PolyDev, cu sediul în Dunleer, Irlanda, este un producător de frunte de lentile de contact cosmetice torice, cu volum redus și valoare ridicată, care îmbină arta și tehnologia pentru a răspunde nevoilor estetice ale purtătorilor de lentile de contact. TORIColor este o lentilă cosmetică torică cu înlocuire lunară, disponibilă într-o gamă variată de culori, și singura lentilă de unică folosință cu corecție a astigmatismului. Mai mult, este aprobată de FDA pentru comercializare în SUA, ceea ce înseamnă că unitatea de producție trebuie să îndeplinească standardele exigente ale Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA).
Sterilizare controlată
Lentilele de contact trebuie sterilizate înainte de ambalare, iar PolyDev utilizează un autoclav Astell ASB260 „Swiftlock” de 120 de litri, cu deschidere frontală. Majoritatea producătorilor de lentile de contact cu volum redus își ambalează lentilele în flacoane, dar PolyDev le ambalează în blistere, mai practice. Totuși, acest lucru ridică anumite provocări. Sarcina clientului a fost să asigure sterilizarea în condiții de siguranță a blisterelor sigilate cu lentile de contact înainte de distribuție. „Aceasta înseamnă că sterilizarea trebuie efectuată într-un mod în care presiunea să fie egalizată cu atenție pe măsură ce temperatura este crescută, menținută și scăzută în camera autoclavului”, declară dr. John Mulvihill de la PolyDev, „o presiune și o temperatură prea mari aplicate prea repede ar putea duce la spargerea sau deformarea ambalajelor delicate de tip blister. Sterilizatorul Astell controlează procesul într-un mod excelent.”
Răspunsul la provocare
Pentru a obține acest rezultat, Astell a proiectat un autoclav personalizat care să îndeplinească cerințele stricte specificate de PolyDev. Camera circulară standard de sterilizare din „oțel inoxidabil de calitate 316L” a fost completată cu conducte sudate orbital, integral din oțel inoxidabil, racorduri igienice, precum și un cadru și panouri din oțel inoxidabil, adaptate mediului de producție. Recipientul sub presiune a fost echipat cu un sistem de manta de încălzire și răcire, împreună cu un ventilator intern special proiectat, amplasat în interiorul camerei, pentru a menține un amestec constant de abur și aer pe parcursul fazelor de încălzire și sterilizare. Acest lucru a avut avantajul suplimentar de a reduce semnificativ timpii de răcire. În cele din urmă, autoclavul a inclus și un generator de abur integrat, realizat integral din oțel inoxidabil, pentru o producție rapidă și controlată de abur.
Astell și PolyDev au colaborat îndeaproape pentru a dezvolta un software personalizat pentru controlerul cu ecran tactil cu care este echipat standard modelul ASB260. Acesta oferă programe de sterilizare capabile să îndeplinească cerințele unei camere complet încărcate cu blistere umplute cu lichid. Aceasta înseamnă o încălzire progresivă cu abur/aer pentru a evita spargerea ambalajelor sigilate, urmată de o fază de răcire progresivă și controlată după sterilizare, pentru a preveni orice deformare a produsului cauzată de schimbări bruște de temperatură.
„Am ales Astell deoarece au fost dispuși să discute și să convină asupra unei specificații de utilizare pentru o unitate mai mică decât ar fi normal, cu cerințe extrem de exigente. Autoclavul este fiabil și consistent, așa cum ne-am aștepta de la un produs destinat producției de dispozitive medicale reglementate, iar calitatea construcției este excelentă”, declară John.
Autoclavul ASB260 „Swiftlock” cu deschidere frontală, de 120 de litri, prezintă următoarele caracteristici:
- Un controler cu ecran tactil color, complet programabil, cu procesor Intel E620T de 333 MHz
- Amprentă redusă
- Arhivarea datelor pentru până la 5.000 de cicluri
- Interfață USB pentru descărcarea datelor din controler și a ciclurilor
- 6 cicluri preprogramate, cu posibilitatea de a adăuga cicluri suplimentare
- Niveluri de parolă pentru a împiedica utilizatorii neautorizați să efectueze modificări
- Optimizat pentru un consum redus de apă și energie electrică
Opțiuni disponibile
- Un sistem avansat de vid „pulsar”, care asigură eliminarea eficientă a aerului și uscarea eficientă a instrumentelor chirurgicale
- Generator de abur integrat – nu este necesară o sursă suplimentară la fața locului
