Astell on auttanut organisaatioita toteuttamaan tehokasta höyrysterilointia jo yli 140 vuoden ajan. Tänä aikana – ja erityisesti validoimalla laitteita laajassa asennuskannassa – olemme saaneet poikkeuksellisen tarkan kuvan siitä, mitä laboratorioissa todellisuudessa käsitellään autoklaaveissa, eikä siitä, mitä teknisissä eritelmissä oletetaan. Tässä artikkelissa esitellään tämä kuva nimettömänä ja koottuna: ensin yleiskuva ja sitten erittely sen mukaan, millaisissa laitoksissa työtä tehdään.
Miksi todelliset kuormat ovat tärkeitä
Autoklaavin valinta onnistuu tai epäonnistuu sen kuormien perusteella, ei sen etiketin perusteella. Tieto siitä, mitä yli sadan todellisen laboratorion kammioihin todella viedään, on ratkaiseva ero sen välillä, määritelläänkö vaatimukset esitteessä kuvatun skenaarion perusteella vai edessä olevan työn perusteella. Tiedoista voidaan tehdä kaksi johtopäätöstä: lähes kaikilla on yhteinen ydin, ja jokaisella laitostyypillä on oma selkeä tunnusmerkki.
Yhteinen ydin
Yleisimpiä kuormia ovat Duran-pullot – 500 ml:n ja 1 litran koot ovat päivittäisessä käytössä – jotka sisältävät valmiita elatusaineita, liemiä ja vettä, usein vain osittain täytettyinä. Lähellä perässä tulevat petrimaljat ja -levyt, sitten putket ja ampullit, yleiskäyttöiset tuotteet sekä pipettikärkipakkaukset: rutiininomaiset mikrobiologian ja soluviljelyn kulutustarvikkeet. Ja kaiken tämän rinnalla kulkee poistumisen yhteydessä tapahtuva dekontaminaatio – käsineet, laboratoriotakit ja steri-pusseihin pakatut paperipyyhkeet, muovijätteet ja terävät esineet. Tämä ydin on huomattavan yhdenmukainen laboratoriosta toiseen.
Missä laitokset eroavat toisistaan: kuormat laitostyypin mukaan
Tämän ytimen lisäksi laitoksen tyyppi määrittää kuorman – ja sitä kautta myös laitteen. Alla olevat yhteenvedot esittävät validoidun laitteistokannan perusteella muodostuneen kuvion. Esitetyt tiedot heijastavat sitä, mitä näissä laitoksissa tosiasiallisesti käytetään, ja ne perustuvat huoltotietoihin; ehdotetut vaihtoehdot ovat pikemminkin teknisiä ohjeita kuin tarkkoja lukuja. Jotkut merkinnät perustuvat vain muutamaan laitokseen, ja ne on merkitty vastaavasti.
Yliopistot ja opetustutkimuslaboratoriot
Yleiset kuormat: viljelyalustat ja vesi Durans-astioissa; petrimaljat ja -levyt; pipetin kärkien laatikot; Nalgene-pullot ja näytepullot; käsineet, suojatakit ja paperipyyhkeet jätteinä.
Yleisesti käytetyt mallit: Laaja valikoima: ylälataavat, etulataavat ja etulataavat tyhjiömallit sekä pöytämallit pienemmille laboratorioille.
Suositut vaihtoehdot: useita tallennettuja ohjelmia; yksinkertainen, toistettava käyttö vaihtuville käyttäjille; jäähdytys sovitettu elatusaineiden läpimenoon.
Kasvi- ja maataloustutkimus
Yleiset kuormat: Ennen kaikkea käytetty maaperä ja kasvijäte (usein erityisissä laatikoissa tai astioissa); kasvualustat Duransissa; suojatakit ja yleinen jäte.
Yleisesti käytetyt mallit: Edestä täytettävät tyhjiö- ja tyhjiö-kuivausyksiköt — tyhjiölaitteiden osuus on suuri.
Työhön sopivat vaihtoehdot: tyhjiön esipulssaus ja jälkipulssaus tiheille kuormille; lämmitysvärtti ja kuivaus pussitettuun jätteeseen; suuri neliömäinen kammio irtotavara-alustoille ja laatikoille.
Lääketieteellinen ja syöpätutkimus
Yleiset kuormat: viljelyalustat ja nesteet Durans-astioissa; viljelypullot (mukaan lukien 2 litran pullot); putket ja ampullit; kärkilaatikot; käsineet, suojatakit ja muoviset jätteet.
Yleisesti käytetyt mallit: ylälataavat ja etulataavat tyhjiösterilisaattorit sekä suuret neliönmuotoiset tyhjiösterilisaattorit.
Työhön sopivat vaihtoehdot: Tyhjiöilmanpoisto sekakuormille; tehokas nestejäähdytys; erillinen hävitysohjelma.
Lääketeollisuus ja CDMO:t
Yleiset kuormat: Voimakkaasti nestepainotteiset: viljelyalustat ja vesi Durans- ja Universal-laitteissa monilla täyttötilavuuksilla; petrimaljat.
Yleisesti käytetyt mallit: Pääasiassa etulataavat laitteet (pieni otos: noin 6 toimipaikkaa).
Työhön sopivat vaihtoehdot: Kuorman mukaan säätyvä ajoitus ja joustavat anturit nesteille; tehokas jäähdytys; täydellinen tuloste, kirjausketju ja dokumentointi validointia varten.
Suodatus ja bioprosessointi
Yleiset kuormat: Kapselisuodattimet, patruuna- ja kotelokokoonpanot, 47 mm:n ja 142 mm:n levypidikkeet, letkut ja steri-pussit; TSB-kasvatusaineet Durans-astioissa.
