Qual é a diferença entre calibração e validação?

Qual é a diferença entre calibração e validação?

No que diz respeito à utilização de vapor para esterilização, é fundamental saber que a pressão e a temperatura corretas foram atingidas durante um período de tempo suficiente para garantir a destruição total de quaisquer microrganismos, bactérias e esporos.

No que diz respeito à utilização de vapor para esterilização, é fundamental saber que a pressão e a temperatura corretas foram atingidas durante um período de tempo suficiente para garantir a destruição total de quaisquer microrganismos, bactérias e esporos.

Todas as autoclaves da Astell são fabricadas de acordo com os princípios das diretivas europeias, tais como a PED 2014/68/UE. Cada nova autoclave é submetida a testes funcionais e calibrada na nossa área de testes laboratoriais antes da expedição. No entanto, a realização de testes periódicos ao desempenho de uma autoclave constitui uma recomendação e uma boa prática para qualquer operador consciencioso. A Astell Scientific oferece testes de funcionalidade padrão, juntamente com serviços de calibração de ponto único e de validação multiponto (12 pontas) em conformidade com a norma UKAS 17025:2017, como parte da sua oferta de serviços pós-venda.

Aqui explicamos as diferenças entre os dois:

A calibração de ponto único é um teste que confirma que a máquina está calibrada de acordo com as normas UKAS, em conformidade com as especificações acreditadas da Astell Scientific. Este teste pode ser realizado a várias temperaturas de esterilização, dependendo dos requisitos do cliente. Após a conclusão, os clientes recebem um certificado que confirma o sucesso da calibração.

A validação multiponto (12 sondas) é um teste mais detalhado que permite ao engenheiro registar as leituras de temperatura numa carga específica do cliente e configurar programas dedicados para essas cargas. Isto pode revelar-se particularmente vantajoso quando os clientes estão a esterilizar artigos especialmente difíceis. Após a conclusão do projeto, é fornecido um pacote de certificados que inclui resultados detalhados dos testes e descrições das cargas.

Em conclusão, é importante que todas as partes de uma carga atinjam a temperatura exigida durante o tempo especificado, de modo a garantir a esterilização total da carga. As autoclaves da Astell Scientific são submetidas a testes rigorosos para garantir que cumprem os elevados padrões exigidos pela acreditação dos nossos organismos notificados. De acordo com a nossa acreditação de Gestão da Qualidade: ISO 9001:2015, o nosso fabrico, testes e formação do pessoal são geridos através de documentos e registos controlados. A calibração de ponto único e a validação multiponto (12 pontas) estão disponíveis mediante solicitação.

Ver o tópico seguinte: Requisitos de alta potência vs. requisitos de baixa potência em esterilizadores

Ver tópico anterior: O que é a esterilização?

A Astell pode fornecer pacotes completos de validação IQ/OQ/PQ. Clique aqui para mais informações.

Arquivo de artigos da Astell num ambiente laboratorial

Saiba mais com os artigos da Astell

Com mais de 140 anos de experiência no fabrico de autoclaves, a Astell domina a esterilização a vapor. Explore perspetivas de especialistas, guias e conhecimentos técnicos no Arquivo de Artigos da Astell.

Aceda ao Arquivo de Artigos