Iirimaal Dunleeris asuv PolyDev on väikese tootmismahuga, kõrge lisandväärtusega toriliste kosmeetiliste kontaktläätsede juhtiv tootja, kes ühendab kunsti ja tehnoloogia, et rahuldada kontaktläätsede kandjate esteetilisi vajadusi. TORIColor on kord kuus vahetatav kosmeetiline toriline kontaktlääts, mis on saadaval mitmes värvitoonis, ning ainus ühekordne kontaktlääts, mis korrigeerib astigmatismi. Lisaks on see saanud FDA heakskiidu müügiks USAs, mis tähendab, et tootmisüksus peab vastama USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) rangetele standarditele.
Kontrollitud steriliseerimine
Kontaktläätsed tuleb enne pakendamist steriliseerida ning PolyDev kasutab selleks Astelli 120-liitrist eest avatavat ASB260 „Swiftlock“ autoklaavi. Enamik väikese tootmismahuga kontaktläätsetootjaid pakendab oma läätsed viaalidesse, kuid PolyDev pakendab need mugavamasse blisterpakendisse. See tekitab aga mõningaid väljakutseid. Kliendi ülesandeks oli tagada suletud kontaktläätsede blisterpakendite ohutu steriliseerimine enne turustamist. „See tähendab, et steriliseerimine peab toimuma hoolikalt rõhu tasakaalustamisega, kuna autoklaavi kambris tõstetakse, hoitakse ja alandatakse temperatuuri,“ ütleb PolyDevi dr John Mulvihill, „liiga kiiresti rakendatud liiga suur rõhk ja temperatuur võivad põhjustada õrnade blisterpakendite lõhkemist või moonutamist. Astelli sterilisaator kontrollib protsessi suurepäraselt.“
Väljakutse lahendamine
Selle tulemuse saavutamiseks projekteeris Astell spetsiaalselt PolyDevi poolt määratletud rangetele nõuetele vastava autoklaavi. Tavalist „316L-klassi roostevabast terasest“ ümmargust steriliseerimiskambrit täiendati täielikult roostevabast terasest orbitaalkeevitatud torustikuga, hügieeniliste ühendustega ning tootmiskeskkonnale sobiva roostevabast terasest raami ja paneelidega. Surveanum varustati kütte- ja jahutusmantlisüsteemiga ning kambri sisse paigaldati spetsiaalselt projekteeritud sisemine ventilaator, et säilitada kogu kuumutus- ja steriliseerimisfaasi vältel konstantne auru ja õhu segu. Selle lisaväärtuseks oli jahutusaja oluline lühenemine. Lõpuks sisaldas autoklaav ka integreeritud täielikult roostevabast terasest aurugeneraatorit kiireks ja kontrollitud auru tootmiseks.
Astell ja PolyDev teostasid tihedat koostööd, et arendada ASB260 standardvarustuses oleva puutetundliku juhtpaneeli jaoks spetsiaalselt kohandatud tarkvara. See pakub steriliseerimisprogramme, mis vastavad täielikult vedelikuga täidetud blisterpakenditega täidetud kambri nõuetele. See tähendab järkjärgulist auru ja õhu soojendamist, et vältida suletud pakendite lõhkemist, millele järgneb pärast steriliseerimist järkjärguline kontrollitud jahutamisfaas, et vältida toote moonutamist järsu temperatuuri muutuse tõttu.
„Valisime Astelli, sest nad olid valmis arutama ja kokku leppima kasutajaspetsifikatsioonis, mis hõlmas tavapärasest väiksemat seadet, millel on väga ranged nõuded. Autoklaav on usaldusväärne ja töötab stabiilselt, nagu reguleeritud meditsiiniseadmete tootmisel oodata võib, ning selle ehituskvaliteet on suurepärane,“ ütleb John.
120-liitrisel eest avataval „Swiftlock“ autoklaavil ASB260 on järgmised omadused:
- Täielikult programmeeritav värviline puutetundlik ekraan Intel E620T 333 MHz protsessoriga
- Väike ruumivajadus
- Andmete arhiveerimine kuni 5000 tsüklile
- USB-liides kontrollerite ja tsüklite andmete allalaadimiseks
- 6 eelprogrammeeritud tsüklit, võimalusega lisada mitu täiendavat tsüklit
- Paroolitasemed volitamata kasutajate muudatuste takistamiseks
- Optimeeritud madalaks vee- ja energiatarbeks
Saadaval olevad lisavõimalused
- Täiustatud „pulsar”-tüüpi vaakumsüsteem tagab kirurgiliste instrumentide tõhusat õhu eemaldamist ja kuivatamist
- Sisseehitatud aurugeneraator – ei vaja täiendavat kohapealset varustust
