Каква е разликата между калибриране и валидиране?

Каква е разликата между калибриране и валидиране?

При стерилизация с пара е от решаващо значение да се гарантира, че са достигнати правилните налягане и температура за достатъчно дълго време, за да се осигури пълното унищожаване на всички микроорганизми, бактерии и спори.

При стерилизация с пара е от решаващо значение да се гарантира, че са достигнати правилните налягане и температура за достатъчно дълго време, за да се постигне пълно унищожаване на микроорганизми, бактерии и спори.

Всички автоклави на Astell се произвеждат в съответствие с принципите на европейските директиви, като например PED 2014/68/ЕС. Всяка нова машина се подлага на функционално тестване и калибриране в нашата лабораторна зона за изпитвания преди изпращане. Въпреки това, периодичното тестване на работоспособността на автоклава е препоръчително и представлява добра практика за всеки съвестен оператор. Astell Scientific предлага стандартно функционално тестване, както и услуги по едноточково калибриране съгласно UKAS 17025:2017 и многоточково (12 точки) валидиране като част от предлаганите услуги след покупката.

Тук обясняваме разликите между двете:

Едноточковата калибрация е тест, който потвърждава, че апаратът е калибриран в съответствие със стандартите на UKAS според акредитираната спецификация на Astell Scientific. Този тест може да се проведе при различни температури на стерилизация в зависимост от изискванията на клиента. След приключването му клиентите получават сертификат, потвърждаващ успешната калибрация.

Многоточковата (12 Pen) валидация е по-подробен тест, който позволява на инженера да запише температурните показания в рамките на конкретен за клиента товар и да настрои специални програми за тези товари. Това може да бъде особено полезно, когато клиентите стерилизират особено трудни за обработка предмети. След приключване на проекта се предоставя пакет от сертификати, включващ подробни резултати от тестовете и описания на товарите.

В заключение, важно е всички части на товара да достигнат изискваната температура за определеното време, за да се постигне пълна стерилизация. Автоклавите на Astell Scientific преминават строги тестове, за да се гарантира, че отговарят на високите стандарти, изисквани от акредитацията на нашите нотифицирани органи. В съответствие с нашата акредитация за управление на качеството: ISO 9001:2015, нашето производство, тестване и обучение на персонала се управляват чрез контролирани документи и записи. Едноточковата калибрация и многоточковата (12 Pen) валидация се предлагат по заявка на клиентите.

Вижте следващата тема: Изисквания за висока мощност срещу изисквания за ниска мощност при стерилизаторите

Вижте предишната тема: Какво е стерилизация?

ASTELL ПРЕДЛАГА ПЪЛНИ ПАКЕТИ ЗА ВАЛИДИРАНЕ (IQ/OQ/PQ). КЛИКНЕТЕ ТУК ЗА ПОДРОБНОСТИ.

Архив на статиите за Astell в лабораторна среда

Научете повече от статиите на Astell

С над 140 години опит в производството на автоклави, Astell разбира парната стерилизация изцяло. Разгледайте експертни мнения, ръководства и технически знания в архива на статиите на Astell.

Отидете в архива на статиите