Yleisesti käytetyt mallit: Suuret neliönmuotoiset tyhjiösterilisaattorit sekä pöytämallit (pieni otos: noin 5 toimipaikkaa).
Työhön sopivat vaihtoehdot: tyhjiöpulssaus ennen ja jälkeen monimutkaisten kokoonpanojen käsittelyä; tyhjiö- ja vaippakuivaus; validointidokumentaatio.
Elintarvikkeiden ja juomien laadunvalvonta
Yleiset kuormat: elatusaineet ja näyteliuokset Durans-astioissa; levyt ja petrimaljat; näytepullot; suodatinpussit.
Yleisesti käytetyt formaatit: Etulatausmallit ja pöytämallit (pieni näyte: noin 3 kohtaa).
Työhön sopivat vaihtoehdot: Kompakti koko; rutiinilaadunvalvontaan sovitettu jäähdytys; tallennetut ohjelmat viljelyalustoille ja hävitykseen.
Laite- ja henkilökohtaisten hygieniatuotteiden valmistus
Yleiset lastit: Pienet injektiopullot ja säiliöt, usein suolaliuoksella täytettyinä; läpipainopakkaukset ja anturikomponentit; tarjottimet; nesteet Durans-astioissa.
Yleisesti käytetyt formaatit: Pääasiassa pöytämallit, joitakin suuria neliönmuotoisia tyhjiömalleja (pieni näyte: noin 7 kohtaa).
Työhön sopivat ominaisuudet: Neste- ja jätteenhävitysohjelmat; kuorman mukaan säätyvä ajoitus; pieni tilantarve.
Signatuurien tulkinta
Muutamia näistä tunnusmerkeistä kannattaa tuoda esiin, koska ne osoittavat, kuinka suoraan kuorma ohjaa konetta.
Kasvi- ja maataloustutkimus on kaikkein erottuvin: sen hallitseva, suurivolyyminen kuorma ei ole lasiastioita vaan jätteitä – käytettyä maaperää ja kasviainesta, jotka puhdistetaan irtotavarana – ja se käyttää silmiinpistävän paljon tyhjiölaitteita, koska tiheä, säkkeihin pakattu jäte vaatii perusteellisen ilmanpoiston ja usein kuivauksen. Lääketeollisuus sijaitsee vastakkaisessa päässä: sen kuormat ovat ylivoimaisesti pulloissa ja yleiskäyttöisissä astioissa olevia nesteitä, joita käsitellään etulatauslaitteilla, joissa prioriteetteina on lämmön saaminen pullon keskelle ja sen todentaminen. Suodatus ja bioprosessointi ovat jälleen erilaisia – lastina on itse laitteisto, ja suodatinyksiköiden monimutkainen, ilmaa vangitseva muotoilu on juuri se syy, miksi näissä laitoksissa käytetään suuria tyhjiösterilointilaitteita. Lääkinnällisten laitteiden ja henkilökohtaisen hygienian tuotteiden valmistus puolestaan koostuu pöytämallisista laitteista, joilla käsitellään pieniä, arvokkaita ampulleja ja komponentteja massatuotetun lasitavaran sijaan.
Kuormien taustalla olevat syklit
Kaiken tämän taustalla on yhtenäinen joukko syklejä. Useimmissa koneissa on pieni joukko ohjelmoituja lämpötiloja: noin 115 °C lämpöherkille mediaille, 121 °C vakiolämpötilana, 124 °C yleisesti sen rinnalla ja 134 °C varattu käärittyjen instrumenttien ja eristystöiden käsittelyyn. Toisin sanoen alalla käytetään muutamia vakiintuneita syklejä huomattavasti useammin kuin harvinaisempia – ja laitosten väliset erot näkyvät enemmän kuormissa, formaateissa ja lisävalinnoissa kuin lämpötiloissa.
Mitä tämä tarkoittaa autoklaavin määrittelyssä
Opetus on, että määrittely tulisi tehdä todellisten kuormien perusteella eikä yleisen ihanteen mukaan. Lähde liikkeelle siitä, mitä autoklaaviin todella laitetaan – pulloista, maljoista, jätteestä ja erikoisvälineistä – tunnista, minkä laitostyypin ominaispiirteitä oma laitoksesi eniten muistuttaa, ja anna sen ohjata kammion kokoa, muotoa ja niitä lisäominaisuuksia, joilla on oikeutettu paikkansa. Se on autoklaavin hankinnan vähiten hohdokas vaihe, mutta johdonmukaisesti arvokkain.
Miten Astell voi auttaa
Tällaisessa arvioinnissa Astell voi auttaa sinua muuntamaan todellisen kuormitusluettelon oikeaksi kammion kooksi, muodoksi, ohjelmiksi ja lisävarusteiksi – perustuen siihen, mitä juuri sinun kaltaisesi laboratoriot todellisuudessa käsittelevät. Jos haluat keskustella kuormistasi tai sinulla on muita autoklaaveihin liittyviä kysymyksiä, ota yhteyttä Astelliin. Satojen saatavilla olevien autoklaavien, erittäin räätälöitävien rakenteiden, monipuolisten asennusvaihtoehtojen ja asiantuntevan sisäisen huoltoteknikoiden tiimin ansiosta Astellillä on osaaminen ja kokemus, joiden avulla se voi auttaa ratkaisemaan höyrysterilointiin liittyvät haasteesi. Ota yhteyttä Astelliin jo tänään osoitteessa info@astell.com.
