Astell suministra un autoclave de cámara circular de 247 litros, fabricado a medida, para su uso en la fabricación de lentes de contacto.
A raíz de una máquina similar de 120 litros fabricada en mayo de este año, recientemente se le encargó a Astell la fabricación de un esterilizador a medida para otro proveedor de lentes de contacto especializadas.
Este cliente especificó nuestro autoclave de carga frontal ASB280 «Swiftlock», que cuenta con una capacidad de 247 litros. Se le incorporaron una serie de opciones para adaptarlo al procesamiento de empaques tipo blíster sellados que contienen lentes de contacto. Entre ellas se incluyen un generador de vapor integrado de acero inoxidable para proporcionar una producción eficiente de vapor, una camisa externa para mejorar el control de la temperatura y un ventilador interno especialmente diseñado para mantener una mezcla constante de vapor y aire durante toda la fase de calentamiento y esterilización de los ciclos. Estas opciones también ofrecen la ventaja de proporcionar tiempos de calentamiento y enfriamiento más rápidos en comparación con máquinas más básicas de tamaño similar. Por último, la unidad se equipó con tuberías de acero inoxidable soldadas orbitalmente, conexiones higiénicas y un marco y paneles externos de acero inoxidable para adaptarse al entorno de fabricación del cliente.
En colaboración con el cliente, desarrollamos programas de esterilización modificados capaces de cumplir con los requisitos de una cámara completamente cargada con envases tipo blíster llenos de líquido; estos se centran en un calentamiento gradual y un flujo de aire controlado para evitar que reventen los envases tipo blíster sellados, así como en un enfriamiento progresivo después de la esterilización para evitar la deformación del producto debido a cambios bruscos de temperatura.
Se incorporaron mejoras adicionales mediante una actualización del software para el controlador con pantalla táctil a color de Astell, lo que permite que el esterilizador cumpla con las directrices de la norma FDA 21 CFR Parte 11 en materia de firmas electrónicas. El software exige que cualquier cambio realizado sea autorizado mediante una firma electrónica, la cual se almacena y puede recuperarse para ofrecer un panorama claro de las entradas y modificaciones realizadas por el usuario en cualquier momento dado.
El autoclave se sometió a pruebas exhaustivas antes de su entrega, incluyendo dos días de mapeo de la cámara y pruebas de aceptación en fábrica de acuerdo con las especificaciones del cliente, y nos complace informar que la máquina está funcionando conforme a sus requisitos de diseño.
Para obtener más información sobre la gama Swiftlock de autoclaves de carga frontal o sobre cómo podemos fabricar una máquina que se adapte a sus necesidades, por favor, contáctenos.
