Vad är skillnaden mellan kalibrering och validering?

Vad är skillnaden mellan kalibrering och validering?

När det gäller användning av ånga för sterilisering är det avgörande att veta att rätt tryck och temperatur har uppnåtts under tillräckligt lång tid för att säkerställa fullständig förstörelse av alla mikroorganismer, bakterier och sporer.

När det gäller användning av ånga för sterilisering är det avgörande att veta att rätt tryck och temperatur har uppnåtts under tillräckligt lång tid för att säkerställa fullständig förstörelse av alla mikroorganismer, bakterier och sporer.

Alla Astell-autoklaver tillverkas enligt principerna i europeiska direktiv, såsom PED 2014/68/EU. Varje ny autoklav funktionstestas och kalibreras i vårt laboratorietestområde innan den levereras. Periodiska tester av en autoklavs prestanda är dock en rekommendation och god praxis för alla ansvarsfulla användare. Astell Scientific erbjuder standardfunktionstester tillsammans med UKAS 17025:2017-certifierad enkelpunktskalibrering och flerpunktsvalidering (12 punkter) som en del av vårt serviceutbud efter köpet.

Här förklarar vi skillnaderna mellan de två:

Enpunktskalibrering är ett test som bekräftar att maskinen är kalibrerad i enlighet med UKAS-standarder enligt Astell Scientifics ackrediterade specifikation. Detta test kan utföras vid flera olika steriliseringstemperaturer beroende på kundens krav. När testet är slutfört erhåller kunden ett certifikat som bekräftar att kalibreringen har genomförts med framgång.

Flerpunktsvalidering (12 Pen) är ett mer detaljerat test som gör det möjligt för teknikern att registrera temperaturvärdena inom en kundspecifik last och ställa in särskilda program för dessa laster. Detta kan vara särskilt fördelaktigt när kunder steriliserar särskilt svåra föremål. Ett certifikatpaket med detaljerade testresultat och lastbeskrivningar tillhandahålls när projektet har slutförts.

Sammanfattningsvis är det viktigt att alla delar av en last uppnår den erforderliga temperaturen under den angivna tiden för att uppnå fullständig sterilisering av lasten. Astell Scientifics autoklaver genomgår stränga tester för att säkerställa att de uppfyller de höga standarder som krävs enligt våra anmälda organens ackreditering. I enlighet med vår kvalitetsledningsackreditering: ISO 9001:2015, hanteras vår tillverkning, testning och personalutbildning genom kontrollerade dokument och register. Enpunktskalibrering och flerpunktsvalidering (12 mätpunkter) erbjuds på begäran.

Se nästa ämne: Krav på hög effekt kontra krav på låg effekt hos sterilisatorer

Se föregående ämne: Vad är sterilisering?

ASTELL KAN ERBJUDA KOMPLETTA VALIDERINGSPAKET FÖR IQ/OQ/PQ. KLICKA HÄR FÖR MER INFORMATION.

Astells artikelarkiv i laboratoriemiljö

Läs mer i Astells artiklar

Med över 140 års erfarenhet av tillverkning av autoklaver har Astell omfattande kunskap om ångsterilisering. Utforska expertinsikter, guider och teknisk kunskap i Astells artikelarkiv.

Gå till artikelarkivet