A PolyDev, sediada em Dunleer, na Irlanda, é um fabricante líder de lentes de contacto tóricas cosméticas de baixo volume e elevado valor, que combina arte e tecnologia para responder às necessidades estéticas dos utilizadores de lentes de contacto. A TORIColor é uma lente tórica cosmética de substituição mensal, disponível numa variedade de cores, e a única lente descartável com correção do astigmatismo. Está aprovada pela FDA para venda nos EUA, o que significa que as instalações de produção cumprem as exigentes normas da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
Esterilização controlada
As lentes de contacto têm de ser esterilizadas antes da embalagem, e a PolyDev utiliza uma autoclave Astell ASB260 «Swiftlock» de 120 litros com abertura frontal. A maioria dos fabricantes de lentes de contacto de pequeno volume embala as suas lentes em frascos, mas a PolyDev embala as suas em embalagens blister, mais práticas. No entanto, isto coloca alguns desafios. A tarefa do cliente consistia em permitir a esterilização segura das embalagens blister seladas de lentes de contacto antes da distribuição. «Isto significa que a esterilização tem de ser realizada de forma a equalizar cuidadosamente a pressão à medida que a temperatura é aumentada, mantida e reduzida na câmara da autoclave», afirma o Dr. John Mulvihill, da PolyDev, «uma pressão e temperatura excessivas aplicadas demasiado rapidamente poderiam resultar na ruptura ou deformação das delicadas embalagens blister. O esterilizador Astell controla o processo de forma excelente.»
Superar o desafio
Para alcançar este resultado, a Astell concebeu uma autoclave personalizada para satisfazer os requisitos exigentes especificados pela PolyDev. A câmara de esterilização circular padrão em «aço inoxidável de grau 316L» foi complementada com tubagem totalmente em aço inoxidável soldada orbitalmente, ligações higiénicas e uma estrutura e painéis em aço inoxidável, adequados ao ambiente de fabrico. O recipiente sob pressão foi equipado com um sistema de camisa de aquecimento e arrefecimento, juntamente com uma ventoinha interna especialmente concebida, situada no interior da câmara, para manter uma mistura constante de vapor e ar ao longo das fases de aquecimento e esterilização. Isto teve a vantagem adicional de reduzir significativamente os tempos de arrefecimento. Por fim, a autoclave incluiu também um gerador de vapor integrado, totalmente em aço inoxidável, para uma produção de vapor rápida e controlada.
A Astell e a PolyDev trabalharam em estreita colaboração para desenvolver software personalizado para o controlador com ecrã tátil de série da ASB260. Este proporciona programas de esterilização capazes de satisfazer os requisitos de uma câmara totalmente carregada com embalagens blister cheias de líquido. Isto implica um aquecimento gradual a vapor/ar para evitar a ruptura das embalagens seladas, seguido de uma fase de arrefecimento gradual e controlada após a esterilização, a fim de prevenir qualquer deformação do produto devido a mudanças bruscas de temperatura.
«Optámos pela Astell porque demonstrou disponibilidade para discutir e acordar uma especificação de utilizador para uma unidade mais pequena do que o habitual, com requisitos altamente exigentes. A autoclave é fiável e consistente, como seria de esperar de um equipamento regulamentado destinado à produção de dispositivos médicos, e a qualidade de fabrico é excelente», afirma John.
O autoclave «Swiftlock» ASB260 de 120 litros com abertura frontal apresenta as seguintes características:
- Controlador de ecrã tátil a cores totalmente programável, com processador Intel E620T a 333 MHz
- Dimensões reduzidas
- Arquivo de dados para até 5 000 ciclos
- Interface USB para transferência de dados do controlador e dos ciclos
- 6 ciclos pré-programados, com a possibilidade de adicionar vários ciclos adicionais
- Níveis de senha para impedir que utilizadores não autorizados efetuem alterações
- Otimizado para baixo consumo de água e energia
Opções disponíveis
- Um sistema avançado de vácuo «pulsar», que garante uma remoção eficaz do ar e uma secagem eficiente dos instrumentos cirúrgicos
- Gerador de vapor integrado – não é necessária uma fonte de abastecimento adicional no local
