Astell fournit un autoclave à chambre circulaire de 247 litres, fabriqué sur mesure, destiné à la fabrication de lentilles cornéennes.
Dans la foulée d’un appareil similaire de 120 litres fabriqué en mai dernier, Astell a récemment reçu le mandat de construire un stérilisateur sur mesure pour un autre fournisseur de lentilles cornéennes spécialisées.
Ce client a opté pour notre autoclave à chargement frontal ASB280 « Swiftlock », d’une capacité de 247 litres. Celui-ci a été équipé d’une série d’options afin de le rendre adapté au traitement des emballages sous blister scellés contenant des lentilles de contact. Parmi celles-ci figurent un générateur de vapeur intégré en acier inoxydable assurant une production efficace de vapeur, une chemise externe améliorant le contrôle de la température, ainsi qu’un ventilateur interne spécialement conçu pour maintenir un mélange vapeur/air constant tout au long des phases de chauffage et de stérilisation des cycles. Ces options offrent également des temps de chauffage et de refroidissement plus rapides par rapport aux machines plus basiques de taille similaire. Enfin, l’unité a été équipée d’une tuyauterie en acier inoxydable soudée par orbite, de raccords hygiéniques, ainsi que d’un châssis et de panneaux extérieurs en acier inoxydable adaptés à l’environnement de fabrication du client.
En étroite collaboration avec le client, nous avons développé des programmes de stérilisation adaptés aux exigences d’une chambre entièrement chargée de blisters remplis de liquide ; ces programmes assurent un chauffage progressif et un débit d’air contrôlé afin d’éviter l’éclatement des blisters scellés, ainsi qu’un refroidissement progressif après la stérilisation pour prévenir toute déformation du produit due à un changement brusque de température.
D’autres améliorations ont été apportées sous la forme d’une mise à niveau logicielle du contrôleur à écran tactile couleur d’Astell, permettant à l’autoclave de se conformer aux directives de la norme FDA 21 CFR Partie 11 relatives aux signatures électroniques. Le logiciel exige que toute modification apportée soit autorisée par une signature électronique, laquelle est ensuite stockée et peut être consultée afin de fournir un aperçu clair des saisies et des modifications effectuées par l’utilisateur à tout moment donné.
L’autoclave a été entièrement testé avant sa livraison ; il a fait l’objet de deux jours de cartographie de la chambre et d’essais de réception en usine conformément aux spécifications du client, et nous confirmons que l’appareil fonctionne conformément à ses exigences de conception.
Pour obtenir de plus amples renseignements sur la gamme d’autoclaves à chargement frontal Swiftlock ou pour savoir comment nous pouvons concevoir une machine répondant à vos besoins, veuillez nous contacter.
