Firma PolyDev z siedzibą w Dunleer w Irlandii jest wiodącym producentem soczewek kontaktowych o małej objętości produkcji i wysokiej wartości, łączącym sztukę i technologię w celu zaspokojenia potrzeb estetycznych użytkowników soczewek kontaktowych. TORIColor to soczewki kontaktowe toryczne do comiesięcznej wymiany, dostępne w szerokiej gamie kolorów, a także jedyne soczewki jednorazowe zapewniające korekcję astygmatyzmu. Produkt posiada zatwierdzenie FDA do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych, co oznacza, że zakład produkcyjny musi spełniać rygorystyczne normy Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).
Sterylizacja pod kontrolą
Soczewki kontaktowe wymagają sterylizacji przed zapakowaniem, a firma PolyDev korzysta z autoklawu Astell o pojemności 120 litrów z przednim otworem, model ASB260 „Swiftlock”. Większość producentów soczewek kontaktowych o niewielkiej skali produkcji pakuje swoje soczewki do fiolek, jednak firma PolyDev pakuje je w wygodniejsze opakowania blistrowe. Wiąże się to jednak z pewnymi wyzwaniami. Zadaniem klienta było zapewnienie bezpiecznej sterylizacji zapieczętowanych opakowań blistrowych z soczewkami kontaktowymi przed dystrybucją. „Oznacza to, że sterylizacja musi przebiegać przy starannym wyrównywaniu ciśnienia w miarę podnoszenia, utrzymywania i obniżania temperatury w komorze autoklawu” – wyjaśnia dr John Mulvihill z firmy PolyDev – „zbyt duże ciśnienie i temperatura zastosowane zbyt szybko mogłyby spowodować pęknięcie lub odkształcenie delikatnych opakowań blistrowych. Sterylizator firmy Astell dokładnie kontroluje ten proces”.
Sprostanie wyzwaniu
Aby osiągnąć ten rezultat, firma Astell zaprojektowała autoklaw na zamówienie, spełniający rygorystyczne wymagania określone przez firmę PolyDev. Standardowa okrągła komora sterylizacyjna wykonana ze „stali nierdzewnej klasy 316L” została uzupełniona o rurociągi spawane orbitalnie, w całości ze stali nierdzewnej, higieniczne złącza oraz ramę i panele ze stali nierdzewnej, dostosowane do warunków produkcyjnych. Zbiornik ciśnieniowy został wyposażony w system płaszcza grzewczo-chłodzącego oraz specjalnie zaprojektowany wentylator wewnętrzny umieszczony w komorze, który zapewnia stałą mieszankę pary i powietrza podczas faz ogrzewania i sterylizacji. Rozwiązanie to miało dodatkową zaletę w postaci znacznego skrócenia czasu schładzania. Ponadto autoklaw został wyposażony w zintegrowany generator pary wykonany w całości ze stali nierdzewnej, zapewniający szybkie i kontrolowane wytwarzanie pary.
Firmy Astell i PolyDev ściśle współpracowały nad opracowaniem oprogramowania dostosowanego do indywidualnych potrzeb, przeznaczonego dla standardowego kontrolera z ekranem dotykowym modelu ASB260. Zapewnia ono programy sterylizacji spełniające wymagania dotyczące w pełni załadowanej komory z opakowaniami blistrowymi wypełnionymi cieczą. Oznacza to stopniowe podgrzewanie mieszanki pary i powietrza w celu uniknięcia pęknięcia zgrzewanych opakowań, a następnie stopniową, kontrolowaną fazę schładzania po sterylizacji, zapobiegającą odkształceniom produktu spowodowanym nagłą zmianą temperatury.
„Wybraliśmy firmę Astell, ponieważ była gotowa omówić i uzgodnić specyfikację użytkową dla urządzenia o mniejszych rozmiarach niż standardowe, przy jednocześnie bardzo rygorystycznych wymaganiach. Autoklaw jest niezawodny i działa stabilnie, czego można oczekiwać od produktu przeznaczonego do produkcji wyrobów medycznych podlegających regulacjom, a jakość wykonania jest doskonała” – mówi John.
Autoklaw ASB260 o pojemności 120 litrów z przednim otwieraniem i systemem „Swiftlock” posiada następujące cechy:
- W pełni programowalny kolorowy kontroler dotykowy z procesorem Intel E620T 333 MHz
- Mała przestrzeń montażowa
- Archiwizacja danych obejmująca do 5 000 cykli
- Interfejs USB do pobierania danych z kontrolera i danych dotyczących cykli
- 6 wstępnie zaprogramowanych cykli z możliwością dodania wielu dodatkowych cykli
- Poziomy haseł uniemożliwiające wprowadzanie zmian przez nieuprawnionych użytkowników
- Zoptymalizowany pod kątem niskiego zużycia wody i energii
Dostępne opcje
- Zaawansowany system próżniowy „Pulsar”, zapewniający skuteczne usuwanie powietrza i wydajne suszenie narzędzi chirurgicznych
- Wbudowany generator pary – nie ma potrzeby stosowania dodatkowego źródła pary na miejscu
