Od ponad 140 lat firma Astell wspiera organizacje w zapewnianiu skutecznej sterylizacji parowej. W tym czasie – a w szczególności dzięki walidacji urządzeń w szerokiej bazie zainstalowanych urządzeń – udało nam się uzyskać niezwykle dokładny obraz tego, co laboratoria faktycznie poddają sterylizacji w autoklawach, a nie tylko tego, co zakładają specyfikacje techniczne. W niniejszym artykule przedstawiamy ten obraz w zanonimizowanej, zbiorczej formie: najpierw ogólny wzorzec, a następnie podział według rodzaju placówki wykonującej daną pracę.
Dlaczego rzeczywiste obciążenia mają znaczenie
Dobór autoklawu jest właściwy lub niewłaściwy w zależności od obciążenia, a nie od informacji na etykiecie. Wiedza na temat tego, co faktycznie trafia do komór w ponad stu rzeczywistych laboratoriach, stanowi różnicę między doborem opartym na scenariuszu z broszury a doborem dostosowanym do konkretnych zadań, z którymi ma się do czynienia. Z danych wynikają dwie rzeczy: istnieje wspólny rdzeń, który dotyczy niemal wszystkich, oraz wyraźna charakterystyka dla każdego rodzaju placówki.
Wspólny rdzeń
Zdecydowanie najczęstszym pojedynczym ładunkiem występującym wszędzie jest butelka Duran o pojemności 500 ml i 1 L, która stanowi codzienne narzędzie pracy i zawiera przygotowane podłoża, buliony i wodę, często wypełniona tylko częściowo. Tuż za nią plasują się szalki Petriego i płytki, a następnie probówki i fiolki, pojemniki uniwersalne oraz pudełka na końcówki pipet: rutynowy strumień materiałów eksploatacyjnych wykorzystywanych w mikrobiologii i hodowli komórkowej. Równolegle z tym wszystkim odbywa się dekontaminacja materiałów wychodzących – rękawiczki, fartuchy laboratoryjne i chusteczki zapakowane w sterylne worki, odpady plastikowe oraz ostre przedmioty. Ten podstawowy zestaw jest niezwykle spójny w różnych laboratoriach.
Czym różnią się placówki: ładunki w zależności od rodzaju obiektu
Poza tym podstawowym zestawem rodzaj placówki determinuje obciążenie — a co za tym idzie, wybór urządzenia. Poniższe zestawienia przedstawiają tendencje wynikające z walidowanej bazy zainstalowanych urządzeń. Formaty odzwierciedlają rzeczywiste procesy realizowane w tych placówkach, na podstawie danych serwisowych; sugerowane opcje mają charakter wytycznych technicznych, a nie dokładnych danych liczbowych. Niektóre pozycje opierają się na danych z zaledwie kilku placówek i są odpowiednio oznaczone.
Uniwersytety i laboratoria dydaktyczne
Typowe ładunki: pożywki i woda w butelkach Duran; szalki Petriego i płytki; pudełka na końcówki pipet; butelki Nalgene i butelki na próbki; rękawiczki, fartuchy i chusteczki jako odpady.
Powszechnie stosowane formaty: szeroki wybór: ładowanie od góry, ładowanie od przodu oraz ładowanie od przodu z funkcją próżniową, a także modele stołowe przeznaczone dla mniejszych laboratoriów.
Opcje dostosowane do charakteru pracy: Liczne zaprogramowane cykle; prosta, powtarzalna obsługa dla zmieniających się użytkowników; chłodzenie dostosowane do wydajności przetwarzania pożywek.
Badania roślinne i rolnicze
Typowe ładunki: Przede wszystkim zużyta gleba i odpady roślinne (często w specjalnych pudełkach lub pojemnikach); pożywki hodowlane w urządzeniach Durans; fartuchy oraz odpady ogólne.
Powszechnie stosowane typy urządzeń: Autoklawy z przednim załadunkiem próżniowym oraz autoklawy z funkcją suszenia — dominują autoklawy próżniowe.
Opcje dostosowane do charakteru pracy: impulsy próżniowe przed i po procesie dla gęstych ładunków; płaszcz grzewczy i suszenie dla odpadów w workach; duża kwadratowa komora na tace i pojemniki o dużej pojemności.
Badania biomedyczne i onkologiczne
Typowe ładunki: pożywki hodowlane i płyny w Duransach; kolby hodowlane (w tym kolby o pojemności 2 litrów); probówki i fiolki; pojemniki na końcówki; rękawice, fartuchy oraz odpady z tworzyw sztucznych.
Najczęściej stosowane typy urządzeń: autoklawy próżniowe z górnym i przednim załadunkiem oraz duże kwadratowe autoklawy próżniowe.
Opcje dostosowane do charakteru pracy: usuwanie powietrza pod próżnią w przypadku ładunków mieszanych; skuteczne chłodzenie cieczy; dedykowany program utylizacji odpadów.
Produkcja farmaceutyczna i firmy CDMO
Typowe ładunki: Przeważają ciecze: pożywki i woda w pojemnikach typu Duran oraz pojemnikach uniwersalnych o różnej pojemności; szalki Petriego.
Najczęściej stosowane typy urządzeń: sterylizatory z przednim załadunkiem (mała próba: około 6 zakładów).
Opcje dostosowane do potrzeb: czas sterowany w zależności od ładunku oraz elastyczne sondy do cieczy; skuteczne chłodzenie; pełny wydruk, ścieżka audytu oraz dokumentacja na potrzeby walidacji.
