Da oltre 140 anni Astell aiuta le organizzazioni a ottenere una sterilizzazione a vapore efficace. Nel corso di questo periodo — e in particolare grazie alla convalida delle apparecchiature su un ampio parco installato — abbiamo costruito un quadro insolitamente preciso di ciò che i laboratori sottopongono effettivamente alle loro autoclavi, anziché limitarci a ciò che le specifiche tecniche presuppongono. Il presente articolo illustra tale quadro in forma aggregata e anonimizzata: innanzitutto il quadro generale, quindi una suddivisione in base al tipo di struttura che svolge l’attività.
Perché i carichi reali sono importanti
La scelta di un’autoclave, adeguata o meno, dipende dai suoi carichi, non dalla sua etichetta. Sapere cosa viene effettivamente inserito nelle camere di oltre un centinaio di laboratori reali fa la differenza tra specificare in base a uno scenario da opuscolo e specificare in base al lavoro che si ha davanti. Dai dati emergono due aspetti: esiste un nucleo comune a quasi tutti e vi è una firma distintiva per ogni tipo di struttura.
Il nucleo comune
Con un netto margine, il singolo carico più comune ovunque è l’umile flacone Duran — i formati da 500 ml e da 1 litro sono i cavalli di battaglia quotidiani — contenente terreni di coltura preparati, brodi e acqua, spesso riempito solo parzialmente. Seguono a breve distanza piastre e vaschette di Petri, poi provette e fiale, contenitori universali e scatole di puntali per pipette: il flusso abituale di materiali di consumo per la microbiologia e la coltura cellulare. A tutto ciò si affianca la decontaminazione in uscita: guanti, camici da laboratorio e fazzoletti imbustati in sacchetti sterili, rifiuti di plastica e oggetti taglienti. Questo nucleo è straordinariamente coerente da un laboratorio all’altro.
Dove le strutture differiscono: i carichi in base al tipo di struttura
Oltre a questo nucleo, è il tipo di struttura a determinare il carico — e, di conseguenza, la macchina. Le sintesi riportate di seguito mostrano l’andamento emerso dalla base installata convalidata. I formati riflettono ciò che queste strutture gestiscono effettivamente, sulla base dei dati di servizio; le opzioni suggerite costituiscono indicazioni tecniche piuttosto che un conteggio. Alcune voci si basano su un numero limitato di strutture e sono contrassegnate di conseguenza.
Università e laboratori didattici
Carichi comuni: terreni di coltura e acqua nei Durans; piastre e vaschette di Petri; scatole di puntali per pipette; flaconi Nalgene e flaconi per campioni; guanti, camici e fazzoletti come rifiuti.
Formati comunemente utilizzati: ampia varietà di modelli a caricamento dall’alto, a caricamento frontale e a caricamento frontale sottovuoto, oltre a modelli da banco per laboratori di piccole dimensioni.
Opzioni adatte al lavoro: Programmi memorizzati multipli; funzionamento semplice e ripetibile per utenti a rotazione; raffreddamento adeguato alla produttività dei terreni di coltura.
Ricerca agricola e sulle piante
Carichi comuni: terriccio esausto e scarti vegetali (spesso in contenitori o bidoni dedicati); terreni di coltura nei Durans; camici e rifiuti generici.
Formati comunemente utilizzati: unità a carico frontale sottovuoto e sottovuoto con essiccazione — una prevalenza di modelli sottovuoto.
Opzioni adatte al lavoro: pulsazioni pre/post-vuoto per carichi densi; camicia di riscaldamento ed essiccazione per i rifiuti in sacchi; ampia camera quadrata per vassoi e contenitori sfusi.
Ricerca biomedica e oncologica
Carichi tipici: terreni di coltura e liquidi in contenitori Durans; fiasche di coltura (comprese quelle da 2 litri); provette e fiale; scatole per puntali; guanti, camici e scarti in plastica.
Formati comunemente utilizzati: autoclavi sottovuoto a caricamento dall’alto, a caricamento frontale e grandi autoclavi sottovuoto a camera quadrata.
Opzioni adatte al lavoro: rimozione dell’aria sotto vuoto per carichi misti; raffreddamento efficace dei liquidi; un programma dedicato allo smaltimento dei rifiuti.
Produzione farmaceutica e CDMO
Carichi comuni: prevalentemente liquidi: terreni di coltura e acqua in contenitori Durans e universali con diversi volumi di riempimento; piastre di Petri.
Formati comunemente utilizzati: a caricamento frontale, prevalentemente (campione ridotto: circa 6 siti).
Opzioni adatte al lavoro: temporizzazione in base al carico e sonde flessibili per i liquidi; raffreddamento efficace; stampa completa, tracciabilità e documentazione per la convalida.
