Aký je rozdiel medzi kalibráciou a validáciou?

Aký je rozdiel medzi kalibráciou a validáciou?

Pri sterilizácii parou je kľúčové overiť, že správny tlak a teplota boli dosiahnuté na dostatočne dlhú dobu, aby sa zabezpečilo úplné zničenie všetkých mikroorganizmov, baktérií a spór.

Pri použití pary na sterilizáciu je kľúčové vedieť, či bol správny tlak a teplota dosiahnuté dostatočne dlho, aby sa zabezpečilo úplné zničenie všetkých mikroorganizmov, baktérií a spór.

Všetky autoklávy spoločnosti Astell sú vyrábané v súlade s princípmi európskych smerníc, ako je napríklad PED 2014/68/EÚ. Každý nový autokláv je pred expedíciou funkčne otestovaný a kalibrovaný v našej laboratórnej testovacej zóne. Pravidelné testovanie výkonu autoklávu je však odporúčaním a osvedčenou praxou pre každého svedomitého prevádzkovateľa. Spoločnosť Astell Scientific ponúka v rámci popredajných služieb štandardné testovanie funkčnosti spolu so službami jednobodovej kalibrácie podľa normy UKAS 17025:2017 a viacbodovej validácie (12 bodov).

Nižšie vysvetľujeme rozdiely medzi týmito dvoma postupmi:

Jednobodová kalibrácia je test, ktorý potvrdzuje, že zariadenie je kalibrované v súlade s normami UKAS podľa akreditovanej špecifikácie spoločnosti Astell Scientific. Tento test je možné vykonať pri viacerých sterilizačných teplotách v závislosti od požiadaviek zákazníka. Po dokončení zákazníci dostanú certifikát potvrdzujúci úspešnú kalibráciu.

Viacbodová (12 Pen) validácia je podrobnejší test, ktorý umožňuje technikovi zaznamenať namerané hodnoty teploty v rámci konkrétnej náplne zákazníka a nastaviť špeciálne programy pre tieto náplne. To môže byť obzvlášť výhodné v prípade, ak zákazníci sterilizujú mimoriadne náročné predmety. Po dokončení projektu sa dodáva balík certifikátov obsahujúci podrobné výsledky testov a popisy náplní.

Záverom je dôležité, aby všetky časti náplne dosiahli požadovanú teplotu počas stanoveného času, čím sa dosiahne úplná sterilizácia náplne. Autoklávy spoločnosti Astell Scientific prechádzajú prísnymi testami, aby sa zabezpečilo, že spĺňajú vysoké štandardy požadované akreditáciou našich notifikovaných orgánov. V súlade s našou akreditáciou v oblasti riadenia kvality: ISO 9001:2015, je naša výroba, testovanie a školenie zamestnancov riadené prostredníctvom kontrolovaných dokumentov a záznamov. Na požiadanie sú zákazníkom k dispozícii jednobodová kalibrácia a viacbodová validácia (12 sond).

Prejsť na ďalšiu tému: Požiadavky na vysoký výkon vs. požiadavky na nízky výkon u sterilizátorov

Zobraziť predchádzajúcu tému: Čo je sterilizácia?

SPOLOČNOSŤ ASTELL PONÚKA KOMPLETNÉ BALÍKY VALIDÁCIE IQ/OQ/PQ. KLIKNITE SEM PRE PODROBNOSTI.

Archív článkov spoločnosti Astell v laboratórnom prostredí

Získajte viac informácií v článkoch spoločnosti Astell

S viac ako 140-ročnou skúsenosťou vo výrobe autoklávov spoločnosť Astell disponuje hlbokými znalosťami v oblasti parnej sterilizácie. Objavte odborné postrehy, príručky a technické informácie v archíve článkov spoločnosti Astell.

Prejsť do archívu článkov