Da oltre 140 anni Astell aiuta le organizzazioni a ottenere una sterilizzazione a vapore efficace. Nel corso di questo periodo — e in particolare grazie alla convalida delle apparecchiature su un ampio parco macchine installato — abbiamo acquisito un quadro straordinariamente preciso di ciò che i laboratori sottopongono effettivamente alle loro autoclavi, piuttosto che di quanto ipotizzato dalle specifiche tecniche. Il presente articolo illustra tale quadro in forma aggregata e anonimizzata: innanzitutto il quadro generale, quindi una suddivisione per tipologia di struttura che effettua il trattamento.
Perché i carichi reali sono importanti
La scelta di un’autoclave, adeguata o meno, dipende dai suoi carichi, non dalla sua etichetta. Sapere cosa viene effettivamente inserito nelle camere di oltre un centinaio di laboratori reali fa la differenza tra specificare in base a uno scenario da opuscolo e specificare in base al lavoro che si ha davanti. Dai dati emergono due aspetti: esiste un nucleo comune a quasi tutti e vi è una firma distintiva per ogni tipo di struttura.
Il nucleo comune
Con un netto margine, il carico singolo più comune ovunque è l’umile flacone Duran — le capacità da 500 ml e da 1 litro sono i cavalli di battaglia quotidiani — contenente terreni di coltura preparati, brodi e acqua, spesso riempito solo parzialmente. Seguono a breve distanza le piastre di Petri e le piastre di coltura, poi provette e fiale, contenitori universali e scatole di puntali per pipette: il flusso abituale di materiali di consumo per la microbiologia e la coltura cellulare. A tutto ciò si affianca la decontaminazione in uscita: guanti, camici da laboratorio e fazzoletti riposti in sacchetti sterili, rifiuti di plastica e oggetti taglienti. Questo nucleo è notevolmente coerente da un laboratorio all’altro.
Dove le strutture differiscono: i carichi in base al tipo di struttura
Oltre a questo nucleo, è il tipo di struttura a determinare il carico — e, di conseguenza, la macchina. Le sintesi riportate di seguito mostrano l’andamento emerso dalla base installata convalidata. I formati riflettono ciò che queste strutture gestiscono effettivamente, sulla base dei dati di servizio; le opzioni suggerite costituiscono indicazioni tecniche piuttosto che un conteggio. Alcune voci si basano su un numero limitato di strutture e sono contrassegnate di conseguenza.
Università e laboratori didattici
Carichi comuni: terreni di coltura e acqua nei Durans; piastre e vaschette di Petri; scatole di puntali per pipette; flaconi Nalgene e per campioni; guanti, camici e fazzoletti come rifiuti.
Formati comunemente utilizzati: ampia varietà di modelli a caricamento dall’alto, a caricamento frontale e a caricamento frontale sottovuoto, oltre a modelli da banco per laboratori di dimensioni ridotte.
Opzioni adatte al lavoro: Programmi memorizzati multipli; funzionamento semplice e ripetibile per utenti a rotazione; raffreddamento adeguato alla produttività dei terreni di coltura.
Ricerca agricola e sulle piante
Carichi comuni: terreno esausto e scarti vegetali (spesso in contenitori o bidoni dedicati); terreni di coltura in contenitori Durans; camici e rifiuti generici.
Formati comunemente utilizzati: unità a carico frontale sottovuoto e sottovuoto con essiccazione — una popolazione prevalentemente sottovuoto.
Opzioni adatte al lavoro: pulsazioni pre/post-vuoto per carichi densi; camicia di riscaldamento ed essiccazione per i rifiuti in sacchi; ampia camera quadrata per vassoi e contenitori sfusi.
Ricerca biomedica e oncologica
Carichi comuni: terreni di coltura e liquidi in contenitori Durans; fiasche di coltura (comprese quelle da 2 litri); provette e fiale; scatole per puntali; guanti, camici e scarti di plastica.
Formati comunemente utilizzati: autoclavi a vuoto a caricamento dall’alto, a caricamento frontale e grandi autoclavi a vuoto quadrate.
Opzioni adatte all’attività: rimozione dell’aria sotto vuoto per carichi misti; raffreddamento efficace dei liquidi; un programma dedicato allo smaltimento dei rifiuti.
Produzione farmaceutica e CDMO
Carichi comuni: prevalentemente liquidi: terreni di coltura e acqua in contenitori Durans e universali con diversi volumi di riempimento; piastre di Petri.
Formati comunemente utilizzati: a caricamento frontale, prevalentemente (campione ridotto: circa 6 siti).
Opzioni adatte all’attività: temporizzazione in base al carico e sonde flessibili per i liquidi; raffreddamento efficace; stampa completa, tracciabilità e documentazione per la convalida.
Filtrazione e bioprocessi
Carichi comuni: filtri a capsula, gruppi di cartucce e alloggiamenti, portadischi da 47 mm e 142 mm, tubi e sacche sterili; terreni di coltura TSB in contenitori Duran.
