Hva er forskjellen mellom kalibrering og validering?

Hva er forskjellen mellom kalibrering og validering?

Ved sterilisering med damp er det avgjørende å kunne dokumentere at riktig trykk og temperatur har blitt oppnådd i tilstrekkelig lang tid for å sikre fullstendig destruksjon av alle mikroorganismer, bakterier og sporer.

Ved sterilisering med damp er det avgjørende å kunne dokumentere at riktig trykk og temperatur har opprettholdes i tilstrekkelig lang tid for å sikre fullstendig destruksjon av mikroorganismer, bakterier og sporer.

Alle Astell-autoklaver er produsert i henhold til prinsippene i europeiske direktiver, som PED 2014/68/EU. Hver nye autoklav blir funksjonstestet og kalibrert i vårt laboratorietestområde før levering. Periodisk testing av autoklavens ytelse er imidlertid en anbefaling og god praksis for enhver pliktoppfyllende operatør. Astell Scientific tilbyr standard funksjonstesting sammen med UKAS 17025:2017-sertifisert enkeltpunktskalibrering og flerpunktsvalidering (12 Pen) som en del av vårt servicetilbud etter kjøpet.

Her forklarer vi forskjellene mellom de to:

Enkeltpunktskalibrering er en test som bekrefter at maskinen er kalibrert i samsvar med UKAS-standarder og Astell Scientifics akkrediterte spesifikasjoner. Denne testen kan utføres ved flere steriliseringstemperaturer, avhengig av kundens behov. Etter fullført test mottar kundene et sertifikat som bekrefter at kalibreringen er gjennomført med vellykket resultat.

Flerpunktsvalidering (12 Pen) er en mer detaljert test som gjør det mulig for teknikeren å registrere temperaturmålingene i en kundespesifikk last og sette opp dedikerte programmer for disse lastene. Dette kan være spesielt fordelaktig når kunder skal sterilisere spesielt vanskelige gjenstander. Et sertifikatpakke med detaljerte testresultater og beskrivelser av lastene leveres når prosjektet er fullført.

Avslutningsvis er det viktig at alle deler av en last oppnår den nødvendige temperaturen i den angitte tiden for å oppnå fullstendig sterilisering av lasten. Autoklavene fra Astell Scientific gjennomgår strenge tester for å sikre at de oppfyller de høye standardene som kreves av akkrediteringen fra våre godkjente organer. I samsvar med vår akkreditering for kvalitetsstyring: ISO 9001:2015, styres vår produksjon, testing og opplæring av personale gjennom kontrollerte dokumenter og registreringer. Enkeltpunktskalibrering og flerpunktsvalidering (12 Pen) er tilgjengelig for kunder på forespørsel.

Se neste emne: Krav til høy effekt kontra krav til lav effekt på sterilisatorer

Se forrige emne: Hva er sterilisering?

ASTELL KAN TILBY KOMPLETTE IQ/OQ/PQ-VALIDERINGSPAKKER. KLIKK HER FOR MER INFORMASJON.

Astells artikkelarkiv i laboratoriemiljø

Lær mer med Astell-artikler

Med over 140 års erfaring innen produksjon av autoklaver, har Astell inngående kjennskap til dampsterilisering. Utforsk ekspertinnsikt, veiledninger og teknisk kunnskap i Astells artikkelarkiv.

Gå til artikkelarkivet