PolyDev, yang berbasis di Dunleer, Irlandia, adalah produsen terkemuka lensa kontak kosmetik torik bervolume rendah dan bernilai tinggi, yang memadukan seni dan teknologi untuk memenuhi kebutuhan estetika para pengguna lensa kontak. TORIColor adalah Lensa Torik Kosmetik bulanan yang tersedia dalam berbagai warna, dan merupakan satu-satunya lensa sekali pakai dengan koreksi astigmatisme. Selain itu, produk ini telah disetujui oleh FDA untuk dijual di AS, yang berarti bahwa fasilitas produksinya harus memenuhi standar ketat dari FDA.
Sterilisasi Terkendali
Lensa kontak harus disterilisasi sebelum dikemas, dan PolyDev menggunakan autoklaf Astell 120 liter dengan bukaan depan tipe ASB260 'Swiftlock'. Sebagian besar produsen lensa kontak skala kecil mengemas lensa mereka dalam botol, namun PolyDev mengemas produknya dalam kemasan blister yang lebih praktis. Namun, hal ini menimbulkan beberapa tantangan. Tugas pelanggan adalah memastikan sterilisasi yang aman pada kemasan blister lensa kontak yang tertutup rapat sebelum didistribusikan. “Hal ini berarti bahwa sterilisasi harus dilakukan dengan cara menyeimbangkan tekanan secara hati-hati saat suhu dinaikkan, dipertahankan, dan diturunkan di dalam ruang autoklaf,” kata Dr. John Mulvihill dari PolyDev, “tekanan dan suhu yang terlalu tinggi yang diterapkan terlalu cepat dapat menyebabkan kemasan blister yang rapuh meledak atau berubah bentuk. Sterilizer Astell mengendalikan proses ini dengan sangat baik.”
Menghadapi Tantangan
Untuk mencapai hasil ini, Astell merancang autoklaf khusus guna memenuhi persyaratan ketat yang ditetapkan oleh PolyDev. Ruang sterilisasi melingkar standar dari ‘baja tahan karat kelas 316L’ dilengkapi dengan sistem perpipaan yang seluruhnya terbuat dari baja tahan karat dan dilas secara orbital, sambungan higienis, serta rangka dan panel baja tahan karat yang sesuai dengan lingkungan manufaktur. Tabung bertekanan tersebut dilengkapi dengan sistem selubung pemanas dan pendingin, serta kipas internal yang dirancang khusus yang terletak di dalam ruang sterilisasi untuk menjaga campuran uap/udara yang konstan selama fase pemanasan dan sterilisasi. Hal ini memiliki keuntungan tambahan berupa pengurangan waktu pendinginan yang signifikan. Terakhir, autoklaf ini juga dilengkapi dengan generator uap terintegrasi yang seluruhnya terbuat dari baja tahan karat untuk produksi uap yang cepat dan terkendali.
Astell dan PolyDev bekerja sama erat untuk mengembangkan perangkat lunak khusus untuk pengontrol layar sentuh bawaan ASB260. Perangkat lunak ini menyediakan program sterilisasi yang mampu memenuhi persyaratan ruang steril yang penuh dengan kemasan blister berisi cairan. Hal ini mencakup pemanasan uap/udara secara bertahap untuk menghindari pecahnya kemasan yang tersegel, diikuti oleh fase pendinginan bertahap yang terkendali setelah sterilisasi guna mencegah distorsi produk akibat perubahan suhu mendadak.
“Kami memilih Astell karena mereka bersedia mendiskusikan dan menyepakati spesifikasi pengguna untuk unit yang lebih kecil daripada yang biasanya digunakan, dengan persyaratan yang sangat ketat. Autoklaf ini andal dan konsisten, sebagaimana diharapkan dari perangkat produksi alat kesehatan yang diatur, dan kualitas pembuatannya sangat baik,” kata John.
Autoklaf ASB260 120 liter dengan bukaan depan 'Swiftlock' memiliki fitur-fitur berikut:
- Pengontrol Layar Sentuh Berwarna yang sepenuhnya dapat diprogram dengan prosesor Intel E620T 333MHz
- Ukuran kompak
- Penyimpanan data hingga 5.000 siklus
- Antarmuka USB untuk mengunduh data pengontrol dan siklus
- 6 siklus yang telah diprogram sebelumnya, dengan kemampuan untuk menambahkan beberapa siklus tambahan
- Tingkat kata sandi untuk mencegah pengguna yang tidak berwenang melakukan perubahan
- Dioptimalkan untuk konsumsi air dan daya yang rendah
Opsi yang tersedia
- Sistem vakum ‘pulsar’ canggih, memastikan penghilangan udara yang efektif dan pengeringan alat bedah yang efisien
- Generator Uap Terintegrasi – tidak memerlukan pasokan uap tambahan di lokasi
