Jaka jest różnica między kalibracją a walidacją?

Jaka jest różnica między kalibracją a walidacją?

W przypadku stosowania pary wodnej do sterylizacji kluczowe znaczenie ma upewnienie się, że odpowiednie ciśnienie i temperatura zostały utrzymane przez wystarczająco długi czas, aby zapewnić całkowite zniszczenie wszelkich mikroorganizmów, bakterii i zarodników.

W przypadku stosowania pary wodnej do sterylizacji kluczowe znaczenie ma upewnienie się, że odpowiednie ciśnienie i temperatura zostały utrzymane przez wystarczająco długi czas, aby zapewnić całkowite zniszczenie wszelkich mikroorganizmów, bakterii i zarodników.

Wszystkie autoklawy Astell są produkowane zgodnie z zasadami dyrektyw europejskich, takich jak PED 2014/68/UE. Każdy nowy autoklaw przed wysyłką jest poddawany testom funkcjonalnym i kalibracji w naszym laboratorium testowym. Jednak okresowe testowanie wydajności autoklawu stanowi zalecenie i dobrą praktykę dla każdego sumiennego użytkownika. Firma Astell Scientific oferuje standardowe testy funkcjonalne wraz z usługami kalibracji jednopunktowej zgodnej z normą UKAS 17025:2017 oraz walidacji wielopunktowej (12 punktów) w ramach oferty usług posprzedażowych.

Poniżej wyjaśniamy różnice między tymi dwoma procedurami:

Kalibracja jednopunktowa to badanie potwierdzające, że urządzenie zostało skalibrowane zgodnie z normami UKAS oraz akredytowaną specyfikacją firmy Astell Scientific. Badanie to można przeprowadzić w różnych temperaturach sterylizacji, w zależności od wymagań klienta. Po zakończeniu klienci otrzymują certyfikat potwierdzający pomyślny wynik kalibracji.

Walidacja wielopunktowa (12 sond) to bardziej szczegółowy test, który umożliwia inżynierowi zarejestrowanie odczytów temperatury w konkretnym ładunku klienta oraz skonfigurowanie dedykowanych programów dla tych ładunków. Może to być szczególnie korzystne w przypadku sterylizacji przedmiotów o szczególnych trudnościach. Po zakończeniu projektu dostarczany jest pakiet certyfikatów zawierający szczegółowe wyniki testów oraz opisy ładunków.

Podsumowując, istotne jest, aby wszystkie elementy ładunku osiągały wymaganą temperaturę przez określony czas, co pozwala na całkowitą sterylizację ładunku. Autoklawy firmy Astell Scientific poddawane są rygorystycznym testom w celu zapewnienia zgodności z wysokimi standardami wymaganymi przez akredytację naszych jednostek notyfikowanych. Zgodnie z naszą akredytacją w zakresie zarządzania jakością: ISO 9001:2015, procesy produkcji, testowania oraz szkolenia personelu są zarządzane za pomocą kontrolowanych dokumentów i rejestrów. Na życzenie klientów dostępna jest kalibracja jednopunktowa oraz walidacja wielopunktowa (12 sond).

Przejdź do następnego tematu: Wymagania dotyczące wysokiej mocy a wymagania dotyczące niskiej mocy w sterylizatorach

Przejdź do poprzedniego tematu: Czym jest sterylizacja?

Firma Astell oferuje kompletne pakiety walidacyjne IQ/OQ/PQ. Kliknij tutaj, aby uzyskać szczegółowe informacje.

Archiwum artykułów firmy Astell w środowisku laboratoryjnym

Dowiedz się więcej dzięki artykułom firmy Astell

Dzięki ponad 140-letniemu doświadczeniu w produkcji autoklawów firma Astell posiada głęboką wiedzę w dziedzinie sterylizacji parowej. Zapoznaj się z opiniami ekspertów, poradnikami i wiedzą techniczną w archiwum artykułów Astell.

Przejdź do archiwum artykułów