Lorsqu’il s’agit d’utiliser la vapeur à des fins de stérilisation, il est essentiel de s’assurer que la pression et la température appropriées ont été atteintes pendant une durée suffisante pour garantir la destruction totale de tous les micro-organismes, bactéries et spores.
Lorsqu’il s’agit d’utiliser la vapeur à des fins de stérilisation, il est essentiel de s’assurer que la pression et la température appropriées ont été atteintes pendant une durée suffisante pour garantir la destruction totale de tous les micro-organismes, bactéries et spores.
Tous les autoclaves Astell sont fabriqués conformément aux principes des directives européennes telles que la directive PED 2014/68/UE. Chaque nouvel autoclave est soumis à des essais fonctionnels et calibré dans notre zone d’essais en laboratoire avant son expédition. Toutefois, la vérification périodique des performances d’un autoclave est une recommandation et une bonne pratique pour tout utilisateur consciencieux. Astell Scientific propose des essais fonctionnels standard ainsi que des services de calibrage en un point conformes à la norme UKAS 17025:2017 et de validation multipoint (12 points) dans le cadre de son offre de services après-vente.
Nous expliquons ici les différences entre ces deux procédures :
L’étalonnage à point unique est un test qui confirme que l’appareil est étalonné conformément aux normes UKAS, selon les spécifications accréditées d’Astell Scientific. Ce test peut être effectué à plusieurs températures de stérilisation, selon les exigences du client. Une fois le test terminé, les clients reçoivent un certificat confirmant la réussite de l’étalonnage.
La validation multipoint (12 sondes) est un test plus approfondi qui permet à l’ingénieur d’enregistrer les relevés de température au sein d’une charge spécifique au client et de configurer des programmes dédiés à ces charges. Cela peut s’avérer particulièrement avantageux lorsque les clients stérilisent des articles particulièrement difficiles à traiter. Un dossier de certification comprenant les résultats détaillés des tests et les descriptions des charges est fourni une fois le projet terminé.
En conclusion, il est essentiel que toutes les parties de la charge atteignent la température requise pendant la durée spécifiée afin d’assurer une stérilisation complète. Les autoclaves Astell Scientific sont soumis à des essais rigoureux afin de garantir qu’ils répondent aux normes élevées exigées par l’accréditation de nos organismes notifiés. Conformément à notre accréditation en matière de gestion de la qualité : ISO 9001:2015, nos processus de fabrication, d’essais et de formation du personnel sont gérés au moyen de documents et de dossiers contrôlés. L’étalonnage en un point et la validation multipoint (12 sondes) sont disponibles sur demande.
Consultez le sujet suivant : Exigences de puissance élevée c.a. exigences de faible puissance pour les stérilisateurs
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