PolyDev, der har hjemsted i Dunleer, Irland, er en førende producent af toriske kosmetiske kontaktlinser i små mængder og høj kvalitet, der forener kunst og teknologi for at imødekomme kontaktlinsbrugernes æstetiske behov. TORIColor er en kosmetisk torisk kontaktlinse, der udskiftes hver måned, og som fås i en række farver. Det er den eneste engangslins med korrektion af astigmatisme. Desuden er den godkendt af FDA til salg i USA, hvilket betyder, at produktionsanlægget skal opfylde de strenge standarder fra den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA).
Kontrolleret sterilisering
Kontaktlinser skal steriliseres inden emballering, og PolyDev anvender en Astell 120-liters ASB260 'Swiftlock'-autoklave med frontåbning. De fleste producenter af kontaktlinser i små mængder emballerer deres linser i hætteglas, men PolyDev emballerer sine i de mere praktiske blisterpakninger. Dette medfører dog visse udfordringer. Kundens opgave var at muliggøre sikker sterilisering af forseglede blisterpakninger med kontaktlinser inden distribution. »Det betyder, at steriliseringen skal foregå med omhyggelig trykudligning, når temperaturen hæves, holdes og sænkes i autoklavekammeret,« siger Dr. John Mulvihill fra PolyDev. »For højt tryk og for høj temperatur, der påføres for hurtigt, kan medføre, at de sarte blisterpakninger sprænger eller deformeres. Astell-sterilisatoren styrer processen på fortrinlig vis.«
At imødekomme udfordringen
For at opnå dette resultat designede Astell en specialfremstillet autoklave, der opfyldte de strenge krav, som PolyDev havde specificeret. Det almindelige cirkulære steriliseringskammer i »rustfrit stål af 316L-kvalitet« blev suppleret med rørsystemer i rustfrit stål, der var svejset med orbitalteknik, hygiejniske tilslutninger samt en ramme og paneler i rustfrit stål, der passer til produktionsmiljøet. Trykbeholderen blev udstyret med et opvarmnings- og kølejakkesystem samt en specialdesignet indvendig ventilator placeret inde i kammeret for at opretholde en konstant blanding af damp og luft gennem hele opvarmnings- og steriliseringsfasen. Dette havde den yderligere fordel, at afkølingstiderne blev reduceret betydeligt. Endelig omfattede autoklaven også en integreret dampgenerator, der udelukkende bestod af rustfrit stål, til hurtig og kontrolleret dampproduktion.
Astell og PolyDev arbejdede tæt sammen om at udvikle skræddersyet software til ASB260’s standardmonterede touchscreen-controller. Dette giver steriliseringsprogrammer, der kan opfylde kravene til et fuldt lastet kammer med væskefyldte blisterpakninger. Det indebærer en gradvis opvarmning med damp/luft for at undgå, at de forseglede pakninger sprænger, efterfulgt af en gradvis, kontrolleret afkølingsfase efter steriliseringen for at forhindre enhver deformation af produktet som følge af pludselige temperaturændringer.
»Vi valgte Astell, fordi de var villige til at drøfte og aftale en brugerspecifikation for en mindre enhed end normalt med meget strenge krav. Autoklaven er pålidelig og konsistent, som man kan forvente af et reguleret produkt til fremstilling af medicinsk udstyr, og byggekvaliteten er fremragende«, siger John.
ASB260 120-litre front-loading 'Swiftlock' autoclave features:
- En fuldt programmerbar farve-touchscreen-controller med Intel E620T 333 MHz-processor
- Lille pladsbehov
- Dataarkivering for op til 5.000 cyklusser
- USB-grænseflade til download af data fra kontrolpanelet og cyklusdata
- 6 forprogrammerede cyklusser med mulighed for at tilføje flere ekstra cyklusser
- Adgangskodeniveauer for at forhindre uautoriserede brugere i at foretage ændringer
- Optimeret til lavt vand- og strømforbrug
Tilgængelige tilvalg
- Et avanceret 'Pulsar'-vakuumsystem, der sikrer effektiv luftfjernelse og effektiv tørring af kirurgiske instrumenter
- Indbygget dampgenerator – der er ikke behov for en ekstra forsyning på stedet
