PolyDev, със седалище в Дънлиър, Ирландия, е водещ производител на торични козметични контактни лещи с малък обем и висока стойност, съчетаващ изкуство и технология, за да отговори на естетическите нужди на потребителите на контактни лещи. TORIColor е козметична торична леща за месечна смяна, предлагана в широка гама от цветове, и единствената леща за еднократна употреба с корекция на астигматизъм. Освен това тя е одобрена от FDA за продажба в САЩ, което означава, че производственото съоръжение трябва да отговаря на строгите стандарти на Американската агенция по храните и лекарствата (FDA).
Контролирана стерилизация
Контактните лещи трябва да бъдат стерилизирани преди опаковането, а PolyDev използва автоклав Astell 120 литра с предно отваряне ASB260 „Swiftlock“. Повечето производители на контактни лещи с малък обем опаковат лещите си във флакони, но PolyDev опакова своите в по-удобните блистерни опаковки. Това обаче поставя някои предизвикателства. Задачата на клиента беше да се осигури безопасна стерилизация на запечатаните блистерни опаковки с контактни лещи преди дистрибуцията. „Това означава, че стерилизацията трябва да се извършва при внимателно изравняване на налягането, докато температурата в камерата на автоклава се повишава, поддържа и понижава“, казва д-р Джон Мълвихил от PolyDev, „прекалено високо налягане и температура, приложени твърде бързо, могат да доведат до спукване или деформиране на деликатните блистерни опаковки. Стерилизаторът Astell контролира процеса по отличен начин.“
Справяне с предизвикателството
За да постигне този резултат, Astell проектира автоклав по поръчка, отговарящ на строгите изисквания, зададени от PolyDev. Стандартната кръгла камера на стерилизатора от „неръждаема стомана клас 316L“ беше допълнена с изцяло неръждаема стомана, орбитално заварени тръбопроводи, хигиенични съединения, както и рамка и панели от неръждаема стомана, подходящи за производствената среда. Налягателният съд е оборудван с нагревателна и охлаждаща обвивка, както и със специално проектиран вътрешен вентилатор, разположен в камерата, за да поддържа постоянна смес от пара и въздух през фазите на нагряване и стерилизация. Това има допълнителното предимство да намали значително времето за охлаждане. Накрая, автоклавът включва и вграден парогенератор, изработен изцяло от неръждаема стомана, за бързо и контролирано производство на пара.
Astell и PolyDev работиха в тясно сътрудничество за разработването на софтуер по поръчка за стандартния сензорен контролер на ASB260. Той осигурява програми за стерилизация, способни да отговорят на изискванията на напълно заредена камера с блистерни опаковки, пълни с течност. Това означава постепенно нагряване с пара и въздух, за да се избегне разкъсването на запечатаните опаковки, последвано от постепенна, контролирана фаза на охлаждане след стерилизацията, за да се предотврати деформация на продукта вследствие на внезапна промяна на температурата.
„Избрахме Astell, защото те бяха готови да обсъдят и да се споразумеят за потребителска спецификация за по-малко устройство, отколкото е обичайно, при изключително високи изисквания. Автоклавът е надежден и стабилен, както се очаква от регулиран продукт за производство на медицински изделия, а качеството на изработката е отлично“, казва Джон.
Автоклавът ASB260 с обем 120 литра и отваряне отпред „Swiftlock“ притежава следните характеристики:
- Напълно програмируем цветен контролер с сензорен екран с процесор Intel E620T 333 MHz
- Заема малко място
- Архивиране на данни за до 5 000 цикъла
- USB интерфейс за изтегляне на данни от контролера и за циклите
- 6 предварително програмирани цикъла с възможност за добавяне на множество допълнителни цикли
- Нива на пароли за предотвратяване на промени от неоторизирани потребители
- Оптимизиран за ниска консумация на вода и електроенергия
Налични опции
- Усъвършенствана вакуумна система „Pulsar“, осигуряваща ефективно отстраняване на въздуха и ефикасно изсушаване на хирургичните инструменти
- Вграден парогенератор – няма нужда от допълнително захранване на място
