¿Cuál es la diferencia entre calibración y validación?

¿Cuál es la diferencia entre calibración y validación?

Al emplear vapor para la esterilización, resulta fundamental verificar que se han alcanzado la presión y la temperatura adecuadas durante el tiempo necesario para garantizar la eliminación completa de cualquier microorganismo, bacteria y espora.

Al emplear vapor para la esterilización, es fundamental verificar que se han alcanzado la presión y la temperatura adecuadas durante el tiempo necesario para garantizar la eliminación de cualquier microorganismo, bacteria o espora.

Todos los autoclaves de Astell se fabrican de acuerdo con los principios de las directivas europeas, como la PED 2014/68/UE. Cada autoclave nueva se somete a pruebas de funcionamiento y se calibra en nuestra zona de pruebas de laboratorio antes de su envío. No obstante, la realización de pruebas periódicas del rendimiento de un autoclave es una recomendación y una buena práctica para cualquier operador responsable. Astell Scientific ofrece pruebas de funcionalidad estándar, junto con servicios de calibración de un solo punto según la norma UKAS 17025:2017 y de validación multipunto (12 puntas), como parte de su oferta de servicios posventa.

A continuación explicamos las diferencias entre ambas:

La calibración de un solo punto es una prueba que confirma que la máquina está calibrada de acuerdo con las normas UKAS y según las especificaciones acreditadas de Astell Scientific. Esta prueba puede realizarse a varias temperaturas de esterilización, en función de los requisitos del cliente. Una vez finalizada, los clientes reciben un certificado que confirma el resultado satisfactorio de la calibración.

La validación multipunto (12 sondas) es una prueba más detallada que permite al ingeniero registrar las lecturas de temperatura dentro de una carga específica del cliente y configurar programas específicos para dichas cargas. Esto puede resultar especialmente ventajoso cuando los clientes esterilizan artículos particularmente difíciles. Una vez finalizado el proyecto, se entrega un paquete de certificados que incluye los resultados detallados de las pruebas y las descripciones de las cargas.

En conclusión, es importante que todas las partes de una carga alcancen la temperatura requerida durante el tiempo especificado para lograr la esterilización total de la misma. Los autoclaves de Astell Scientific se someten a rigurosas pruebas para garantizar que cumplen los elevados estándares exigidos por la acreditación de nuestros organismos notificados. De conformidad con nuestra acreditación de gestión de la calidad: ISO 9001:2015, nuestra fabricación, nuestras pruebas y la formación de nuestro personal se gestionan mediante documentos y registros controlados. La calibración en un solo punto y la validación multipunto (12 sondas) están disponibles para los clientes previa solicitud.

Ver el siguiente tema: Requisitos de alta potencia frente a requisitos de baja potencia en los esterilizadores

Ver tema anterior: ¿Qué es la esterilización?

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