Astell on aidanud organisatsioonidel saavutada tõhusat aurusteriliseerimist juba üle 140 aasta. Selle aja jooksul – ja eelkõige tänu seadmete valideerimisele laias kasutusbaasis – oleme saanud ebatavaliselt selge ülevaate sellest, mida laborid oma autoklaavides tegelikult töötlevad, mitte sellest, mida spetsifikatsioon eeldab. Käesolevas artiklis jagame seda ülevaadet anonüümses, koondatud vormis: kõigepealt üldine muster, seejärel jaotus vastavalt tööd tegeva asutuse tüübile.
Miks tegelikud koormused on olulised
Autoklaavi valik sõltub selle koormusest, mitte sildist. Teadmine sellest, mida tegelikult pannakse kambritesse enam kui sajas reaalses laboris, on vahe, kas spetsifikatsioon koostatakse brošüüris kirjeldatud stsenaariumi põhjal või tegeliku töö jaoks. Andmetest järeldub kaks asja: on olemas ühine tuum, mida peaaegu kõik jagavad, ja iga asutuse tüübi puhul on olemas selge iseloomulik joon.
Ühine tuum
Kõige levinum üksik koormus kõikjal on selge ülekaaluga tagasihoidlik Duran-pudel – 500 ml ja 1-liitrised suurused on igapäevased tööjõud –, milles veetakse ettevalmistatud kasvukeskkondi, puljongit ja vett, sageli vaid osaliselt täidetuna. Vahetult selle järel tulevad Petri tassid ja plaadid, seejärel torud ja viaalid, universaalpudelid ning pipettide otsikute karbid: rutiinsed mikrobioloogia- ja rakukultuuri tarvikud. Ja kõige selle kõrval kulgeb väljaviimisel dekontaminatsioon – kindad, laborikotid ja steri-kottidesse pakitud salvrätikud, plastjäätmed ja teravad esemed. See tuum on laborist laborisse märkimisväärselt ühtlane.
Kus asutused erinevad: koormused asutuse tüübi järgi
Lisaks sellele põhiosa kujundab asutuse tüüp koormust – ja omakorda ka masinat. Allpool esitatud kokkuvõtted näitavad valideeritud paigaldatud seadmete baasi põhjal tekkinud mustrit. Vormingud peegeldavad seda, mida need asutused tegelikult kasutavad, lähtudes teenuseandmetest; soovitatud valikud on pigem tehnilised juhised kui loend. Mõned kanded põhinevad vaid mõnel asutusel ja on vastavalt märgistatud.
Ülikoolid ja õppelaborid
Tavalised koormused: kasvukeskkonnad ja vesi Durans-pudelites; Petri tassid ja plaadid; pipettide otsikute karbid; Nalgene’i pudelid ja proovipudelid; kindad, laborikotid ja paberrätikud jäätmetena.
Tavaliselt kasutatavad mudelid: laia valik: ülevalt laaditavad, eest laaditavad ja eest laaditavad vaakummasinad, lisaks laual kasutatavad mudelid väiksematele laboritele.
Sobivad valikud: mitmed salvestatud programmid; lihtne ja korratav käitamine vahelduvate kasutajate jaoks; jahutus, mis on kohandatud kasvatuskeskkondade läbilaskevõimele.
Taimede ja põllumajanduse uurimine
Tavalised koormused: eelkõige kasutatud muld ja taimejäätmed (sageli spetsiaalsetes kastides või prügikastides); kasvukeskkonnad Duransis; laborikotid ja üldjäätmed.
Tavaliselt kasutatavad mudelid: eestlaetavad vaakum- ja vaakum-kuivatusseadmed – vaakumseadmete osakaal on suur.
Tööle sobivad valikud: vaakumpulssimine enne ja pärast tiheda koormuse puhul; soojendusmantel ja kuivatamine kottidesse pakitud jäätmete jaoks; suur ruudukujuline kamber mahukate aluste ja kastide jaoks.
Biomeditsiinilised ja vähiuuringud
Tavalised koormad: kasvukeskkonnad ja vedelikud Durans-anumates; kultuurikolvid (sh 2-liitrised kolvid); torud ja viaalid; otsikukarbid; kindad, laborikotid ja plastjäätmed.
Tavaliselt kasutatavad seadmed: ülevalt laaditavad, eest laaditavad vaakumsterilisaatorid ja suured ruudukujulised vaakumsterilisaatorid.
Sobivad valikud: vaakumiga õhu eemaldamine segakoormuste jaoks; tõhus vedeliku jahutamine; spetsiaalne jäätmete töötlemise programm.
Ravimite tootmine ja CDMO-d
Tavapärased koormused: valdavalt vedelikud: kasvukeskkonnad ja vesi Durans- ja universaalsterilisaatorites mitmesuguste täitmismahudega; Petri tassid.
Tavaliselt kasutatavad formaadid: peamiselt eestlaetavad (väike valim: umbes 6 asukohta).
Tööle sobivad valikud: koormusest sõltuv ajastus ja paindlikud sondid vedelike jaoks; tõhus jahutus; täielik väljatrükk, auditeerimisjälg ja dokumenteerimine valideerimiseks.