Formati comunemente utilizzati: grandi sterilizzatori a vuoto quadrati, oltre a modelli da banco (campione ridotto: circa 5 siti).
Opzioni adatte al lavoro: impulsi di pre/post-vuoto per assemblaggi complessi; essiccazione sotto vuoto e con camicia di raffreddamento; documentazione di convalida.
Controllo qualità di alimenti e bevande
Carichi comuni: terreni di coltura e campioni liquidi in contenitori Durans; piastre e piattini di Petri; flaconi per campioni; sacchetti sterili con filtro.
Formati comunemente utilizzati: a caricamento frontale e da banco (campioni di piccole dimensioni: circa 3 siti).
Opzioni adatte al lavoro: ingombro ridotto; raffreddamento adeguato al controllo qualità di routine; programmi memorizzati per terreni di coltura e scarico.
Produzione di dispositivi medici e prodotti per la cura personale
Carichi tipici: fiale e contenitori di piccole dimensioni, spesso riempiti di soluzione salina; blister e componenti per sensori; vassoi; fluidi in contenitori Durans.
Formati comunemente utilizzati: prevalentemente da banco, con alcuni modelli a vuoto quadrati di grandi dimensioni (campione piccolo: circa 7 punti).
Opzioni adatte al lavoro: programmi per fluidi e smaltimento dei rifiuti; temporizzazione in base al carico; ingombro ridotto.
Analisi delle caratteristiche distintive
Vale la pena evidenziare alcune di queste caratteristiche, poiché mostrano quanto il carico influenzi direttamente il funzionamento della macchina.
La ricerca botanica e agricola è quella più caratteristica: il suo carico predominante e di grande volume non è costituito da vetreria, bensì da rifiuti — terriccio esausto e materiale vegetale decontaminati in grandi quantità — e si avvale di un parco macchine che fa un uso massiccio del vuoto, poiché i rifiuti densi e insacchettati richiedono una completa rimozione dell’aria e spesso anche l’essiccazione. La produzione farmaceutica si colloca all’estremo opposto: i suoi carichi sono prevalentemente costituiti da liquidi in flaconi e contenitori universali, trattati con caricatori frontali, dove le priorità consistono nel convogliare il calore al centro del flacone e nel dimostrare che ciò sia avvenuto. La filtrazione e i bioprocessi presentano ancora un’altra realtà: il carico è costituito dall’hardware stesso, e la complessa geometria degli assemblaggi filtranti, che intrappola l’aria, è esattamente il motivo per cui tali siti utilizzano grandi sterilizzatori a vuoto. La produzione di dispositivi medici e prodotti per la cura personale si presenta invece come un insieme di apparecchiature da banco che gestiscono fiale e componenti piccoli e di alto valore, piuttosto che articoli in vetro sfusi.
I cicli alla base dei carichi
Alla base di tutto ciò vi è una serie coerente di cicli. La maggior parte delle macchine dispone di un ristretto insieme di temperature programmate: circa 115 °C per i prodotti sensibili al calore, 121 °C come standard, 124 °C comunemente associato a quest’ultimo e 134 °C riservato agli strumenti avvolti e alle operazioni di contenimento. In altre parole, nel settore si utilizzano molto più spesso una manciata di cicli consolidati piuttosto che cicli particolari — e le differenze tra i vari siti si manifestano maggiormente nei carichi, nei formati e nelle opzioni piuttosto che nella temperatura.
Cosa significa questo per la scelta di un’autoclave
La lezione da trarre è quella di basare le specifiche sui propri carichi effettivi piuttosto che su un ideale generico. Partite da ciò che viene effettivamente inserito all’interno — le fiaschette, le piastre, i rifiuti, gli articoli specialistici — individuate a quale profilo di struttura la vostra si avvicina maggiormente e lasciate che sia questo a guidare la scelta delle dimensioni della camera, del formato e delle opzioni che si dimostrano effettivamente necessarie. Si tratta della fase meno affascinante nell’acquisto di un’autoclave, ma è sempre quella più importante.
In che modo Astell può aiutarLa
In questa fase di valutazione, Astell può aiutarLa a tradurre un elenco reale dei carichi nella giusta dimensione della camera, nel formato, nei cicli e nelle opzioni più adatte — basandosi su ciò che laboratori come il Suo trattano effettivamente. Se desidera discutere i Suoi carichi o ha altre domande relative alle autoclavi, contatti Astell per un approfondimento. Con centinaia di autoclavi disponibili, configurazioni altamente personalizzabili, opzioni di installazione versatili e un team di tecnici di assistenza interni, Astell dispone delle competenze e dell’esperienza necessarie per aiutarLa a risolvere le Sue sfide in materia di sterilizzazione a vapore. Contatti Astell oggi stesso all’indirizzo info@astell.com.
