Mitä eroa on kalibroinnilla ja validoinnilla?

Mitä eroa on kalibroinnilla ja validoinnilla?

Höyrysteriloinnissa on ratkaisevan tärkeää varmistaa, että oikea paine ja lämpötila ovat olleet voimassa riittävän kauan, jotta kaikki mikro-organismit, bakteerit ja itiöt tuhoutuvat täydellisesti.

Höyrysteriloinnissa on ratkaisevan tärkeää varmistaa, että oikea paine ja lämpötila ovat olleet voimassa riittävän kauan, jotta kaikki mikro-organismit, bakteerit ja itiöt tuhoutuvat täydellisesti.

Kaikki Astellin autoklaavit valmistetaan eurooppalaisten direktiivien, kuten PED 2014/68/EU, periaatteiden mukaisesti. Jokainen uusi autoklaavi testataan toiminnallisesti ja kalibroidaan laboratoriotestausalueellamme ennen toimitusta. Autoklaavin suorituskyvyn säännöllinen testaaminen on kuitenkin suositeltavaa ja hyvää käytäntöä kaikille vastuullisille käyttäjille. Astell Scientific tarjoaa vakiotoiminnallisuustestausta sekä UKAS 17025:2017 -standardin mukaisia yksipistekalibrointi- ja monipistevalidointipalveluja (12 pistettä) osana ostamisen jälkeistä palvelutarjontaa.

Selitämme tässä näiden kahden välisiä eroja:

Yksipistekalibrointi on testi, jolla varmistetaan, että laite on kalibroitu UKAS-standardien mukaisesti Astell Scientificin akkreditoitujen vaatimusten mukaisesti. Tämä testi voidaan suorittaa useilla sterilointilämpötiloilla asiakkaan vaatimusten mukaan. Testin päätyttyä asiakkaat saavat sertifikaatin, joka vahvistaa kalibroinnin onnistumisen.

Monipistevalidointi (12 Pen) on yksityiskohtaisempi testi, jonka avulla teknikko voi tallentaa lämpötilalukemat asiakaskohtaisessa kuormassa ja määrittää kyseisille kuormille räätälöidyt ohjelmat. Tästä voi olla erityistä hyötyä, kun asiakkaat sterilisoivat erityisen vaikeasti käsiteltäviä esineitä. Projektin päätyttyä toimitetaan sertifikaattipaketti, joka sisältää yksityiskohtaiset testitulokset ja kuormakuvaukset.

Yhteenvetona voidaan todeta, että on tärkeää, että kaikki kuorman osat saavuttavat vaaditun lämpötilan määritetyn ajan kuluessa, jotta kuorman täydellinen sterilointi voidaan saavuttaa. Astell Scientificin autoklaavit käyvät läpi tiukat testit, joilla varmistetaan, että ne täyttävät ilmoitettujen laitosten akkreditoinnin asettamat korkeat vaatimukset. Laadunhallintajärjestelmän akkreditoinnin (ISO 9001:2015) mukaisesti valmistusta, testausta ja henkilöstön koulutusta hallitaan valvottujen asiakirjojen ja kirjanpidon avulla. Yksipistekalibrointi ja monipistevalidointi (12 Pen) ovat asiakkaiden saatavilla pyynnöstä.

Siirry seuraavaan aiheeseen: Suuritehoiset vs. pienitehoiset sterilointilaitteet

Siirry edelliseen aiheeseen: Mikä on sterilointi?

ASTELL TARJOAA TÄYDELLISET IQ/OQ/PQ-VALIDOINTIPAKETIT. KLIKKAA TÄSTÄ SAADAKSESI LISÄTIETOJA.

Astellin artikkeliarkisto laboratoriossa

Lue lisää Astellin artikkeleista

Yli 140 vuoden kokemuksella autoklaavien valmistuksesta Astell tuntee höyrysteriloinnin läpikotaisin. Tutustu asiantuntijoiden näkemyksiin, oppaisiin ja tekniseen tietoon Astellin artikkeliarkistossa.

Siirry artikkeliarkistoon