PolyDev, con sede en Dunleer, Irlanda, es un fabricante líder de lentes de contacto tóricas cosméticas de bajo volumen y alto valor, que combina el arte y la tecnología para satisfacer las necesidades estéticas de quienes usan lentes de contacto. TORIColor es una lente tórica cosmética de reemplazo mensual disponible en una variedad de colores, y es la única lente desechable con corrección de astigmatismo. Además, cuenta con la aprobación de la FDA para su venta en los Estados Unidos, lo que significa que la planta de producción debe cumplir con los exigentes estándares de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Esterilización controlada
Las lentes de contacto deben esterilizarse antes de su empaque, y PolyDev utiliza un autoclave Astell ASB260 «Swiftlock» de 120 litros con apertura frontal. La mayoría de los fabricantes de lentes de contacto de bajo volumen empaquetan sus lentes en frascos, pero PolyDev las empaqueta en los más prácticos envases tipo blíster. Sin embargo, esto plantea algunos desafíos. La tarea del cliente consistía en permitir la esterilización segura de los envases tipo blíster sellados de lentes de contacto antes de su distribución. «Esto significa que la esterilización debe realizarse con una igualación cuidadosa de la presión a medida que se eleva, se mantiene y se reduce la temperatura en la cámara del autoclave», explica el Dr. John Mulvihill, de PolyDev; «una presión y una temperatura excesivas aplicadas demasiado rápido podrían provocar que los delicados empaques tipo blíster se rompan o se deformen. El esterilizador Astell controla el proceso de manera excelente».
Superando el desafío
Para lograr este resultado, Astell diseñó un autoclave a medida que cumpliera con los exigentes requisitos especificados por PolyDev. La cámara circular estándar del esterilizador, fabricada en «acero inoxidable de grado 316L», se complementó con tuberías soldadas orbitalmente, todas de acero inoxidable, conexiones higiénicas y un marco y paneles de acero inoxidable que se adaptaran al entorno de fabricación. El recipiente a presión se equipó con un sistema de camisa de calentamiento y enfriamiento, junto con un ventilador interno de diseño especial ubicado dentro de la cámara para mantener una mezcla constante de vapor y aire durante las fases de calentamiento y esterilización. Esto tuvo la ventaja adicional de reducir significativamente los tiempos de enfriamiento. Por último, el autoclave también incluyó un generador de vapor integrado, totalmente de acero inoxidable, para una producción de vapor rápida y controlada.
Astell y PolyDev colaboraron estrechamente para desarrollar un software a medida para el controlador de pantalla táctil que viene de serie en el modelo ASB260. Este proporciona programas de esterilización capaces de cumplir con los requisitos de una cámara completamente cargada con envases blíster llenos de líquido. Esto implica un calentamiento gradual con vapor y aire para evitar que reventen los envases sellados, seguido de una fase de enfriamiento gradual y controlada tras la esterilización para prevenir cualquier deformación del producto debido a un cambio repentino de temperatura.
«Elegimos a Astell porque se mostraron dispuestos a discutir y acordar una especificación de usuario para una unidad más pequeña de lo habitual, con requisitos muy exigentes. El autoclave es confiable y consistente, tal como cabría esperar de un equipo regulado para la producción de dispositivos médicos, y la calidad de su fabricación es excelente», afirma John.
El autoclave «Swiftlock» ASB260 de 120 litros con apertura frontal cuenta con las siguientes características:
- Controlador con pantalla táctil a color totalmente programable con procesador Intel E620T a 333 MHz
- Huella reducida
- Archivo de datos para hasta 5,000 ciclos
- Interfaz USB para descargar datos del controlador y de los ciclos
- 6 ciclos preprogramados, con la posibilidad de agregar múltiples ciclos adicionales
- Niveles de contraseña para impedir que usuarios no autorizados realicen cambios
- Optimizado para un bajo consumo de agua y energía
Opciones disponibles
- Un avanzado sistema de vacío «Pulsar», que garantiza una eliminación eficaz del aire y un secado eficiente de los instrumentos quirúrgicos
- Generador de vapor integrado: no se requiere un suministro adicional en el lugar