Filtracja i bioprocesy
Typowe ładunki: filtry kapsułkowe, zespoły wkładów i obudów, uchwyty na krążki o średnicy 47 mm i 142 mm, rurki i worki sterylizacyjne; pożywki TSB w pojemnikach typu Duran.
Najczęściej stosowane formaty: duże kwadratowe sterylizatory próżniowe oraz urządzenia stołowe (niewielka próbka: około 5 zakładów).
Opcje dostosowane do zadania: impulsowanie przed i po próżni w przypadku złożonych zespołów; suszenie próżniowe i płaszczowe; dokumentacja walidacyjna.
Kontrola jakości żywności i napojów
Typowe ładunki: pożywki i próbki płynne w naczyniach Durans; płytki i szalki Petriego; butelki na próbki; sterylne worki z filtrem.
Najczęściej stosowane formaty: autoklawy z przednim załadunkiem oraz stołowe (mała próbka: około 3 miejsc).
Opcje dostosowane do potrzeb pracy: Kompaktowa konstrukcja; chłodzenie dostosowane do rutynowej kontroli jakości; zaprogramowane cykle dla pożywek i usuwania odpadów.
Produkcja urządzeń i artykułów higieny osobistej
Typowe ładunki: małe fiolki i pojemniki, często wypełnione roztworem soli fizjologicznej; blistry i elementy czujników; tacki; płyny w Duransach.
Najczęściej stosowane formaty: Głównie urządzenia stołowe, z nielicznymi dużymi kwadratowymi komorami próżniowymi (mała próbka: około 7 punktów).
Opcje dostosowane do potrzeb: programy do płynów i niszczenia odpadów; czas działania dostosowany do obciążenia; niewielkie wymiary.
Analiza charakterystyk
Warto zwrócić uwagę na kilka z tych charakterystyk, ponieważ pokazują one, jak bezpośrednio ładunek wpływa na pracę maszyny.
Najbardziej charakterystyczne są badania roślinne i rolnicze: ich dominującym ładunkiem o dużej objętości nie są naczynia szklane, lecz odpady — zużyta gleba i materiał roślinny poddawane dekontaminacji luzem — a wykorzystywana jest tam flota urządzeń o wyjątkowo dużym udziale próżni, ponieważ gęste, zapakowane w worki odpady wymagają dokładnego usunięcia powietrza, a często także suszenia. Produkcja farmaceutyczna znajduje się na przeciwnym biegunie: jej ładunki to w przeważającej mierze ciecze w butelkach i pojemnikach uniwersalnych, przetwarzane w sterownikach z przednim załadunkiem, gdzie priorytetem jest doprowadzenie ciepła do środka butelki oraz potwierdzenie, że proces ten przebiegł pomyślnie. Sektor filtracji i bioprocesów znów różni się od pozostałych — ładunkiem jest sam sprzęt, a złożona, zatrzymująca powietrze geometria zespołów filtracyjnych jest właśnie powodem, dla którego zakłady te wykorzystują duże sterylizatory próżniowe. Natomiast produkcja urządzeń medycznych i środków higieny osobistej charakteryzuje się wykorzystaniem urządzeń stołowych do obsługi małych, wysokowartościowych fiolek i komponentów, a nie szklanych naczyń luzem.
Cykle leżące u podstaw obciążeń
U podstaw tego wszystkiego leży spójny zestaw cykli. Większość maszyn posiada niewielki zestaw zaprogramowanych temperatur: około 115 °C dla mediów wrażliwych na ciepło, 121 °C jako standard, 124 °C często stosowane równolegle oraz 134 °C zarezerwowane dla owiniętych instrumentów i prac w warunkach izolacyjnych. Innymi słowy, w tej branży znacznie częściej stosuje się kilka sprawdzonych cykli niż cykle nietypowe — a różnice między poszczególnymi placówkami dotyczą raczej ładunków, formatów i opcji niż temperatur.
Co to oznacza dla doboru autoklawu
Wniosek jest taki, aby przy doborze autoklawu kierować się rzeczywistymi obciążeniami, a nie ogólnym ideałem. Należy zacząć od tego, co faktycznie trafia do autoklawu — butelki, płytki, odpady, elementy specjalistyczne — rozpoznać, do jakiego typu obiektu najbardziej pasuje Państwa placówka, i na tej podstawie dobrać rozmiar komory, format oraz opcje, które naprawdę się sprawdzają. Jest to najmniej efektowny etap zakupu autoklawu, ale niezmiennie najbardziej wartościowy.
Wsparcie firmy Astell
W ramach takiej oceny firma Astell może pomóc Państwu przełożyć rzeczywistą listę ładunków na odpowiedni rozmiar komory, format, cykle i opcje — w oparciu o to, co faktycznie przetwarzają laboratoria takie jak Państwa. Jeśli mają Państwo ładunki do omówienia lub inne pytania dotyczące autoklawów, prosimy o kontakt z firmą Astell. Dzięki setkom dostępnych autoklawów, konstrukcjom o wysokim stopniu dostosowania do indywidualnych potrzeb, wszechstronnym opcjom instalacji oraz zespołowi ekspertów składającemu się z wewnętrznych inżynierów serwisowych firma Astell dysponuje umiejętnościami i doświadczeniem, które pomogą rozwiązać Państwa wyzwania związane ze sterylizacją parową. Prosimy o kontakt z firmą Astell już dziś pod adresem info@astell.com.
