Astell že več kot 140 let pomaga organizacijam pri doseganju učinkovite parne sterilizacije. V tem času – zlasti z validacijo naprav v obsežni bazi nameščenih naprav – smo si ustvarili izjemno natančno sliko tega, kaj laboratoriji dejansko obdelujejo v svojih avtoklavih, namesto tega, kar predvidevajo specifikacije. Ta članek to sliko predstavlja v anonimizirani, agregatni obliki: najprej splošni vzorec, nato pa razčlenitev po vrsti lokacije, kjer se delo opravlja.
Zakaj so dejanske obremenitve pomembne
Avtoklav se izbere dobro ali slabo glede na njegove obremenitve, ne glede na njegovo oznako. Znanje o tem, kaj dejansko gre v komore v več kot sto dejanskih laboratorijih, je razlika med določanjem specifikacij za scenarij iz brošure in določanjem specifikacij za delo, ki je pred vami. Iz podatkov izhajata dve stvari: obstaja skupno jedro, ki ga imajo skoraj vsi, in obstaja posebna značilnost za vsako vrsto lokacije.
Skupno jedro
Z jasno prednostjo je najpogostejša posamezna obremenitev povsod skromna Duranova steklenica – velikosti 500 ml in 1 liter sta vsakdanja delovna konja –, ki prevaža pripravljena gojišča, bujone in vodo, pogosto le delno napolnjena. Tik za njo sledijo petrijevke in pladnji, nato epruvete in viale, univerzalni pripomočki ter škatle s konicami za pipete: rutinski tok potrošnega materiala za mikrobiologijo in celično kulturo. Vse to pa spremlja dekontaminacija ob odhodu – rokavice, laboratorijski plašči in robčki, zapakirani v steri-vrečke, plastični odpadki in ostri predmeti. Ta jedro je izjemno dosledno v vseh laboratorijih.
Kje se lokacije razlikujejo: tovor po vrsti objekta
Poleg tega jedra vrsta objekta oblikuje obseg obremenitve – in s tem tudi izbiro stroja. Spodnji povzetki prikazujejo vzorec iz validirane baze nameščenih naprav. Oblike odražajo dejansko delovanje teh objektov, pridobljeno iz podatkov o storitvah; predlagane možnosti so bolj tehnična navodila kot pa natančen popis. Nekateri vnosi temeljijo na le peščici objektov in so ustrezno označeni.
Univerze in učni laboratoriji
Pogoste obremenitve: gojišča in voda v posodah Durans; petrijevke in plošče; škatle s konicami za pipete; steklenice Nalgene in steklenice za vzorce; rokavice, plašči in robčki kot odpadki.
Oblike, ki se običajno uporabljajo: Široka paleta: z zgornjim polnjenjem, s sprednjim polnjenjem in s sprednjim vakuumskim polnjenjem ter namizni modeli za manjše laboratorije.
Možnosti, ki ustrezajo delu: več shranjenih programov; preprosto, ponovljivo delovanje za menjajoče se uporabnike; hlajenje, prilagojeno pretoku gojiščnih sredstev.
Raziskave v rastlinskem in kmetijskem sektorju
Pogoste obremenitve: predvsem izrabljena zemlja in rastlinski odpadki (pogosto v namenskih škatlah ali zabojih); gojišča v posodah Durans; laboratorijski plašči in splošni odpadki.
Običajno uporabljene izvedbe: enote z vakuumskim polnjenjem od spredaj in enote z vakuumskim polnjenjem ter sušenjem — prevladujejo enote z vakuumskim polnjenjem.
Možnosti, ki ustrezajo delu: pred- in povakuumsko pulziranje za gosto naložene obremenitve; grelni plašč in sušenje za odpadke v vrečah; velika kvadratna komora za pladnje in zaboje v razsutem stanju.
Biomedicinske raziskave in raziskave raka
Pogosti tovor: gojišča in tekočine v posodah Durans; gojiške kolbe (vključno z 2-litrskimi kolbami); epruvete in viale; škatle za konice; rokavice, plašči in plastični odpadki.
Običajno uporabljane izvedbe: sterilizatorji z zgornjim in sprednjim polnjenjem ter veliki kvadratni vakuumski sterilizatorji.
Možnosti, primerne za to delo: odstranjevanje zraka z vakuumom za mešane obremenitve; učinkovito hlajenje tekočin; namenski program za odpadke.
Farmacevtska proizvodnja in CDMO
Običajni tovor: predvsem tekočine: gojišča in voda v posodah Durans ter univerzalnih posodah z različnimi prostorninami; petrijevke.
Običajno uporabljani formati: Sterilizatorji s sprednjim polnjenjem, pretežno (majhen vzorec: približno 6 lokacij).
Možnosti, primerne za delo: časovno krmiljenje glede na obremenitev in prilagodljive sonde za tekočine; učinkovito hlajenje; popoln izpis, revizijska sled in dokumentacija za validacijo.
