Η PolyDev, με έδρα το Dunleer της Ιρλανδίας, είναι κατασκευαστής καλλυντικών τορικών φακών επαφής μικρού όγκου και υψηλής αξίας, που συνδυάζει την τέχνη με την τεχνολογία για να καλύψει τις αισθητικές ανάγκες των χρηστών φακών επαφής. Το TORIColor είναι ένας καλλυντικός τορικός φακός επαφής μηνιαίας αντικατάστασης, διαθέσιμος σε μια ποικιλία χρωμάτων, και ο μόνος φακός μίας χρήσης με διόρθωση αστιγματισμού. Επιπλέον, έχει εγκριθεί από την FDA για πώληση στις ΗΠΑ, πράγμα που σημαίνει ότι η μονάδα παραγωγής πρέπει να πληροί τα αυστηρά πρότυπα της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Ελεγχόμενη αποστείρωση
Οι φακοί επαφής πρέπει να αποστειρώνονται πριν από τη συσκευασία, και η PolyDev χρησιμοποιεί έναν αυτόκλειστο Astell 120 λίτρων με μπροστινό άνοιγμα, μοντέλο ASB260 «Swiftlock». Οι περισσότεροι μικροί παραγωγοί φακών επαφής συσκευάζουν τους φακούς τους σε φιαλίδια, αλλά η PolyDev συσκευάζει τους δικούς της σε πιο βολικές συσκευασίες blister. Ωστόσο, αυτό δημιουργεί ορισμένες προκλήσεις. Ο στόχος του πελάτη ήταν να καταστεί δυνατή η ασφαλής αποστείρωση των σφραγισμένων συσκευασιών blister φακών επαφής πριν από τη διανομή. «Αυτό σημαίνει ότι η αποστείρωση πρέπει να πραγματοποιείται με προσεκτική εξισορρόπηση της πίεσης, καθώς η θερμοκρασία αυξάνεται, διατηρείται και μειώνεται στον θάλαμο του αυτόκλειστου», αναφέρει ο Δρ John Mulvihill της PolyDev, «η εφαρμογή υπερβολικής πίεσης και θερμοκρασίας πολύ γρήγορα θα μπορούσε να οδηγήσει σε ρήξη ή παραμόρφωση των ευαίσθητων συσκευασιών blister. Ο αποστειρωτής Astell ελέγχει τη διαδικασία με εξαιρετικό τρόπο.»
Αντιμετωπίζοντας την πρόκληση
Για να επιτευχθεί αυτό το αποτέλεσμα, η Astell σχεδίασε έναν ειδικά κατασκευασμένο αυτόκλειστο που ανταποκρίνεται στις αυστηρές απαιτήσεις που όρισε η PolyDev. Ο τυπικός κυκλικός θάλαμος αποστείρωσης από «ανοξείδωτο χάλυβα ποιότητας 316L» συμπληρώθηκε με σωληνώσεις εξ ολοκλήρου από ανοξείδωτο χάλυβα, συγκολλημένες με τροχιακή συγκόλληση, υγιεινές συνδέσεις, καθώς και πλαίσιο και επένδυση από ανοξείδωτο χάλυβα, ώστε να ταιριάζει στο περιβάλλον παραγωγής. Το δοχείο πίεσης εξοπλίστηκε με σύστημα μανδύα θέρμανσης και ψύξης, καθώς και με έναν ειδικά σχεδιασμένο εσωτερικό ανεμιστήρα τοποθετημένο μέσα στον θάλαμο, για τη διατήρηση σταθερού μείγματος ατμού/αέρα καθ’ όλη τη διάρκεια των φάσεων θέρμανσης και αποστείρωσης. Αυτό είχε το πρόσθετο πλεονέκτημα της σημαντικής μείωσης των χρόνων ψύξης. Τέλος, ο αυτόκλειστος περιλάμβανε επίσης έναν ενσωματωμένο ατμογεννήτρια εξ ολοκλήρου από ανοξείδωτο χάλυβα για γρήγορη και ελεγχόμενη παραγωγή ατμού.
Οι εταιρείες Astell και PolyDev συνεργάστηκαν στενά για την ανάπτυξη εξατομικευμένου λογισμικού για τον ελεγκτή οθόνης αφής που αποτελεί βασικό εξοπλισμό του ASB260. Αυτό παρέχει προγράμματα αποστείρωσης ικανά να ικανοποιήσουν τις απαιτήσεις ενός πλήρως φορτωμένου θαλάμου με συσκευασίες blister γεμάτες με υγρό. Αυτό σημαίνει σταδιακή αύξηση της θερμοκρασίας ατμού/αέρα για την αποφυγή διάρρηξης των σφραγισμένων συσκευασιών, ακολουθούμενη από μια προοδευτική, ελεγχόμενη φάση ψύξης μετά την αποστείρωση, προκειμένου να αποτραπεί οποιαδήποτε παραμόρφωση του προϊόντος λόγω απότομης αλλαγής θερμοκρασίας.
«Επιλέξαμε την Astell επειδή ήταν πρόθυμη να συζητήσει και να συμφωνήσει σε προδιαγραφές χρήστη για μια μονάδα μικρότερου μεγέθους από το συνηθισμένο, με εξαιρετικά αυστηρές απαιτήσεις. Ο αυτόκλειστος είναι αξιόπιστος και σταθερός, όπως θα αναμενόταν από ένα προϊόν που προορίζεται για την παραγωγή ιατρικών συσκευών και υπόκειται σε κανονισμούς, ενώ η ποιότητα κατασκευής είναι εξαιρετική», λέει ο John.
Ο αυτόκλειστος ASB260 «Swiftlock» χωρητικότητας 120 λίτρων με μπροστινό άνοιγμα διαθέτει τα ακόλουθα χαρακτηριστικά:
- Έναν πλήρως προγραμματιζόμενο έγχρωμο ελεγκτή με οθόνη αφής και επεξεργαστή Intel E620T 333MHz
- Μικρές διαστάσεις
- Αρχειοθέτηση δεδομένων έως 5.000 κύκλους
- Θύρα USB για τη λήψη δεδομένων ελέγχου και κύκλων
- 6 προγραμματισμένοι κύκλοι, με δυνατότητα προσθήκης πολλών επιπλέον κύκλων
- Επίπεδα κωδικών πρόσβασης για την αποτροπή αλλαγών από μη εξουσιοδοτημένους χρήστες
- Βελτιστοποιημένο για χαμηλή κατανάλωση νερού και ηλεκτρικής ενέργειας
Διαθέσιμες επιλογές
- Ένα προηγμένο σύστημα κενού «pulsar», που εξασφαλίζει αποτελεσματική απομάκρυνση του αέρα και αποδοτική ξήρανση των χειρουργικών εργαλείων
- Ενσωματωμένη ατμογεννήτρια – δεν απαιτείται πρόσθετη παροχή ατμού στις εγκαταστάσεις
