Astell은 콘택트렌즈 제조에 사용되는 맞춤형 247리터 원형 챔버 오토클레이브를 공급합니다.
올해 5월에 제작된 유사한 120리터 기기에 이어, Astell은 최근 또 다른 특수 콘택트렌즈 공급업체를 위해 맞춤형 멸균기를 제작해 달라는 의뢰를 받았습니다.
이 고객사는 247리터 용량의 ASB280 ‘Swiftlock’ 전면 적재식 오토클레이브를 지정했습니다. 콘택트렌즈가 들어 있는 밀봉된 블리스터 팩을 처리할 수 있도록 다양한 옵션이 장착되었습니다. 여기에는 효율적인 증기 생성을 위한 스테인리스강 일체형 증기 발생기, 온도 제어를 강화하는 외부 재킷, 그리고 사이클의 가열 및 멸균 단계 전반에 걸쳐 일정한 증기/공기 혼합 비율을 유지하기 위해 특별히 설계된 내부 팬이 포함됩니다. 이러한 옵션은 동급 기본 모델 대비 가열·냉각 시간을 단축합니다. 또한 궤도 용접 스테인리스강 배관, 위생 연결부, 스테인리스강 프레임 및 외부 패널을 적용해 제조 환경과의 호환성을 높였습니다.
당사는 고객사와 협력하여 액체가 채워진 블리스터 팩으로 완전히 적재된 챔버의 요구 사항을 충족할 수 있도록 수정된 멸균 프로그램을 개발했습니다. 이 프로그램은 밀봉된 블리스터 팩이 파열되는 것을 방지하기 위해 점진적인 가열 및 공기 흐름에 중점을 두었으며, 갑작스러운 온도 변화로 인한 제품 변형을 방지하기 위해 멸균 후 점진적인 냉각 과정을 포함하고 있습니다.
또한 Astell의 컬러 터치스크린 컨트롤러용 업그레이드된 소프트웨어를 통해 추가적인 개선이 이루어졌으며, 이를 통해 이 멸균기는 전자 서명에 관한 FDA 21 CFR Part 11 지침을 충족할 수 있게 되었습니다. 이 소프트웨어는 모든 변경 사항에 대해 전자 서명을 통한 승인을 요구하며, 승인된 서명은 저장되어 나중에 조회할 수 있으므로 특정 시점의 사용자 입력 및 변경 내역을 명확하게 파악할 수 있습니다.
본 오토클레이브는 출하 전 철저한 테스트를 거쳤으며, 고객의 사양에 따라 이틀간의 챔버 매핑 및 공장 인수 테스트를 완료했습니다. 또한 본 장비가 설계 요구 사항에 따라 정상적으로 작동하고 있음을 알려드립니다.
Swiftlock 전면 로딩 오토클레이브 제품군에 대한 자세한 정보나 고객님의 요구 사항에 맞는 기계를 제작하는 방법에 대해 더 알고 싶으시면, 당사로 문의해 주시기 바랍니다.
