PolyDev, con sede a Dunleer, in Irlanda, è un’azienda leader nella produzione di lenti a contatto cosmetiche toriche a basso volume e ad alto valore aggiunto, che coniuga arte e tecnologia per soddisfare le esigenze estetiche di chi indossa le lenti a contatto. TORIColor è una lente a contatto cosmetica torica a sostituzione mensile disponibile in una vasta gamma di colori ed è l’unica lente monouso con correzione dell’astigmatismo. Inoltre, è approvata dalla FDA per la vendita negli Stati Uniti, il che significa che lo stabilimento di produzione deve soddisfare i rigorosi standard della Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
Sterilizzazione controllata
Le lenti a contatto devono essere sterilizzate prima del confezionamento e PolyDev utilizza un’autoclave Astell ASB260 «Swiftlock» da 120 litri con apertura frontale. La maggior parte dei produttori di lenti a contatto su piccola scala confeziona le proprie lenti in fiale, mentre PolyDev le confeziona nei più pratici blister. Tuttavia, ciò comporta alcune sfide. Il compito del cliente era quello di consentire la sterilizzazione in sicurezza dei blister sigillati contenenti le lenti a contatto prima della distribuzione. «Ciò significa che la sterilizzazione deve essere effettuata con un’attenta equalizzazione della pressione man mano che la temperatura viene aumentata, mantenuta e abbassata nella camera dell’autoclave», spiega il dottor John Mulvihill di PolyDev, «una pressione e una temperatura eccessive applicate troppo rapidamente potrebbero causare lo scoppio o la deformazione delle delicate confezioni in blister. Lo sterilizzatore Astell controlla il processo in modo eccellente».
Affrontare la sfida
Per ottenere questo risultato, Astell ha progettato un’autoclave su misura in grado di soddisfare i rigorosi requisiti specificati da PolyDev. La camera di sterilizzazione circolare standard in «acciaio inossidabile di grado 316L» è stata integrata con tubazioni interamente in acciaio inossidabile saldate orbitalmente, raccordi igienici e un telaio e pannelli in acciaio inossidabile adatti all’ambiente di produzione. Il recipiente a pressione è stato dotato di una camicia di riscaldamento e raffreddamento e di una ventola interna appositamente progettata, situata all’interno della camera, per mantenere una miscela costante di vapore e aria durante le fasi di riscaldamento e sterilizzazione. Ciò ha comportato l’ulteriore vantaggio di ridurre significativamente i tempi di raffreddamento. Infine, l’autoclave includeva anche un generatore di vapore integrato interamente in acciaio inossidabile per una produzione di vapore rapida e controllata.
Astell e PolyDev hanno collaborato strettamente per sviluppare un software su misura per il controller touchscreen di serie dell’ASB260. Ciò consente di disporre di programmi di sterilizzazione in grado di soddisfare i requisiti di una camera a pieno carico di confezioni blister riempite di liquido. Ciò comporta un riscaldamento graduale con vapore/aria per evitare lo scoppio delle confezioni sigillate, seguito da una fase di raffreddamento progressivo e controllato dopo la sterilizzazione, al fine di prevenire qualsiasi deformazione del prodotto dovuta a sbalzi di temperatura.
«Abbiamo scelto Astell perché si sono dimostrati disponibili a discutere e concordare le specifiche d’uso per un’unità più piccola rispetto allo standard, pur con requisiti estremamente rigorosi. L’autoclave è affidabile e costante, come ci si aspetta da un dispositivo medico soggetto a normative, e la qualità costruttiva è eccellente», afferma John.
L’autoclave ASB260 da 120 litri con apertura frontale “Swiftlock” presenta le seguenti caratteristiche:
- Un controller con touch screen a colori completamente programmabile, dotato di processore Intel E620T a 333 MHz
- Ingombro ridotto
- Archiviazione dei dati per un massimo di 5.000 cicli
- Interfaccia USB per il download dei dati del controller e dei cicli
- 6 cicli preprogrammati, con la possibilità di aggiungere ulteriori cicli
- Livelli di password per impedire agli utenti non autorizzati di apportare modifiche
- Ottimizzato per un basso consumo idrico ed energetico
Opzioni disponibili
- Un avanzato sistema di aspirazione «Pulsar», che garantisce un’efficace rimozione dell’aria e un’asciugatura efficiente degli strumenti chirurgici
- Generatore di vapore integrato – non è necessaria un’alimentazione aggiuntiva in loco
