Hvad er forskellen mellem kalibrering og validering?

Hvad er forskellen mellem kalibrering og validering?

Ved sterilisering med damp er det afgørende at sikre, at det korrekte tryk og den korrekte temperatur opnås i tilstrækkelig lang tid til at garantere fuldstændig destruktion af alle mikroorganismer, bakterier og sporer.

Ved anvendelse af damp til sterilisering er det afgørende at sikre, at det korrekte tryk og den korrekte temperatur opnås i tilstrækkelig lang tid til at garantere fuldstændig destruktion af alle mikroorganismer, bakterier og sporer.

Alle Astell-autoklaver fremstilles i overensstemmelse med principperne i europæiske direktiver såsom PED 2014/68/EU. Hver ny autoklave gennemgår en funktionstest og kalibrering i vores laboratorietestområde inden afsendelse. Det anbefales dog, at enhver ansvarlig operatør regelmæssigt tester autoklavens ydeevne, hvilket også er god praksis. Astell Scientific tilbyder standardfunktionstest samt UKAS 17025:2017-kalibrering med et enkelt målepunkt og validering med flere målepunkter (12 Pen) som en del af vores serviceudbud efter købet.

Her forklarer vi forskellene mellem de to:

Enkeltpunktskalibrering er en test, der bekræfter, at maskinen er kalibreret i overensstemmelse med UKAS-standarder efter Astell Scientifics akkrediterede specifikation. Denne test kan udføres ved flere forskellige steriliseringstemperaturer afhængigt af kundens krav. Efter afslutningen modtager kunderne et certifikat, der bekræfter den vellykkede kalibrering.

Validering med flere punkter (12 Pen) er en mere detaljeret test, der gør det muligt for teknikeren at registrere temperaturmålingerne i en kundespecifik ladning og opsætte dedikerede programmer til disse ladninger. Dette kan være særligt fordelagtigt, når kunderne steriliserer særligt vanskelige genstande. En certifikatpakke med detaljerede testresultater og beskrivelser af ladningerne leveres, når projektet er afsluttet.

Afslutningsvis er det afgørende, at alle dele af en ladning opfylder den krævede temperatur i den angivne tid for at opnå fuldstændig sterilisering af ladningen. Astell Scientifics autoklaver gennemgår strenge test for at sikre, at de opfylder de høje standarder, der kræves af vores bemyndigede organers akkreditering. I overensstemmelse med vores kvalitetsledelsesakkreditering: ISO 9001:2015, styres vores produktion, testning og personaleuddannelse gennem kontrollerede dokumenter og registreringer. Kunder kan på anmodning få adgang til enkeltpunktskalibrering og flerpunktsvalidering (12 Pen).

Se næste emne: Krav til høj effekt kontra krav til lav effekt på sterilisatorer

Se forrige emne: Hvad er sterilisering?

ASTELL KAN TILBYDE KOMPLETTE IQ/OQ/PQ-VALIDERINGSPAKKER. KLIK HER FOR YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Astells artikelarkiv i et laboratoriemiljø

Læs mere i Astell-artiklerne

Med over 140 års erfaring inden for fremstilling af autoklaver har Astell indgående kendskab til dampsterilisering. Udforsk ekspertindsigt, vejledninger og teknisk viden i Astells artikelarkiv.

Gå til artikelarkivet