Mi a különbség a kalibrálás és a validálás között?

Mi a különbség a kalibrálás és a validálás között?

A gőzzel történő sterilizálás során elengedhetetlenül fontos, hogy a megfelelő nyomás és hőmérséklet elég hosszú ideig fennmaradjon ahhoz, hogy minden mikroorganizmus, baktérium és spóra teljes mértékben elpusztuljon.

A gőzzel történő sterilizálás során elengedhetetlenül fontos, hogy a megfelelő nyomás és hőmérséklet elég hosszú ideig fennmaradjon ahhoz, hogy minden mikroorganizmus, baktérium és spóra teljes mértékben elpusztuljon.

Minden Astell autoklávot az európai irányelvek, például a PED 2014/68/EU előírásainak megfelelően gyártanak. Minden új autoklávot kiszállítás előtt funkcionális tesztnek vetünk alá és kalibrálunk laboratóriumi tesztterületünkön. Az autokláv teljesítményének időszakos ellenőrzése azonban ajánlott és bevált gyakorlat minden lelkiismeretes üzemeltető számára. Az Astell Scientific a vásárlás utáni szolgáltatások részeként standard funkcionális tesztelést, valamint UKAS 17025:2017 szerinti egypontos kalibrálást és többpontos (12 pont) validálási szolgáltatásokat kínál.

Az alábbiakban ismertetjük a két eljárás közötti különbségeket:

Az egypontos kalibrálás olyan vizsgálat, amely megerősíti, hogy a gépet az UKAS-szabványoknak megfelelően, az Astell Scientific akkreditált előírásai szerint kalibrálták. Ez a vizsgálat az ügyfél igényeitől függően többféle sterilizálási hőmérsékleten is elvégezhető. A vizsgálat befejezése után az ügyfelek tanúsítványt kapnak, amely igazolja a sikeres kalibrálást.

A többpontos (12 Pen) validálás részletesebb vizsgálat, amely lehetővé teszi a mérnök számára, hogy rögzítse a hőmérsékleti értékeket egy ügyfélspecifikus terhelésen belül, és dedikált programokat állítson be az adott terhelésekhez. Ez különösen előnyös lehet, ha az ügyfelek különösen nehezen sterilizálható tárgyakat sterilizálnak. A projekt befejezése után egy tanúsítványcsomagot adunk át, amely tartalmazza a részletes vizsgálati eredményeket és a terhelések leírását.

Összefoglalva: fontos, hogy a terhelés minden része a megadott időtartam alatt elérje a szükséges hőmérsékletet a terhelés teljes sterilizálásának elérése érdekében. Az Astell Scientific autoklávjai szigorú tesztelésen esnek át, hogy biztosítsák a bejelentett szervezetek akkreditációja által megkövetelt magas színvonalú követelmények teljesítését. Az ISO 9001:2015 minőségirányítási akkreditációnknak megfelelően gyártási, tesztelési és személyzeti képzési folyamatainkat ellenőrzött dokumentumok és nyilvántartások alapján irányítjuk. Kérésre egypontos kalibrálás és többpontos (12-tűs) validálás is elérhető az ügyfelek számára.

Következő téma megtekintése: Nagy teljesítményigény vs. alacsony teljesítményigény a sterilizálóknál

Előző téma megtekintése: Mi a sterilizálás?

Astell teljes körű IQ/OQ/PQ validálási csomagokat kínál. A részletekért kattintson ide.

Az Astell cikkeinek archívuma laboratóriumi környezetben

Tudjon meg többet az Astell cikkekből

Több mint 140 éves tapasztalattal az autoklávgyártás terén az Astell a gőzsterilizálás minden részletét ismeri. Fedezze fel a szakértői betekintéseket, útmutatókat és műszaki ismereteket az Astell cikkek archívumában.

Ugrás a cikkek archívumába