A Astell fornece autoclaves com câmara circular de 247 litros, fabricadas sob medida, para uso na fabricação de lentes de contato.
Na sequência de uma máquina semelhante de 120 litros fabricada em maio deste ano, a Astell foi recentemente contratada para construir um esterilizador sob medida para outro fornecedor de lentes de contato especializadas.
O cliente especificou nossa autoclave de carregamento frontal ASB280 “Swiftlock”, com capacidade de 247 litros. Foram instaladas diversas opções para torná-la adequada ao processamento de embalagens blister seladas contendo lentes de contato. Entre elas estão um gerador de vapor integrado em aço inoxidável para proporcionar produção eficiente de vapor, uma camisa externa para aprimorar o controle de temperatura e um ventilador interno especialmente projetado para manter uma mistura constante de vapor e ar durante toda a fase de aquecimento e esterilização dos ciclos. Essas opções também proporcionam tempos de aquecimento e resfriamento mais rápidos em comparação com máquinas básicas de tamanho semelhante. Por fim, a unidade foi equipada com tubulação de aço inoxidável soldada orbitalmente, conexões higiênicas e estrutura e painéis externos de aço inoxidável para se adequar ao ambiente de fabricação do cliente.
Em colaboração com o cliente, desenvolvemos programas de esterilização modificados, capazes de atender aos requisitos de uma câmara totalmente carregada com blisters cheios de líquido; esses programas concentram-se no aquecimento gradual e no fluxo de ar para evitar o rompimento dos blisters selados, bem como no resfriamento progressivo após a esterilização, a fim de evitar a deformação do produto devido a mudanças bruscas de temperatura.
Outras melhorias foram implementadas por meio de uma atualização de software para o controlador com tela sensível ao toque colorida da Astell, permitindo que o esterilizador atenda às diretrizes da norma FDA 21 CFR Parte 11 para assinaturas eletrônicas. O software exige que quaisquer alterações realizadas sejam autorizadas por assinatura eletrônica, que é então armazenada e pode ser recuperada para fornecer um panorama claro das entradas e alterações do usuário em qualquer momento específico.
O autoclave foi submetido a testes completos antes da entrega, incluindo dois dias de mapeamento da câmara e testes de aceitação na fábrica de acordo com as especificações do cliente, e temos o prazer de informar que a máquina está operando conforme os requisitos de projeto.
Para obter mais informações sobre a linha Swiftlock de autoclaves de carregamento frontal ou sobre como podemos fabricar uma máquina que atenda às suas necessidades, entre em contato conosco.
