PolyDev, med hovedkontor i Dunleer i Irland, er en ledende produsent av toriske kosmetiske kontaktlinser i små volumer og med høy verdi, og forener kunst og teknologi for å imøtekomme kontaktlinsbrukernes estetiske behov. TORIColor er en kosmetisk torisk kontaktlinse som skiftes ut hver måned, og som er tilgjengelig i en rekke farger. Den er den eneste engangslinsen med korreksjon for astigmatisme. I tillegg er den godkjent av FDA for salg i USA, noe som innebærer at produksjonsanlegget må oppfylle de strenge kravene fra US Food and Drugs Administration (FDA).
Kontrollert sterilisering
Kontaktlinser må steriliseres før de pakkes, og PolyDev bruker en Astell 120-liters ASB260 «Swiftlock»-autoklav med frontåpning. De fleste små kontaktlinseprodusenter pakker linsene sine i ampuller, men PolyDev pakker sine i de mer praktiske blisterpakningene. Dette medfører imidlertid noen utfordringer. Kundens oppgave var å muliggjøre sikker sterilisering av forseglede blisterpakninger med kontaktlinser før distribusjon. «Det betyr at steriliseringen må utføres på en måte der trykket utjevnes nøye mens temperaturen økes, holdes og senkes i autoklavkammeret», sier dr. John Mulvihill fra PolyDev. «For høyt trykk og for rask temperaturøkning kan føre til at de delikate blisterpakningene sprekker eller deformeres. Astell-sterilisatoren styrer prosessen på en suveren måte.»
Å møte utfordringen
For å oppnå dette resultatet utviklet Astell en skreddersydd autoklav som oppfyller de strenge kravene spesifisert av PolyDev. Det vanlige sirkulære steriliseringskammeret i «rustfritt stål av 316L-kvalitet» ble utstyrt med rørsystem i helrustfritt stål med orbital sveising, hygieniske tilkoblinger samt ramme og paneler i rustfritt stål som passer til produksjonsmiljøet. Trykkbeholderen ble utstyrt med et oppvarmings- og kjølejakkesystem, sammen med en spesialdesignet innvendig vifte plassert inne i kammeret for å opprettholde en konstant damp-/luftblanding gjennom hele oppvarmings- og steriliseringsfasene. Dette hadde den ekstra fordelen at kjøletidene ble betydelig redusert. Til slutt inkluderte autoklaven også en integrert dampgenerator helt i rustfritt stål for rask, kontrollert dampproduksjon.
Astell og PolyDev samarbeidet tett om å utvikle skreddersydd programvare for ASB260s standardmonterte berøringsskjermkontroller. Dette gir steriliseringsprogrammer som kan oppfylle kravene til et fullastet kammer med væskefylte blisterpakninger. Dette innebærer gradvis oppvarming av damp/luft for å unngå at de forseglede pakningene sprekker, etterfulgt av en gradvis, kontrollert avkjølingsfase etter sterilisering for å forhindre deformasjon av produktet på grunn av plutselige temperaturendringer.
«Vi valgte Astell fordi de var villige til å diskutere og bli enige om en brukerspesifikasjon for en mindre enhet enn det som er vanlig, med svært strenge krav. Autoklaven er pålitelig og stabil, slik man kan forvente av et regulert produkt for produksjon av medisinsk utstyr, og byggekvaliteten er utmerket», sier John.
ASB260 «Swiftlock»-autoklaven med frontåpning på 120 liter har følgende funksjoner:
- En fullt programmerbar fargeskjermkontroller med Intel E620T 333 MHz-prosessor
- Liten fotavtrykk
- Dataarkivering for opptil 5 000 sykluser
- USB-grensesnitt for nedlasting av data fra kontrollenheten og sykluser
- 6 forhåndsprogrammerte sykluser, med mulighet for å legge til flere ekstra sykluser
- Passordnivåer for å hindre uautoriserte brukere i å foreta endringer
- Optimalisert for lavt vann- og strømforbruk
Tilgjengelige tilvalg
- Et avansert «Pulsar»-vakuumsystem som sikrer effektiv luftfjerning og effektiv tørking av kirurgiske instrumenter
- Innebygd dampgenerator – ingen behov for ekstra tilførsel på stedet
