Spoločnosť PolyDev so sídlom v írskom Dunleeri je popredným výrobcom torických kozmetických kontaktných šošoviek s nízkym objemom výroby a vysokou hodnotou, ktorá spája umenie a technológiu s cieľom uspokojiť estetické potreby nositeľov kontaktných šošoviek. TORIColor je kozmetická torická šošovka na mesačnú výmenu, dostupná v širokej škále farieb, a jediná jednorazová šošovka s korekciou astigmatizmu. Je schválená FDA na predaj v USA, čo znamená, že výrobný závod musí spĺňať prísne normy amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).
Kontrolovaná sterilizácia
Kontaktné šošovky sa musia pred balením sterilizovať a spoločnosť PolyDev používa autokláv Astell ASB260 „Swiftlock“ s objemom 120 litrov a predným otváraním. Väčšina výrobcov kontaktných šošoviek s malým objemom výroby balí svoje šošovky do fľaštičiek, ale spoločnosť PolyDev ich balí do praktickejších blistrov. To však prináša určité výzvy. Úlohou zákazníka bolo umožniť bezpečnú sterilizáciu zapečatených blistrov s kontaktnými šošovkami pred distribúciou. „To znamená, že sterilizácia sa musí vykonávať spôsobom s dôkladným vyrovnávaním tlaku, keďže teplota v komore autoklávu sa zvyšuje, udržiava a znižuje,“ vysvetľuje Dr. John Mulvihill zo spoločnosti PolyDev. „Príliš vysoký tlak a teplota aplikované príliš rýchlo by mohli spôsobiť prasknutie alebo deformáciu krehkých blistrových obalov. Sterilizátor Astell tento proces riadi vynikajúcim spôsobom.“
Riešenie výzvy
Aby sa dosiahol tento výsledok, spoločnosť Astell navrhla autokláv na mieru, ktorý spĺňa prísne požiadavky špecifikované spoločnosťou PolyDev. Štandardná kruhová komora sterilizátora z „nehrdzavejúcej ocele triedy 316L“ bola doplnená potrubím z nehrdzavejúcej ocele zváraným orbitálnym zváraním, hygienickými prípojkami a rámom a obložením z nehrdzavejúcej ocele, aby vyhovovala výrobnému prostrediu. Tlaková nádoba bola vybavená systémom ohrievacieho a chladiaceho plášťa spolu so špeciálne navrhnutým vnútorným ventilátorom umiestneným vo vnútri komory, ktorý udržiava konštantnú zmes pary a vzduchu počas fáz ohrevu a sterilizácie. To malo ďalšiu výhodu v podobe výrazného skrátenia doby chladenia. Nakoniec bol autokláv vybavený aj integrovaným parným generátorom, ktorý je celý z nehrdzavejúcej ocele, pre rýchlu a kontrolovanú výrobu pary.
Spoločnosti Astell a PolyDev úzko spolupracovali na vývoji softvéru na mieru pre štandardný dotykový ovládač modelu ASB260. Ten poskytuje sterilizačné programy schopné splniť požiadavky plne naloženej komory s blistrovými baleniami naplnenými tekutinou. To znamená postupné zvyšovanie teploty pary a vzduchu, aby sa zabránilo prasknutiu zapečatených balení, nasledované postupnou kontrolovanou fázou ochladzovania po sterilizácii, aby sa predišlo akémukoľvek deformovaniu výrobku v dôsledku náhlej zmeny teploty.
„Zvolili sme si spoločnosť Astell, pretože bola ochotná diskutovať a dohodnúť sa na užívateľskej špecifikácii pre menšiu jednotku, než je bežné, s veľmi prísnymi požiadavkami. Autokláv je spoľahlivý a konzistentný, ako sa dá očakávať od regulovaného výrobku určeného na výrobu zdravotníckych pomôcok, a kvalita konštrukcie je vynikajúca,“ hovorí John.
Autokláv ASB260 s objemom 120 litrov a predným otváraním „Swiftlock“ má nasledujúce vlastnosti:
- Plne programovateľný farebný dotykový ovládač s procesorom Intel E620T 333 MHz
- Malé rozmery
- Archívovanie údajov až pre 5 000 cyklov
- USB rozhranie na sťahovanie údajov z ovládača a údajov o cykloch
- 6 vopred naprogramovaných cyklov s možnosťou pridania viacerých ďalších cyklov
- Úrovne hesiel zabraňujúce neoprávneným zmenám zo strany používateľov
- Optimalizované pre nízku spotrebu vody a energie
Dostupné možnosti
- Pokročilý vákuový systém „Pulsar“ pre účinné odstraňovanie vzduchu a efektívne sušenie chirurgických nástrojov
- Integrovaný generátor pary – nie je potrebný dodatočný prívod pary na mieste