Filtratsioon ja bioprotsessid
Tavalised koormused: kapselfiltrid, kassettide ja korpuste komplektid, 47 mm ja 142 mm ketashoidjad, torud ja steri-kotid; TSB-kasvukeskkond Duran-pudelites.
Tavaliselt kasutatavad formaadid: suured ruudukujulised vaakumsterilisaatorid ning laua-sterilisaatorid (väike valim: umbes 5 asukohta).
Sobivad valikud: vaakumpulssimine enne ja pärast keeruliste komplektide puhul; vaakum- ja mantelkuivatamine; valideerimisdokumentatsioon.
Toiduainete ja jookide kvaliteedikontroll
Tavalised koormused: kasvukeskkonnad ja proovivedelikud Durans-anumates; plaadid ja Petri tassid; proovipudelid; filtri-steri-kotid.
Tavaliselt kasutatavad formaadid: eestlaetavad ja laua peal kasutatavad seadet (väike proov: umbes 3 kohta).
Tööle sobivad valikud: kompaktne jalajälg; rutiinse kvaliteedikontrolliga sobiv jahutus; salvestatud programmid kasvukeskkondade ja jäätmete jaoks.
Seadmete ja isikliku hügieeni toodete tootmine
Tavalised koormused: väikesed viaalid ja mahutid, sageli soolalahusega täidetud; blisterpakendid ja andurikomponendid; alused; vedelikud Duran-pudelites.
Tavaliselt kasutatavad formaadid: peamiselt laual asetatavad seadmed, mõned suured ruudukujulised vaakumseadmed (väike proov: umbes 7 kohta).
Tööle sobivad valikud: vedelike ja jäätmete hävitamise programmid; koormusest sõltuv ajastus; väike ruumivajadus.
Signatuuride lugemine
Mõned neist tunnusjoontest on väärt esiletõstmist, sest need näitavad, kui otseselt koormus masinat juhib.
Kõige iseloomulikum on taime- ja põllumajandusuuringute valdkond: selle domineerivaks ja mahukaks koormaks ei ole klaasnõud, vaid jäätmed – kasutatud muld ja taimematerjal, mis dekontamineeritakse suurtes kogustes – ning selles valdkonnas kasutatakse silmatorkavalt palju vaakumseadmeid, sest tihedad, kottidesse pakitud jäätmed vajavad põhjalikku õhu eemaldamist ja sageli ka kuivatamist. Ravimitootmine asub teisel pool skaalat: selle koormad koosnevad valdavalt pudelites ja universaalkonteinerites olevatest vedelikest, mida käideldakse esilaadijatega, kus prioriteedid on soojuse viimine pudeli keskmesse ja selle toimumise tõendamine. Filtreerimine ja bioprotsessid on jälle teistsugused – koormaks on riistvara ise ning filtriagregaatide keerukas, õhku kinni pidav geomeetria ongi põhjus, miks neis ettevõtetes kasutatakse suuri vaakumsterilisaatoreid. Seadmete ja isikliku hügieeni toodete tootmine hõlmab pigem laual kasutatavaid seadmeid, millega käideldakse väikeseid, kõrge väärtusega viaale ja komponente, mitte aga lahtist klaasnõud.
Koormuste taga olevad tsüklid
Kõige selle aluseks on järjepidev tsüklite kogum. Enamikul seadmetel on väike hulk programmeeritud temperatuure: umbes 115 °C soojustundlikele keskkondadele, 121 °C standardina, 124 °C tavaliselt selle kõrval ning 134 °C on reserveeritud pakendatud instrumentidele ja isoleeritud töödele. Teisisõnu eelistatakse selles valdkonnas hästi sissetöötatud tsükleid eksootilisematele – ning erinevused asutuste vahel ilmnevad pigem koormuste, formaatide ja valikuvõimaluste kui temperatuuri osas.
Mida see tähendab autoklaavi spetsifikatsiooni koostamisel
Õppetund on see, et spetsifikatsioonid tuleks koostada lähtuvalt tegelikest koormustest, mitte üldisest ideaalist. Alustage sellest, mis tegelikult autoklaavi pannakse – pudelid, plaadid, jäätmed, spetsiaalsed esemed –, tuvastage, millise rajatüübi omadused teie omadele kõige rohkem sarnanevad, ning laske sellel suunata kambri suurust, formaati ja vajalikke lisavõimalusi. See on autoklaavi ostmise kõige vähem glamuurne samm, kuid alati kõige väärtuslikum.
Kuidas Astell saab aidata
Sellise hindamise käigus aitab Astell teil tõelise koormusnimekirja alusel leida õige kambri suuruse, kujunduse, tsüklid ja lisavõimalused – lähtudes sellest, mida teie laboratooriumiga sarnased laborid tegelikult töötlevad. Kui teil on koormusi, mida soovite arutada, või muid autoklaaviga seotud küsimusi, võtke ühendust Astelliga, et neid arutada. Sadade saadaval olevate autoklaavide, suurel määral kohandatavate konstruktsioonide, mitmekülgsete paigaldusvõimaluste ja ettevõttesisese teenindusinseneride ekspertmeeskonna abil omab Astell oskusi ja kogemusi, et aidata lahendada teie aurusteriliseerimisega seotud väljakutseid. Võtke Astelliga ühendust juba täna aadressil info@astell.com.
