Wenn es um die Sterilisation mit Dampf geht, ist es entscheidend zu wissen, dass der richtige Druck und die richtige Temperatur lange genug aufrechterhalten wurden, um die vollständige Abtötung aller Mikroorganismen, Bakterien und Sporen zu gewährleisten.
Wenn es um die Verwendung von Dampf zur Sterilisation geht, ist es entscheidend zu wissen, dass der richtige Druck und die richtige Temperatur lange genug aufrechterhalten wurden, um die vollständige Abtötung aller Mikroorganismen, Bakterien und Sporen zu gewährleisten.
Alle Astell-Autoklaven werden gemäß den Grundsätzen europäischer Richtlinien wie der PED 2014/68/EU hergestellt. Jeder neue Autoklav wird vor dem Versand in unserem Laborprüfbereich einer Funktionsprüfung unterzogen und kalibriert. Die regelmäßige Überprüfung der Leistungsfähigkeit eines Autoklaven ist jedoch eine Empfehlung und bewährte Praxis für jeden gewissenhaften Betreiber. Astell Scientific bietet im Rahmen seines Kundendienstangebots nach dem Kauf Standard-Funktionsprüfungen sowie UKAS 17025:2017-konforme Einpunktkalibrierungen und Mehrpunktvalidierungen (12-Punkt) an.
Hier erläutern wir die Unterschiede zwischen den beiden Verfahren:
Die Einpunktkalibrierung ist ein Test, der bestätigt, dass das Gerät gemäß den UKAS-Normen und den akkreditierten Spezifikationen von Astell Scientific kalibriert ist. Dieser Test kann je nach Kundenanforderungen bei verschiedenen Sterilisationstemperaturen durchgeführt werden. Nach Abschluss erhalten Kunden ein Zertifikat, das die erfolgreiche Kalibrierung bestätigt.
Die Mehrpunktvalidierung (12-Pen) ist ein detaillierterer Test, der es dem Techniker ermöglicht, die Temperaturmesswerte innerhalb einer kundenspezifischen Beladung aufzuzeichnen und spezielle Programme für diese Beladungen einzurichten. Dies kann besonders vorteilhaft sein, wenn Kunden besonders schwierige Gegenstände sterilisieren. Nach Abschluss des Projekts wird ein Zertifikatspaket mit detaillierten Testergebnissen und Beladungsbeschreibungen bereitgestellt.
Zusammenfassend ist es wichtig, dass alle Teile einer Charge die erforderliche Temperatur für die angegebene Zeit erreichen, um eine vollständige Sterilisation der Charge zu gewährleisten. Die Autoklaven von Astell Scientific werden strengen Tests unterzogen, um sicherzustellen, dass sie die hohen Standards erfüllen, die von der Akkreditierung unserer benannten Stellen gefordert werden. In Übereinstimmung mit unserer Qualitätsmanagement-Zertifizierung nach ISO 9001:2015 werden unsere Fertigung, unsere Tests und die Schulung unserer Mitarbeiter durch kontrollierte Dokumente und Aufzeichnungen verwaltet. Eine Einpunktkalibrierung und eine Mehrpunktvalidierung (12-Punkt) sind für Kunden auf Anfrage verfügbar.
Nächstes Thema anzeigen: Hohe Leistungsanforderungen vs. geringe Leistungsanforderungen an Sterilisatoren
Zum vorherigen Thema: Was ist Sterilisation?
