Společnost PolyDev se sídlem v irském Dunleeru je předním výrobcem kosmetických torických kontaktních čoček s malým objemem výroby a vysokou přidanou hodnotou, která spojuje umění a technologii s cílem uspokojit estetické potřeby nositelů kontaktních čoček. TORIColor je kosmetická torická čočka s měsíční výměnou, dostupná v celé řadě barev, a jediná jednorázová čočka s korekcí astigmatismu. Navíc je schválena FDA pro prodej v USA, což znamená, že výrobní závod musí splňovat náročné standardy amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Řízená sterilizace
Kontaktní čočky musí být před balením sterilizovány a společnost PolyDev k tomu používá autokláv Astell ASB260 „Swiftlock“ o objemu 120 litrů s předním otevíráním. Většina výrobců kontaktních čoček s malým objemem výroby balí své čočky do lahviček, ale společnost PolyDev je balí do praktičtějších blistrových obalů. To však přináší určité výzvy. Úkolem zákazníka bylo zajistit bezpečnou sterilizaci zapečetěných blistrových obalů s kontaktními čočkami před distribucí. „To znamená, že sterilizace musí probíhat za pečlivě vyrovnávaného tlaku, zatímco se teplota v komoře autoklávu zvyšuje, udržuje a snižuje,“ říká Dr. John Mulvihill ze společnosti PolyDev. „Příliš vysoký tlak a teplota aplikované příliš rychle by mohly vést k prasknutí nebo deformaci křehkých blistrových obalů. Sterilizátor Astell tento proces řídí vynikajícím způsobem.“
Řešení výzvy
Aby bylo možné tohoto výsledku dosáhnout, společnost Astell navrhla autokláv na míru, který splňuje přísné požadavky stanovené společností PolyDev. Standardní kruhová sterilizační komora z nerezové oceli třídy 316L byla doplněna o potrubí svařované orbitálně, které je celé z nerezové oceli, hygienické přípojky a rám s obložením z nerezové oceli, které vyhovují výrobnímu prostředí. Tlaková nádoba byla vybavena systémem topného a chladicího pláště spolu se speciálně navrženým vnitřním ventilátorem umístěným uvnitř komory, který udržuje konstantní směs páry a vzduchu během fází ohřevu i sterilizace. To mělo navíc tu výhodu, že se výrazně zkrátily doby ochlazování. Nakonec byl autokláv vybaven také integrovaným parogenerátorem z nerezové oceli pro rychlou a řízenou výrobu páry.
Společnosti Astell a PolyDev úzce spolupracovaly na vývoji softwaru na míru pro standardně dodávaný dotykový ovladač modelu ASB260. Ten poskytuje sterilizační programy schopné splnit požadavky plně naložené komory s blistrovými baleními naplněnými kapalinou. To znamená postupné zahřívání směsí páry a vzduchu, aby nedošlo k prasknutí uzavřených balení, následované postupnou řízenou fází ochlazování po sterilizaci, která zabraňuje jakémukoli zdeformování produktu v důsledku náhlé změny teploty.
„Společnost Astell jsme si vybrali proto, že byla ochotná projednat a dohodnout uživatelskou specifikaci pro menší jednotku, než je obvyklé, a to s velmi náročnými požadavky. Autokláv je spolehlivý a konzistentní, jak se od regulovaného výrobku pro zdravotnickou techniku očekává, a kvalita jeho konstrukce je vynikající,“ říká John.
Autokláv ASB260 „Swiftlock“ s objemem 120 litrů a předním otevíráním má následující vlastnosti:
- Plně programovatelný barevný dotykový displej s procesorem Intel E620T 333 MHz
- Malé rozměry
- Archivace dat až pro 5 000 cyklů
- USB rozhraní pro stahování dat z ovladače a údajů o cyklech
- 6 předprogramovaných cyklů s možností přidání dalších cyklů
- Úrovně hesel zabraňující neoprávněným uživatelům provádět změny
- Optimalizováno pro nízkou spotřebu vody a energie
Dostupné volitelné příslušenství
- Pokročilý vakuový systém „Pulsar“ pro účinné odsávání vzduchu a efektivní sušení chirurgických nástrojů
- Integrovaný generátor páry – není třeba zajišťovat dodávku páry z externího zdroje
