Firma Astell dostarcza wykonany na zamówienie autoklaw z okrągłą komorą o pojemności 247 litrów, przeznaczony do stosowania w produkcji soczewek kontaktowych.
W nawiązaniu do podobnej maszyny o pojemności 120 litrów, wyprodukowanej w maju bieżącego roku, firma Astell otrzymała niedawno zlecenie na wykonanie sterylizatora dostosowanego do indywidualnych potrzeb innego dostawcy specjalistycznych soczewek kontaktowych.
Klient ten wybrał nasz autoklaw z przednim załadunkiem ASB280 „Swiftlock” o pojemności 247 litrów. Urządzenie zostało wyposażone w szereg opcji dostosowujących je do przetwarzania zapieczętowanych opakowań typu blister zawierających soczewki kontaktowe. Obejmują one wbudowany generator pary ze stali nierdzewnej zapewniający wydajną produkcję pary, zewnętrzną płaszczową izolację poprawiającą kontrolę temperatury oraz specjalnie zaprojektowany wentylator wewnętrzny utrzymujący stałą mieszankę pary i powietrza podczas fazy ogrzewania i sterylizacji w ramach cykli pracy. Opcje te zapewniają również krótsze czasy nagrzewania i schładzania w porównaniu z prostszymi urządzeniami o podobnych rozmiarach. Ponadto urządzenie wyposażono w spawane orbitalnie rurociągi ze stali nierdzewnej, higieniczne przyłącza oraz ramę i panele zewnętrzne ze stali nierdzewnej, dostosowane do środowiska produkcyjnego klienta.
We współpracy z klientem opracowaliśmy zmodyfikowane programy sterylizacji, które spełniają wymagania dotyczące w pełni załadowanej komory z opakowaniami typu blister wypełnionymi cieczą; programy te koncentrują się na stopniowym podgrzewaniu i przepływie powietrza, aby zapobiec pękaniu zgrzewanych opakowań typu blister, a także na stopniowym chłodzeniu po sterylizacji, co pozwala uniknąć odkształcenia produktu w wyniku nagłej zmiany temperatury.
Dodatkowe ulepszenia wprowadzono w postaci zaktualizowanego oprogramowania dla kolorowego kontrolera z ekranem dotykowym firmy Astell, dzięki czemu sterylizator spełnia wytyczne FDA 21 CFR część 11 dotyczące podpisów elektronicznych. Oprogramowanie wymaga, aby wszelkie wprowadzane zmiany były autoryzowane podpisem elektronicznym, który jest następnie zapisywany i może zostać przywołany w celu uzyskania jasnego obrazu działań użytkownika oraz zmian dokonanych w dowolnym momencie.
Autoklaw został w pełni przetestowany przed dostawą, przechodząc dwudniowe mapowanie komory oraz fabryczne testy odbiorcze zgodnie ze specyfikacją klienta, i z przyjemnością informujemy, że urządzenie działa zgodnie z wymaganiami projektowymi.
Aby uzyskać więcej informacji na temat serii autoklawów z przednim załadunkiem Swiftlock lub dowiedzieć się, w jaki sposób możemy skonstruować urządzenie dostosowane do Państwa wymagań, prosimy o kontakt.
