Astell on aidanud organisatsioonidel saavutada tõhusat aurusteriliseerimist juba üle 140 aasta. Selle aja jooksul – ja eelkõige tänu seadmete valideerimisele laia paigaldatud seadmestiku ulatuses – oleme saanud erakordselt selge ülevaate sellest, mida laborid oma autoklaavides tegelikult töötlevad, mitte sellest, mida tehnilised spetsifikatsioonid eeldavad. Käesolevas artiklis jagame seda ülevaadet anonüümse ja koondatud kujul: kõigepealt üldine muster, seejärel jaotus vastavalt tööd tegeva asutuse tüübile.
Miks tegelikud koormused on olulised
Autoklaavi valik sõltub selle koormusest, mitte sildist. Teadmine sellest, mida tegelikult pannakse kambritesse enam kui sajas reaalses laboris, on vahe, kas spetsifikatsioon koostatakse brošüüris kirjeldatud stsenaariumi põhjal või tegeliku töö jaoks. Andmetest järeldub kaks asja: on olemas peaaegu kõigile ühine tuum ning iga asutuse tüübi puhul on olemas eristatav tunnusjoon.
Ühine tuum
Kõige levinum üksik koormus kõikjal on selge ülekaaluga tagasihoidlik Duran-pudel – 500 ml ja 1-liitrised suurused on igapäevased tööhobused –, milles veetakse valmis kasvukeskkondi, puljongit ja vett, sageli vaid osaliselt täidetuna. Vahetult selle järel tulevad Petri tassid ja plaadid, seejärel torud ja viaalid, universaalpudelid ning pipettide otsikute karbid: rutiinsed mikrobioloogia- ja rakukultuuri tarvikud. Ja kõige selle kõrval kulgeb väljaviimisel dekontaminatsioon – kindad, laborikotid ja steri-kottidesse pakitud paberrätikud, plastjäätmed ja teravad esemed. See tuum on ühest laborist teise märkimisväärselt ühtlane.
Kus asutused erinevad: koormused asutuse tüübi järgi
Lisaks sellele põhiosale kujundab koormust asutuse tüüp – ja omakorda ka masin. Allpool esitatud kokkuvõtted näitavad valideeritud paigaldatud seadmete baasi põhjal kujunenud mustrit. Vormingud peegeldavad seda, mida need asutused tegelikult kasutavad, lähtudes teenuseandmetest; soovitatud valikud on pigem tehnilised juhised kui loend. Mõned kanded põhinevad vaid mõnel asutusel ja on vastavalt märgistatud.
Ülikoolid ja õppelaborid
Tavalised koormused: kasvukeskkonnad ja vesi Durans-pudelites; Petri tassid ja plaadid; pipettide otsikute karbid; Nalgene-pudelid ja proovipudelid; kindad, laborikotid ja paberrätikud jäätmetena.
Tavaliselt kasutatavad mudelid: lai valik: ülevalt laaditavad, eest laaditavad ja eest laaditavad vaakummudelid, lisaks laual kasutatavad seadmed väiksematele laboritele.
Sobivad võimalused: mitmed salvestatud programmid; lihtne ja korratav kasutamine vahelduvate kasutajate jaoks; jahutus, mis on kohandatud keskkonna läbilaskevõimele.
Taimede ja põllumajanduse uurimine
Tavalised koormused: Eelkõige kasutatud muld ja taimejäätmed (sageli spetsiaalsetes kastides või prügikastides); kasvukeskkonnad Duransis; laborikittelid ja üldjäätmed.
Tavaliselt kasutatavad mudelid: eestlaetavad vaakum- ja vaakum-kuivatusseadmed – vaakumseadmete osakaal on suur.
Tööle sobivad valikud: vaakumimpulsid enne ja pärast tihedate koormuste puhul; soojendusmantel ja kuivatamine kottidesse pakitud jäätmete jaoks; suur ruudukujuline kamber mahukate aluste ja kastide jaoks.
Biomeditsiin ja vähiuuringud
Tavalised koormad: Duran-nõudes olevad kasvukeskkonnad ja vedelikud; kultuurikolvid (sh 2-liitrised kolvid); torud ja viaalid; otsikukarbid; kindad, laborikotid ja plastjäätmed.
Tavaliselt kasutatavad seadmed: ülalt laaditavad, eest laaditavad vaakumsterilisaatorid ja suured ruudukujulised vaakumsterilisaatorid.
Sobivad valikud: vaakumiga õhu eemaldamine segakoormuste jaoks; tõhus vedeliku jahutamine; spetsiaalne jäätmete töötlemise programm.
Ravimite tootmine ja CDMO-d
Tavalised koormad: peamiselt vedelikud: kasvukeskkonnad ja vesi Durans- ja universaalsterilisaatorites mitmesuguste täitmismahudega; Petri tassid.
Tavaliselt kasutatavad formaadid: peamiselt eestlaetavad (väike valim: umbes 6 asukohta).
Tööle sobivad valikud: koormusest sõltuv ajastus ja paindlikud sondid vedelike jaoks; tõhus jahutus; täielik väljatrükk, auditeerimisjälg ja dokumentatsioon valideerimiseks.