Filtrazione e bioprocessi
Carichi comuni: filtri a capsula, gruppi di cartucce e alloggiamenti, portadischi da 47 mm e 142 mm, tubi e sacche sterili; terreni di coltura TSB in contenitori Durans.
Formati comunemente utilizzati: grandi sterilizzatori a vuoto quadrati, oltre a modelli da banco (campione ridotto: circa 5 siti).
Opzioni adatte al lavoro: impulsi di pre/post-vuoto per assemblaggi complessi; essiccazione sotto vuoto e con camicia; documentazione di convalida.
Controllo qualità di alimenti e bevande
Carichi comuni: terreni di coltura e campioni liquidi in contenitori Durans; piastre e piattini di Petri; flaconi per campioni; sacchetti sterili con filtro.
Formati comunemente utilizzati: a caricamento frontale e da banco (campioni di piccole dimensioni: circa 3 siti).
Opzioni adatte al lavoro: ingombro ridotto; raffreddamento adeguato al controllo qualità di routine; programmi memorizzati per terreni di coltura e scarico.
Produzione di dispositivi medici e prodotti per la cura personale
Carichi comuni: piccole fiale e contenitori, spesso riempiti di soluzione salina; blister e componenti per sensori; vassoi; fluidi in contenitori Durans.
Formati comunemente utilizzati: prevalentemente da banco, con alcuni modelli a vuoto di grandi dimensioni e forma quadrata (campione piccolo: circa 7 punti).
Opzioni adatte al lavoro: programmi per fluidi e smaltimento dei rifiuti; temporizzazione in base al carico; ingombro ridotto.
Analisi delle caratteristiche distintive
Vale la pena evidenziare alcune di queste caratteristiche, poiché dimostrano quanto il carico influenzi direttamente il funzionamento della macchina.
La ricerca botanica e agricola rappresenta il caso più rappresentativo: il carico predominante ad alto volume non è costituito da vetreria ma da rifiuti — terreno esaurito e materiale vegetale decontaminato alla rinfusa — e richiede un parco macchine che fa un uso massiccio del vuoto, poiché i rifiuti densi e insacchettati necessitano di una completa rimozione dell’aria e spesso di essiccazione. La produzione farmaceutica si colloca all’estremo opposto: i suoi carichi sono prevalentemente costituiti da liquidi in flaconi e contenitori universali, trattati con caricatori frontali, dove le priorità consistono nel far arrivare il calore al centro del flacone e nel dimostrare che ciò sia avvenuto. La filtrazione e i bioprocessi presentano ancora una volta caratteristiche diverse: il carico è costituito dall’hardware stesso, e la complessa geometria degli assemblaggi filtranti, che intrappola l’aria, è proprio il motivo per cui tali siti utilizzano grandi sterilizzatori a vuoto. La produzione di dispositivi medici e prodotti per la cura personale si caratterizza invece per l’utilizzo di apparecchiature da banco che trattano fiale e componenti piccoli e di alto valore, piuttosto che articoli in vetro sfusi.
I cicli alla base dei carichi
Alla base di tutto ciò vi è una serie coerente di cicli. La maggior parte delle macchine dispone di un ristretto insieme di temperature programmate: circa 115 °C per i prodotti sensibili al calore, 121 °C come standard, 124 °C comunemente associato a quest’ultimo e 134 °C riservato agli strumenti imballati e alle operazioni di contenimento. In altre parole, nel settore si utilizzano molto più spesso una manciata di cicli consolidati piuttosto che cicli particolari — e le differenze tra i vari siti si manifestano maggiormente nei carichi, nei formati e nelle opzioni piuttosto che nella temperatura.
Cosa significa questo per la scelta di un’autoclave
La scelta dell’autoclave deve basarsi sui carichi effettivi anziché su un ideale generico. Partendo dagli elementi che verranno effettivamente inseriti — provette, piastre, rifiuti, articoli specialistici — è possibile individuare il tipo di struttura più affine alla propria e definire in modo mirato le dimensioni della camera, il formato e le opzioni realmente necessarie. Si tratta della fase meno appariscente nell’acquisto di un’autoclave, ma è sempre quella più importante.
In che modo Astell può aiutarLa
In questa fase di valutazione, Astell può aiutarLa a tradurre un elenco di carichi reali nelle giuste dimensioni della camera, nel formato, nei cicli e nelle opzioni — basandosi su ciò che laboratori come il Suo trattano effettivamente. Se desiderate discutere i vostri carichi o avete altre domande relative alle autoclavi, contattate Astell per approfondire. Con centinaia di autoclavi disponibili, configurazioni altamente personalizzabili, opzioni di installazione versatili e un team esperto di tecnici dell’assistenza interni, Astell dispone delle competenze e dell’esperienza necessarie per aiutarvi a risolvere le vostre sfide in materia di sterilizzazione a vapore. Contattate Astell oggi stesso all’indirizzo info@astell.com.
