Bei der Dampfsterilisation ist es entscheidend, dass der richtige Druck und die richtige Temperatur lange genug erreicht werden, um die vollständige Abtötung aller Mikroorganismen, Bakterien und Sporen zu gewährleisten.
Bei der Sterilisation mit Dampf ist es von entscheidender Bedeutung, den richtigen Druck und die richtige Temperatur über einen ausreichend langen Zeitraum zu erreichen, um die vollständige Abtötung aller Mikroorganismen, Bakterien und Sporen zu gewährleisten.
Alle Autoklaven von Astell werden gemäß den Grundsätzen europäischer Richtlinien wie der PED 2014/68/EU hergestellt. Jeder neue Autoklav wird vor dem Versand in unserem Laborprüfbereich einer Funktionsprüfung unterzogen und kalibriert. Die regelmässige Überprüfung der Leistungsfähigkeit eines Autoklaven wird jedoch jedem gewissenhaften Betreiber empfohlen und gilt als bewährte Praxis. Astell Scientific bietet im Rahmen seines Kundendienstangebots nach dem Kauf Standard-Funktionsprüfungen sowie UKAS 17025:2017-konforme Einpunktkalibrierungen und Mehrpunktvalidierungen (12-Punkt) an.
Im Folgenden erläutern wir die Unterschiede zwischen den beiden Verfahren:
Die Einpunktkalibrierung bestätigt, dass das Gerät gemäß den UKAS-Normen und den akkreditierten Spezifikationen von Astell Scientific kalibriert ist. Diese Prüfung kann je nach Kundenanforderungen bei verschiedenen Sterilisations-Temperaturen durchgeführt werden. Nach Abschluss der Prüfung erhalten die Kunden ein Zertifikat, das die erfolgreiche Kalibrierung bestätigt.
Die Mehrpunktvalidierung (12 Pen) ist ein detaillierterer Test, der es dem Techniker ermöglicht, die Temperaturmesswerte innerhalb einer kundenspezifischen Beladung aufzuzeichnen und spezielle Programme für diese Beladungen einzurichten. Dies kann besonders vorteilhaft sein, wenn Kunden besonders schwierige Gegenstände sterilisieren. Nach Abschluss des Projekts wird ein Zertifikatspaket mit detaillierten Testergebnissen und Beschreibungen der Beladungen bereitgestellt.
Zusammenfassend ist es wichtig, dass alle Teile einer Beladung die erforderliche Temperatur während der vorgegebenen Zeit erreichen, um eine vollständige Sterilisation der Beladung zu gewährleisten. Die Autoklaven von Astell Scientific werden strengen Prüfungen unterzogen, um sicherzustellen, dass sie den hohen Standards entsprechen, die von der Akkreditierung unserer benannten Stellen gefordert werden. Gemäß unserer Zertifizierung nach der Qualitätsmanagementnorm ISO 9001:2015 werden unsere Fertigung, unsere Prüfverfahren und die Schulung unserer Mitarbeiter anhand kontrollierter Dokumente und Aufzeichnungen verwaltet. Eine Einpunktkalibrierung sowie eine Mehrpunktvalidierung (12 Pen) stehen unseren Kunden auf Anfrage zur Verfügung.
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