Astell liefert einen maßgeschneiderten Autoklav mit rundem Innenraum und einem Fassungsvermögen von 247 Litern für den Einsatz in der Kontaktlinsenherstellung.
Nach einer ähnlichen 120-Liter-Anlage, die bereits im Mai dieses Jahres gebaut wurde, erhielt Astell kürzlich den Auftrag, einen maßgeschneiderten Sterilisator für einen weiteren Anbieter von Spezialkontaktlinsen zu bauen.
Dieser Kunde entschied sich für unseren Frontlader-Autoklav ASB280 „Swiftlock“ mit einem Fassungsvermögen von 247 Litern. Dieser wurde mit einer Reihe von Optionen ausgestattet, um ihn für die Aufbereitung von versiegelten Blisterverpackungen mit Kontaktlinsen geeignet zu machen. Dazu gehören ein integrierter Dampferzeuger aus Edelstahl für eine effiziente Dampferzeugung, ein Außenmantel zur Verbesserung der Temperaturregelung sowie ein speziell entwickelter Innenventilator, der während der gesamten Heiz- und Sterilisationsphase der Zyklen für ein konstantes Dampf-Luft-Gemisch sorgt. Diese Optionen bieten zudem den Vorteil schnellerer Aufheiz- und Abkühlzeiten im Vergleich zu einfacheren Maschinen ähnlicher Größe. Schließlich wurde das Gerät mit orbitalgeschweißten Edelstahlrohren, hygienischen Anschlüssen sowie einem Edelstahlrahmen und Außenverkleidungen ausgestattet, um den Anforderungen der Produktionsumgebung des Kunden gerecht zu werden.
In Zusammenarbeit mit unserem Kunden haben wir modifizierte Sterilisationsprogramme entwickelt, die den Anforderungen einer voll beladenen Kammer mit flüssigkeitsgefüllten Blisterpackungen gerecht werden. Diese konzentrieren sich auf eine schrittweise Erwärmung und Luftströmung, um ein Bersten der versiegelten Blisterpackungen zu vermeiden, sowie auf eine progressive Abkühlung nach der Sterilisation, um eine Verformung des Produkts durch plötzliche Temperaturänderungen zu verhindern.
Weitere Verbesserungen wurden in Form einer aktualisierten Software für die Farb-Touchscreen-Steuerung von Astell bereitgestellt, wodurch der Sterilisator die Richtlinien der FDA 21 CFR Part 11 für elektronische Signaturen erfüllt. Die Software verlangt, dass alle vorgenommenen Änderungen durch eine elektronische Signatur autorisiert werden, die anschließend gespeichert und abgerufen werden kann, um ein klares Bild der Benutzereingaben und Änderungen zu jedem beliebigen Zeitpunkt zu liefern.
Der Autoklav wurde vor der Auslieferung umfassend getestet und durchlief eine zweitägige Kammerkartierung sowie Werksabnahmeprüfungen gemäß den Spezifikationen des Kunden. Wir freuen uns, berichten zu können, dass die Maschine den Konstruktionsanforderungen entspricht.
Für weitere Informationen zur Swiftlock-Reihe von Frontlader-Autoklaven oder dazu, wie wir eine Maschine bauen können, die Ihren Anforderungen entspricht, kontaktieren Sie uns bitte.
