İrlanda’nın Dunleer kentinde faaliyet gösteren PolyDev, kontakt lens kullanıcılarının estetik ihtiyaçlarını karşılamak amacıyla sanat ve teknolojiyi bir araya getiren, düşük hacimli, yüksek değerli torik kozmetik kontakt lenslerin önde gelen üreticilerindendir. TORIColor, çeşitli renk seçenekleriyle sunulan, aylık değiştirilebilir bir Kozmetik Torik Lens olup, astigmatizmi düzelten tek tek kullanımlık lenstir. Ürün ABD’de satış için FDA tarafından onaylanmıştır; bu da üretim tesisinin ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) zorlu standartlarını karşılaması gerektiği anlamına gelir.
Kontrollü Sterilizasyon
Kontakt lensler paketlenmeden önce sterilize edilmelidir ve PolyDev, Astell 120 litrelik önden açılan ASB260 'Swiftlock' otoklavını kullanmaktadır. Küçük hacimli kontakt lens üreticilerinin çoğu lenslerini şişelerde paketlerken, PolyDev lenslerini daha kullanışlı blister ambalajlarda paketlemektedir. Ancak bu durum bazı zorluklar doğurmaktadır. Müşterinin görevi, dağıtım öncesinde kapalı kontakt lens blister ambalajlarının güvenli bir şekilde sterilize edilmesini sağlamaktı. PolyDev'den Dr. John Mulvihill, "Bu, otoklav haznesinde sıcaklık artırılırken, sabitlenirken ve düşürülürken sterilizasyonun basıncın dikkatli bir şekilde dengelendiği bir şekilde gerçekleştirilmesi gerektiği anlamına gelir" diyor ve ekliyor: "Çok hızlı bir şekilde uygulanan aşırı basınç ve sıcaklık, hassas blister ambalajların patlamasına veya deforme olmasına neden olabilir. Astell sterilizatörü, süreci mükemmel bir şekilde kontrol ediyor."
Zorluğun Üstesinden Gelmek
Bu sonuca ulaşmak için Astell, PolyDev tarafından belirtilen titiz gereksinimleri karşılayacak özel bir otoklav tasarladı. Standart ‘316L sınıfı paslanmaz çelik’ dairesel sterilizatör haznesi, üretim ortamına uygun olacak şekilde tamamen paslanmaz çelikten yapılmış yörüngesel kaynaklı boru tesisatı, hijyenik bağlantılar ve paslanmaz çelik çerçeve ile panellerle donatıldı. Basınçlı kap, ısıtma ve soğutma ceket sistemiyle donatılmış olup, ısıtma ve sterilizasyon aşamaları boyunca sabit bir buhar/hava karışımını sağlamak üzere haznenin içine özel olarak tasarlanmış bir iç fan yerleştirilmiştir. Bu durum, soğutma sürelerini önemli ölçüde kısaltma gibi ek bir avantaj sağlamaktadır. Son olarak, otoklavda hızlı ve kontrollü buhar üretimi için entegre, tamamen paslanmaz çelikten yapılmış bir buhar jeneratörü de yer almaktadır.
Astell ve PolyDev, ASB260’ın standart donanımındaki dokunmatik ekranlı kontrol ünitesi için özel yazılım geliştirmek üzere yakın işbirliği içinde çalıştı. Bu yazılım, sıvı dolu blister ambalajlarla tamamen doldurulmuş bir haznenin gereksinimlerini karşılayabilen sterilizasyon programları sunar. Bu, sızdırmaz ambalajların patlamasını önlemek için kademeli buhar/hava ısıtması ve ardından ani sıcaklık değişiminden kaynaklanan ürün deformasyonunu önlemek amacıyla sterilizasyon sonrası kademeli kontrollü soğutma aşaması anlamına gelir.
“Astell’i seçtik çünkü son derece titiz gereksinimlere sahip, standarttan daha küçük bir ünite için kullanıcı spesifikasyonunu görüşmeye ve üzerinde anlaşmaya hazırdılar. Otoklav, düzenlemelere tabi bir tıbbi cihaz üretim ürününden beklendiği gibi güvenilir ve tutarlıdır; ayrıca üretim kalitesi mükemmeldir,” diyor John.
ASB260 120 litrelik önden açılan 'Swiftlock' otoklav, aşağıdaki özelliklere sahiptir:
- Intel E620T 333 MHz işlemcili, tam programlanabilir renkli dokunmatik ekranlı kontrol ünitesi
- Az yer kaplar
- 5.000 döngüye kadar veri arşivleme
- Kontrolör ve döngü verilerini indirmek için USB arayüzü
- 6 adet önceden programlanmış döngü ve birden fazla ek döngü ekleme imkanı
- Yetkisiz kullanıcıların değişiklik yapmasını engelleyen şifre seviyeleri
- Düşük su ve güç tüketimi için optimize edilmiştir
Mevcut seçenekler
- Cerrahi aletlerin havasının etkili bir şekilde alınması ve verimli bir şekilde kurutulmasını sağlayan gelişmiş bir "pulsar" vakum sistemi
- Entegre Buhar Jeneratörü – Tesis içinde ek bir kaynaga gerek duyulmaz.
