A PolyDev, com sede em Dunleer, na Irlanda, é uma fabricante líder de lentes de contato cosméticas tóricas de baixo volume e alto valor, que une arte e tecnologia para atender às necessidades estéticas dos usuários de lentes de contato. A TORIColor é uma lente tórica cosmética de substituição mensal, disponível em uma variedade de cores, e a única lente descartável com correção de astigmatismo. Além disso, ela é aprovada pela FDA para venda nos EUA, o que significa que a unidade de produção deve atender aos rigorosos padrões da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).
Esterilização Controlada
As lentes de contato devem ser esterilizadas antes da embalagem, e a PolyDev utiliza uma autoclave Astell ASB260 “Swiftlock” de 120 litros com abertura frontal. A maioria dos fabricantes de lentes de contato de pequeno volume embala suas lentes em frascos, mas a PolyDev as embala em blisters, que são mais práticos. No entanto, isso apresenta alguns desafios. A tarefa do cliente era permitir a esterilização segura dos blisters selados de lentes de contato antes da distribuição. “Isso significa que a esterilização deve ser realizada com uma equalização cuidadosa da pressão à medida que a temperatura é aumentada, mantida e reduzida na câmara da autoclave”, afirma o Dr. John Mulvihill, da PolyDev, “uma pressão e temperatura excessivas aplicadas muito rapidamente poderiam resultar no rompimento ou na deformação das delicadas embalagens blister. O esterilizador Astell controla o processo de maneira excelente.”
Superando o Desafio
Para alcançar esse resultado, a Astell projetou uma autoclave personalizada para atender aos rigorosos requisitos especificados pela PolyDev. A câmara circular padrão do esterilizador, em “aço inoxidável tipo 316L”, foi complementada com tubulação totalmente em aço inoxidável soldada orbitalmente, conexões higiênicas e uma estrutura e painéis de aço inoxidável adequados ao ambiente de fabricação. O vaso de pressão foi equipado com um sistema de camisa de aquecimento e resfriamento, juntamente com um ventilador interno especialmente projetado, situado dentro da câmara, para manter uma mistura constante de vapor e ar durante as fases de aquecimento e esterilização. Isso trouxe a vantagem adicional de reduzir significativamente os tempos de resfriamento. Por fim, a autoclave também incluiu um gerador de vapor integrado, totalmente em aço inoxidável, para uma produção rápida e controlada de vapor.
A Astell e a PolyDev trabalharam em estreita colaboração para desenvolver um software personalizado para o controlador com tela sensível ao toque, que vem de fábrica no modelo ASB260. Isso proporciona programas de esterilização capazes de atender aos requisitos de uma câmara totalmente carregada com embalagens blister cheias de líquido. Isso significa um aquecimento gradual com vapor/ar para evitar o rompimento das embalagens seladas, seguido por uma fase de resfriamento gradual e controlada após a esterilização, a fim de impedir qualquer distorção do produto devido a mudanças bruscas de temperatura.
“Escolhemos a Astell porque eles se mostraram dispostos a discutir e chegar a um acordo sobre as especificações do usuário para uma unidade menor do que o habitual, com requisitos altamente exigentes. A autoclave é confiável e consistente, como seria de se esperar de um equipamento regulamentado para a produção de dispositivos médicos, e a qualidade de fabricação é excelente”, afirma John.
O autoclave ASB260 “Swiftlock” de 120 litros com abertura frontal possui as seguintes características:
- Controlador de tela sensível ao toque colorida totalmente programável, com processador Intel E620T de 333 MHz
- Ocupação de espaço reduzida
- Arquivamento de dados para até 5.000 ciclos
- Interface USB para transferência de dados do controlador e dos ciclos
- 6 ciclos pré-programados, com a possibilidade de adicionar vários ciclos adicionais
- Níveis de senha para impedir que usuários não autorizados façam alterações
- Otimizado para baixo consumo de água e energia
Opções disponíveis
- Um avançado sistema de vácuo “pulsar”, que garante a remoção eficaz do ar e a secagem eficiente de instrumentos cirúrgicos
- Gerador de vapor integrado – não há necessidade de um suprimento adicional no local