Filtracija in bioprocesiranje
Pogoste obremenitve: kapsulni filtri, sklopi kartuš in ohišij, nosilci diskov 47 mm in 142 mm, cevi in steri-vrečke; gojišča TSB v posodah Durans.
Običajni formati: Veliki kvadratni vakuumski sterilizatorji ter namizni sterilizatorji (majhen vzorec: približno 5 lokacij).
Možnosti, primerne za delo: pred- in povakuumsko pulziranje za kompleksne sklopi; sušenje z vakuumom in plaščem; dokumentacija o validaciji.
Kontrola kakovosti živil in pijač
Pogoste obremenitve: gojišča in tekoči vzorci v posodah Durans; plošče in petrijevke; steklenice za vzorce; filtrirane sterilne vrečke.
Pogosto uporabljeni formati: naprave s sprednjim polnjenjem in namizne naprave (majhen vzorec: približno 3 mesta).
Možnosti, ki ustrezajo delu: Kompaktna velikost; hlajenje, prilagojeno rutinskemu nadzoru kakovosti; shranjeni programi za gojišča in izpraznjevanje.
Proizvodnja medicinskih pripomočkov in izdelkov za osebno nego
Pogoste obremenitve: majhne viale in posodice, pogosto napolnjene s fiziološko raztopino; blisterji in komponente senzorjev; pladnji; tekočine v posodah Durans.
Običajni formati: predvsem namizne naprave, z nekaj velikimi kvadratnimi vakuumskimi napravami (majhni vzorci: približno 7 mest).
Možnosti, ki ustrezajo delu: programi za tekočine in uničevanje odpadkov; časovno krmiljenje glede na obremenitev; majhna zasedena površina.
Razlaga značilnosti
Nekaj od teh značilnosti je vredno poudariti, saj kažejo, kako neposredno tovor vpliva na delovanje stroja.
Raziskave na področju rastlin in kmetijstva so najbolj značilne: njihova prevladujoča, obsežna obremenitev ni steklovina, ampak odpadki – izrabljena zemlja in rastlinski material, dekontaminirani v velikih količinah – ter uporabljajo izrazito vakuumsko intenzivno floto, saj gost odpad v vrečah potrebuje temeljito odstranjevanje zraka in pogosto sušenje. Farmacevtska proizvodnja se nahaja na nasprotnem koncu: njene obremenitve so v veliki večini tekočine v steklenicah in univerzalnih posodah, ki se obdelujejo s sprednjimi polnilniki, kjer sta prednostni nalogi prenos toplote v središče steklenice in dokazovanje, da se je to res zgodilo. Filtracija in bioprocesiranje sta spet drugačna – tovor je sama oprema, zapletena geometrija filtrskih sklopov, ki zadržuje zrak, pa je prav razlog, zakaj ta obrata uporabljata velike vakuumske sterilizatorje. Proizvodnja medicinskih pripomočkov in izdelkov za osebno nego pa se kaže kot skupina namiznih naprav, ki obdelujejo majhne, visokovredne viale in komponente namesto steklovine v razsutem stanju.
Cikli za obremenitvami
V ozadju vsega tega je skladen niz ciklov. Večina strojev ima majhno skupino programiranih temperatur: okoli 115 °C za toplotno občutljiva sredstva, 121 °C kot standard, 124 °C običajno poleg tega ter 134 °C, rezervirano za zavite instrumente in delo v zaprtih sistemih. Z drugimi besedami, na tem področju se izvaja le nekaj dobro uveljavljenih ciklov veliko pogosteje kot eksotičnih – razlike med posameznimi lokacijami pa se kažejo bolj v obremenitvah, formatih in možnostih kot v temperaturi.
Kaj to pomeni za določanje specifikacij avtoklava
Iz tega sledi, da je treba specifikacijo uskladiti z dejanskimi obremenitvami, namesto da se zanašate na splošni ideal. Izhajajte iz tega, kar dejansko vstavljate – steklenice, plošče, odpadki, specializirani predmeti –, prepoznajte, kateremu tipu objekta se vaš najbolj približa, in naj to usmerja velikost komore, format ter opcije, ki si zaslužijo svoje mesto. To je najmanj privlačen korak pri nakupu avtoklava, a dosledno najbolj dragocen.
Kako vam lahko pomaga Astell
Pri takšni oceni vam lahko Astell pomaga pretvoriti seznam dejanskih obremenitev v ustrezno velikost komore, obliko, cikle in dodatne funkcije – temelječe na tem, kar laboratoriji, kot je vaš, dejansko obdelujejo. Če imate obremenitve, o katerih bi se radi posvetovali, ali kakšno drugo vprašanje v zvezi z avtoklavi, se obrnite na Astell, da ga skupaj obravnavamo. Z na voljo več sto avtoklavov, visoko prilagodljivimi izvedbami, vsestranskimi možnostmi namestitve in strokovno ekipo lastnih servisnih inženirjev ima Astell znanje in izkušnje, da vam pomaga rešiti vaše izzive na področju sterilizacije s paro. Obrnite se na Astell še danes na info@astell.com.
