Az írországi Dunleerben székhellyel rendelkező PolyDev a kis mennyiségben gyártott, nagy értékű torikus kozmetikai kontaktlencsék vezető gyártója, amely ötvözi a művészetet és a technológiát a kontaktlencse-viselők esztétikai igényeinek kielégítése érdekében. A TORIColor egy havonta cserélendő kozmetikai torikus lencse, amely számos színben kapható, és az egyetlen asztigmia-korrekcióval rendelkező eldobható lencse. Az FDA jóváhagyta az Egyesült Államokban történő forgalomba hozatalát, ami azt jelenti, hogy a gyártóüzemnek meg kell felelnie az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) előírásainak.
Ellenőrzött sterilizálás
A kontaktlencséket csomagolás előtt sterilizálni kell, és a PolyDev egy Astell 120 literes, elöl nyíló ASB260 „Swiftlock” autoklávot használ. A legtöbb kis volumenű kontaktlencse-gyártó fiolákba csomagolja a lencséit, a PolyDev viszont a kényelmesebb buborékcsomagolásba. Ez azonban bizonyos kihívásokat jelent. Az ügyfél feladata az volt, hogy a forgalmazás előtt biztosítsa a lezárt kontaktlencse-buborékcsomagok biztonságos sterilizálását. „Ez azt jelenti, hogy a sterilizálást gondosan, nyomáskiegyenlítéssel kell végrehajtani, miközben a hőmérsékletet az autokláv kamrájában emelik, tartják és csökkentik” – mondja a PolyDev-nél dolgozó Dr. John Mulvihill. „Ha túl nagy nyomást és hőmérsékletet alkalmaznak túl gyorsan, az a kényes buborékcsomagok repedéséhez vagy deformálódásához vezethet. Az Astell sterilizáló kiválóan szabályozza a folyamatot.”
A kihívás leküzdése
Ennek elérése érdekében az Astell egyedi autoklávot tervezett, amely megfelel a PolyDev által meghatározott szigorú követelményeknek. A szokásos „316L minőségű rozsdamentes acélból” készült kör alakú sterilizáló kamrát teljes egészében rozsdamentes acélból készült, orbitális hegesztésű csővezetékekkel, higiénikus csatlakozásokkal, valamint a gyártási környezethez igazodó rozsdamentes acél vázzal és burkolattal egészítették ki. A nyomástartó edényt fűtő- és hűtőköpeny-rendszerrel látták el, valamint egy speciálisan tervezett, a kamrában elhelyezett belső ventilátorral, amely a fűtési és sterilizálási fázisok során állandó gőz–levegő keveréket biztosít. Ennek további előnye volt, hogy jelentősen lerövidítette a lehűlési időket. Végül az autoklávba egy integrált, teljes egészében rozsdamentes acélból készült gőzfejlesztőt is beépítettek a gyors, szabályozott gőztermelés érdekében.
Az Astell és a PolyDev szorosan együttműködött az ASB260 alapfelszereltségéhez tartozó érintőképernyős vezérlőhöz tartozó, egyedi szoftver kifejlesztésén. Ez olyan sterilizációs programokat biztosít, amelyek képesek megfelelni a folyadékkal töltött buborékcsomagokkal teljesen megtöltött kamra követelményeinek. Ez fokozatos gőz/levegő-fűtést jelent a lezárt csomagok felrepedésének elkerülése érdekében, amelyet a sterilizálás után egy fokozatosan szabályozott hűtési fázis követ, hogy megakadályozzák a termék hirtelen hőmérséklet-változás miatti deformálódását.
„Az Astell-t azért választottuk, mert hajlandóak voltak megvitatni és elfogadni egy olyan kisebb egységre vonatkozó felhasználói specifikációt, amely a szokásosnál kisebb, de rendkívül szigorú követelményeket támaszt. Az autokláv megbízható és állandó teljesítményű, ahogyan az egy szabályozott, orvostechnikai eszközök gyártásához szükséges terméktől elvárható, és a kivitelezés minősége kiváló” – mondja John.
Az ASB260 120 literes, elöl nyíló „Swiftlock” autokláv a következő jellemzőkkel rendelkezik:
- Teljesen programozható színes érintőképernyős vezérlő Intel E620T 333 MHz-es processzorral
- Kis helyigény
- Akár 5 000 ciklusra kiterjedő adatarchiválás
- USB-csatlakozó a vezérlő és a ciklusadatok letöltéséhez
- 6 előre beprogramozott ciklus, további ciklusok hozzáadásának lehetőségével
- Jelszint-beállítások a jogosulatlan felhasználók általi módosítások megakadályozására
- Alacsony víz- és energiafogyasztásra optimalizálva
Elérhető opciók
- Fejlett „pulsar” vákuumrendszer, amely biztosítja a műtéti eszközök hatékony levegőeltávolítását és szárítását
- Beépített gőzgenerátor – nincs szükség helyszíni kiegészítő ellátásra