Filtreerimine ja bioprotsessid
Tavalised koormused: kapselfiltrid, kassettide ja korpuste komplektid, 47 mm ja 142 mm kettahoidjad, torud ja steri-kotid; TSB-kasvukeskkond Duran-nõudes.
Tavaliselt kasutatavad formaadid: suured ruudukujulised vaakumsterilisaatorid, lisaks laua-sterilisaatorid (väike valim: umbes 5 asutust).
Sobivad valikud: vaakumimpulsid enne ja pärast keerukate komplektide töötlemist; vaakumi- ja mantlikuivatamine; valideerimisdokumentatsioon.
Toiduainete ja jookide kvaliteedikontroll
Tavapärased koormused: kasvukeskkonnad ja proovivedelikud Durans-nõudes; plaadid ja Petri tassid; proovipudelid; filtriga steri-kotid.
Tavaliselt kasutatavad formaadid: eestlaetavad ja laual kasutatavad (väike proov: umbes 3 kohta).
Tööle sobivad valikud: kompaktne jalajälg; rutiinse kvaliteedikontrolliga sobiv jahutus; salvestatud programmid kasvukeskkondade ja jäätmete jaoks.
Seadmete ja isikliku hügieeni toodete tootmine
Tavalised koormused: väikesed viaalid ja mahutid, sageli soolalahusega täidetud; blisterpakendid ja andurikomponendid; alused; vedelikud Durans-pudelites.
Tavaliselt kasutatavad formaadid: peamiselt laual asetatavad seadmed, mõned suured ruudukujulised vaakumseadmed (väike proov: umbes 7 kohta).
Tööle sobivad valikud: vedelike ja jäätmete hävitamise programmid; koormusest sõltuv ajastus; väike ruumivajadus.
Signatuuride lugemine
Mõned neist tunnusjoontest on väärt esiletõstmist, kuna need näitavad, kui otseselt koormus masinat juhib.
Kõige iseloomulikum on taime- ja põllumajandusuuringute valdkond: selle domineerivaks ja mahukaks koormaks ei ole klaasnõud, vaid jäätmed – kasutatud muld ja taimne materjal, mida dekontamineeritakse suurtes kogustes – ning selles valdkonnas kasutatakse silmatorkavalt palju vaakumseadmeid, kuna tihedad, kottidesse pakitud jäätmed vajavad põhjalikku õhu eemaldamist ja sageli ka kuivatamist. Ravimitootmine asub teisel pool skaalat: selle koormad koosnevad valdavalt pudelites ja universaalkonteinerites olevatest vedelikest, mida käideldakse esilaadijatega, kus prioriteediks on soojuse juhtimine pudeli keskmesse ja selle toimumise tõendamine. Filtreerimine ja bioprotsessid on jälle teistsugused – koormaks on riistvara ise ning just filtrikomplektide keeruline, õhku kinni pidav geomeetria on põhjus, miks neis ettevõtetes kasutatakse suuri vaakumsterilisaatoreid. Seadmete ja isikliku hügieeni toodete tootmine hõlmab pigem laual kasutatavaid seadmeid, millega käideldakse väikeseid, kõrge väärtusega viaale ja komponente, mitte aga lahtist klaasnõud.
Koormuste taga olevad tsüklid
Kõige selle taga on järjepidev tsüklite kogum. Enamikul masinatel on väike hulk programmeeritud temperatuure: umbes 115 °C soojustundlikele keskkondadele, 121 °C standardina, 124 °C tavaliselt selle kõrval ning 134 °C on reserveeritud pakendatud instrumentidele ja isoleeritud töödele. Teisisõnu kasutatakse selles valdkonnas palju sagedamini mõnda hästi sissetöötatud tsüklit kui eksootilisi tsükleid – ning asutustevahelised erinevused ilmnevad pigem koormuste, formaatide ja valikuvõimaluste osas kui temperatuuri osas.
Mida see tähendab autoklaavi spetsifikatsiooni koostamisel
Õppetund on see, et spetsifikatsioonid tuleks koostada tegelike koormuste põhjal, mitte üldise ideaali järgi. Alustage sellest, mis tegelikult autoklaavi pannakse – pudelid, plaadid, jäätmed, spetsiaalsed esemed –, tuvastage, millise rajatüübi omadused teie omadele kõige enam sarnanevad, ning laske sellel suunata kambri suurust, formaati ja vajalikke lisavõimalusi. See on autoklaavi ostmise kõige vähem glamuurne samm, kuid alati kõige väärtuslikum.
Kuidas Astell saab aidata
Sellise hindamise puhul saab Astell aidata teil tõelise koormusnimekirja alusel leida õige kambri suuruse, kujunduse, tsüklid ja lisavõimalused – lähtudes sellest, mida teie laboratooriumiga sarnased laborid tegelikult töötlevad. Kui teil on koormusi, mida soovite arutada, või mõni muu autoklaaviga seotud küsimus, võtke ühendust Astelliga, et seda arutada. Sadade saadaval olevate autoklaavide, suurepäraselt kohandatavate konstruktsioonide, mitmekülgsete paigaldusvõimaluste ja asjatundliku ettevõttesisese hooldusinseneride meeskonna abil on Astellil oskused ja kogemus, et aidata lahendada teie aurusteriliseerimisega seotud väljakutseid. Võtke Astelliga ühendust juba täna aadressil info@astell.com.
