičnih kontaktnih leč z majhnim obsegom proizvodnje in visoko dodano vrednostjo, ki združuje umetnost in tehnologijo za zadovoljevanje estetskih potreb uporabnikov kontaktnih leč. TORIColor je kozmetična toricna leča za mesečno zamenjavo, ki je na voljo v različnih barvah, in edina leča za enkratno uporabo s korekcijo astigmatizma. Ima odobritev FDA za prodajo v ZDA, kar pomeni, da mora proizvodni obrat izpolnjevati zahtevne standarde ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA).
Nadzorovana sterilizacija
Kontaktne leče je treba pred pakiranjem sterilizirati, zato podjetje PolyDev uporablja avtoklav Astell 120 litrov z sprednjim odpiranjem ASB260 »Swiftlock«. Večina proizvajalcev kontaktnih leč z manjšim obsegom proizvodnje svoje leče pakira v viale, podjetje PolyDev pa jih pakira v bolj priročne blisterje. To pa prinaša nekaj izzivov. Naloga stranke je bila omogočiti varno sterilizacijo zapečatenih blisterjev s kontaktnimi lečami pred distribucijo. »To pomeni, da mora potekati sterilizacija na način, pri katerem se med dvigovanjem, vzdrževanjem in zniževanjem temperature v komori avtoklava skrbno izenačuje tlak,« pravi dr. John Mulvihill iz podjetja PolyDev, »prevelik tlak in prehitro zvišanje temperature bi lahko povzročila počenje ali deformacijo občutljivih blisterjev. Sterilizator Astell odlično nadzoruje ta proces.«
Soočanje z izzivom
Da bi dosegli ta rezultat, je podjetje Astell zasnovalo avtoklav po meri, ki izpolnjuje stroge zahteve, ki jih je določilo podjetje PolyDev. Običajna okrogla komora sterilizatorja iz »nerjavečega jekla razreda 316L« je bila dopolnjena s cevovodom, varjenim po orbitalni metodi, ki je v celoti iz nerjavečega jekla, s higienskimi priključki ter z okvirjem in oblogami iz nerjavečega jekla, ki ustrezajo proizvodnemu okolju. Tlačilka je bila opremljena s sistemom grelnega in hladilnega plašča ter s posebej zasnovanim notranjim ventilatorjem, nameščenim znotraj komore, ki vzdržuje konstantno mešanico pare in zraka skozi celotno fazo segrevanja in sterilizacije. To je prineslo dodatno prednost v obliki znatnega skrajšanja časa hlajenja. Nazadnje je avtoklav vključeval tudi vgrajen parni generator, v celoti izdelan iz nerjavečega jekla, za hitro in nadzorovano proizvodnjo pare.
Podjetji Astell in PolyDev sta tesno sodelovali pri razvoju programske opreme po meri za standardno vgrajeni krmilnik z zaslonom na dotik modela ASB260. Ta omogoča sterilizacijske programe, ki izpolnjujejo zahteve za popolnoma napolnjeno komoro z blistrovskimi pakiranji, napolnjenimi s tekočino. To pomeni postopno segrevanje s paro in zrakom, da se prepreči počenje zapečatenih pakiranj, čemur sledi postopna, nadzorovana faza hlajenja po sterilizaciji, da se prepreči kakršna koli deformacija izdelka zaradi nenadne spremembe temperature.
»Izbrali smo podjetje Astell, ker so bili pripravljeni razpravljati in se dogovoriti o uporabniških specifikacijah za manjšo enoto, kot je običajno, z izredno zahtevnimi pogoji. Avtoklav je zanesljiv in dosleden, kot se pričakuje od reguliranega izdelka za proizvodnjo medicinskih pripomočkov, kakovost izdelave pa je odlična,« pravi John.
Avtoklav ASB260 s prostornino 120 litrov in sprednjim odpiranjem »Swiftlock« ima naslednje značilnosti:
- Popolnoma programabilni barvni krmilnik s senzorskim zaslonom in procesorjem Intel E620T 333 MHz
- Majhna zasedena površina
- Arhiviranje podatkov za do 5.000 ciklov
- USB-vmesnik za prenos podatkov krmilnika in ciklov
- 6 vnaprej programiranih ciklov z možnostjo dodajanja več dodatnih ciklov
- Različne ravni gesel za preprečevanje sprememb s strani nepooblaščenih uporabnikov
- Optimiziran za nizko porabo vode in energije
Na voljo so naslednje možnosti
- Napreden vakuumski sistem »Pulsar«, ki zagotavlja učinkovito odstranjevanje zraka in sušenje kirurških instrumentov
- Vgrajen parni generator – ni potrebe po dodatni oskrbi na kraju samem
