Lorsqu'il s'agit d'utiliser la vapeur à des fins de stérilisation, il est essentiel de s'assurer que la pression et la température requises ont été maintenues pendant une durée suffisante pour garantir la destruction totale de tous les micro-organismes, bactéries et spores.
Lorsqu'il s'agit d'utiliser la vapeur à des fins de stérilisation, il est essentiel de s'assurer que la pression et la température requises ont été maintenues pendant une durée suffisante pour garantir la destruction totale de tous les micro-organismes, bactéries et spores.
Tous les autoclaves Astell sont fabriqués conformément aux principes des directives européennes telles que la directive PED 2014/68/UE. Chaque nouvel autoclave est testé et étalonné dans notre laboratoire avant expédition. Toutefois, le contrôle périodique des performances d'un autoclave est une recommandation et une bonne pratique pour tout opérateur consciencieux. Astell Scientific propose des tests de fonctionnalité standard ainsi que des services d'étalonnage en un point et de validation multipoint (12 points) conformes à la norme UKAS 17025:2017 dans le cadre de son offre de services après-vente.
Nous expliquons ici les différences entre les deux :
L'étalonnage en un point est un test qui confirme que la machine est étalonnée conformément aux normes UKAS et aux spécifications accréditées d'Astell Scientific. Ce test peut être effectué à plusieurs températures de stérilisation en fonction des exigences du client. Une fois le test terminé, les clients reçoivent un certificat confirmant la réussite de l'étalonnage.
La validation multipoint (12 sondes) est un test plus approfondi qui permet à l'ingénieur d'enregistrer les relevés de température au sein d'une charge spécifique au client et de configurer des programmes dédiés pour ces charges. Cela peut s'avérer particulièrement avantageux lorsque les clients stérilisent des articles particulièrement difficiles. Un dossier de certification comprenant les résultats détaillés des tests et les descriptions des charges est fourni une fois le projet terminé.
En conclusion, il est important que toutes les parties d'une charge atteignent la température requise pendant la durée spécifiée afin d'assurer la stérilisation totale de la charge. Les autoclaves Astell Scientific sont soumis à des tests rigoureux afin de garantir qu'ils répondent aux normes élevées exigées par l'accréditation de nos organismes notifiés. Conformément à notre certification de gestion de la qualité ISO 9001:2015, nos processus de fabrication, de test et de formation du personnel sont gérés à l'aide de documents et d'enregistrements contrôlés. Un étalonnage en un point et une validation en plusieurs points (12 sondes) sont disponibles pour les clients sur demande.
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