Wat is het verschil tussen kalibratie en validatie?

Wat is het verschil tussen kalibratie en validatie?

Bij het gebruik van stoom voor sterilisatie is het van cruciaal belang dat de juiste druk en temperatuur lang genoeg zijn gehandhaafd om de volledige vernietiging van alle micro-organismen, bacteriën en sporen te waarborgen.

Bij het gebruik van stoom voor sterilisatie is het van cruciaal belang dat de juiste druk en temperatuur lang genoeg zijn gehandhaafd om de volledige vernietiging van alle micro-organismen, bacteriën en sporen te waarborgen.

Alle autoclaven van Astell worden vervaardigd volgens de principes van Europese richtlijnen, zoals de PED 2014/68/EU. Elke nieuwe autoclaaf wordt vóór verzending functioneel getest en gekalibreerd in onze laboratoriumtestruimte. Het periodiek testen van de prestaties van een autoclaaf wordt echter aanbevolen en is een goede praktijk voor elke zorgvuldige gebruiker. Astell Scientific biedt standaard functionele tests aan, samen met UKAS 17025:2017-gecertificeerde enkelpuntskalibratie en meerpuntsvalidatie (12 Pen) als onderdeel van het serviceaanbod na aankoop.

Hieronder lichten wij de verschillen tussen beide toe:

Eénpuntskalibratie is een test die bevestigt dat het apparaat is gekalibreerd in overeenstemming met de UKAS-normen volgens de geaccrediteerde specificaties van Astell Scientific. Deze test kan worden uitgevoerd bij verschillende sterilisatietemperaturen, afhankelijk van de eisen van de klant. Na afloop ontvangen klanten een certificaat ter bevestiging van de succesvolle kalibratie.

Meerpuntsvalidatie (12 Pen) is een meer gedetailleerde test waarmee de technicus de temperatuurmetingen binnen een klantspecifieke lading kan registreren en specifieke programma’s voor die ladingen kan instellen. Dit kan met name voordelig zijn wanneer klanten bijzonder lastige voorwerpen steriliseren. Na voltooiing van het project wordt een certificaatpakket geleverd met gedetailleerde testresultaten en beschrijvingen van de ladingen.

Kortom, het is van belang dat alle onderdelen van een lading gedurende de gespecificeerde tijd de vereiste temperatuur bereiken om een volledige sterilisatie van de lading te bewerkstelligen. De autoclaven van Astell Scientific worden aan strenge tests onderworpen om te waarborgen dat zij voldoen aan de hoge normen die worden gesteld door de accreditatie van onze aangemelde instanties. In overeenstemming met onze accreditatie voor kwaliteitsmanagement: ISO 9001:2015, worden onze productie, tests en personeelstraining beheerd aan de hand van gecontroleerde documenten en registraties. Op verzoek zijn kalibratie op één punt en validatie op meerdere punten (12 pennen) beschikbaar voor klanten.

Bekijk het volgende onderwerp: Hoge versus lage vermogensvereisten voor sterilisatoren

Bekijk het vorige onderwerp: Wat is sterilisatie?

ASTELL KAN VOLLEDIGE IQ/OQ/PQ-VALIDATIEPAKKETTEN AANBIEDEN. KLIK HIER VOOR MEER INFORMATIE.

Archiefboek met artikelen van Astell in een laboratoriumomgeving

Lees meer in de Astell-artikelen

Met meer dan 140 jaar ervaring in de productie van autoclaven, heeft Astell diepgaande kennis van stoomsterilisatie. Ontdek deskundige inzichten, handleidingen en technische kennis in het Astell-artikelenarchief.

Ga naar het artikelarchief